Wasser ist die Quelle des Lebens und die industrielle Produktion von heute ist untrennbar mit Wasser verbunden. Als Arzneimittel zum Schutz der menschlichen Gesundheit hängt die Qualität von pharmazeutischem Wasser mit der Lebenssicherheit der Benutzer zusammen
Wasser ist der am häufigsten verwendete Prozessrohstoff in der Pharmaindustrie. Es wird als Bestandteil, Lösungs- und Verdünnungsmittel von Arzneimitteln verwendet. GMP schreibt vor, dass es sich bei dem pharmazeutischen Wasser mindestens um Trinkwasser handeln muss. In der tatsächlichen Produktion kann das Wasser für pharmazeutische Zwecke je nach Verwendungszweck in drei Kategorien eingeteilt werden: Trinkwasser: im Allgemeinen das vom Wasserversorger gelieferte Leitungswasser oder Tiefbrunnenwasser, auch Rohwasser genannt. Die Qualität des Trinkwassers muss dem nationalen Hygienestandard für Trinkwasser GB5749-85 entsprechen. Gemäß den Bestimmungen des Chinesischen Arzneibuchs 2010 darf Trinkwasser nicht direkt als Zubereitungs- oder Testwasser für Zubereitungen verwendet werden. Gereinigtes Wasser: Es handelt sich um pharmazeutisches Wasser, das durch Destillation, Ionenaustausch, Umkehrosmose oder andere geeignete Methoden aus Rohwasser hergestellt wird und keine Zusatzstoffe enthält. Das gereinigte Wasser, das durch Nicht-Wärmebehandlung wie Ionenaustauschverfahren, Umkehrosmoseverfahren und Ultrafiltrationsverfahren hergestellt wird, wird im Allgemeinen auch als entionisiertes Wasser bezeichnet. Wasser für Injektionszwecke: Gereinigtes Wasser wird als Rohwasser verwendet, in einem speziell entwickelten Destilliergerät destilliert, kondensiert und gekühlt und anschließend durch Membranfiltration aufbereitet. Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke ist das Wasser, das durch Wasser für Injektionszwecke gemäß dem Injektionsproduktionsverfahren hergestellt wird.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/05/14
Gino