Nachweis der Verwendung in Reinraumwerkstätten

Nachweis der Verwendung in Reinraumwerkstätten

Das Design und die Konstruktion des Reinraums sind perfekt. Wenn das Wartungsmanagement und die Verwendung unsachgemäß sind, funktioniert es trotzdem nicht wie es sollte und es ist unmöglich, qualifizierte Produkte herzustellen und die zu betreibenden Objekte zu schützen; Bei der Nutzung steriler Aufbereitungsräume sollte die in den Sterilraum eingebrachte Staubmenge minimiert werden und...

Textbeschriftungen: Reinraumwerkstatt, Wartungsüberprüfung verwenden

Verwendungsverifizierung in der Reinraumwerkstatt

Das Design und die Konstruktion des Reinraums sind perfekt. Wenn das Wartungsmanagement und die Verwendung unsachgemäß sind, funktioniert es trotzdem nicht wie es sollte und es ist unmöglich, qualifizierte Produkte herzustellen und die zu betreibenden Objekte zu schützen; Bei Verwendung steriler Vorbereitungsräume sollte die in den Sterilraum eingebrachte Staubmenge minimiert, die Anzahl der Bediener im Sterilraum kontrolliert und der Zutritt von anderem Personal als den Bedienern streng eingeschränkt werden. Das Personal, das den sterilen Raum betritt, sollte professionelle Arbeitskleidung tragen und seine Hände sollten desinfiziert werden. Vor dem Betreten des sterilen Raums aus der Umkleidekabine sollte dieser mit Luft geduscht werden und die in den sterilen Raum gelangenden Gegenstände sollten über einen speziellen Kanal verarbeitet werden Einrichtung vor dem Betreten; Die beiden Türen des Transferfensters sollten miteinander verriegelt sein. Fenster oder Sterilisationstransferfenster; Verschmutzungskontrolle des sterilen Vorbereitungsraums: Die durch einen Hochleistungsfilter gefilterte saubere Luft verdünnt oder glättet die Innenluft, um die erforderliche Sauberkeit aufrechtzuerhalten, und passt das Zuluftvolumen, das Rückluftvolumen und das Abluftvolumen an. Es ist am besten, im sterilen Raum einen Betriebsventilator aufzustellen, um das Betriebsprogramm außerhalb der Arbeitszeit zu starten; Der sterile Raum kann auch mit ultravioletten keimtötenden Lampen oder ozonunterstützten Sterilisationsmaßnahmen seine Wände und sein System sterilisieren.

Der unsterile biologische Reinraum stellt hinsichtlich Nutzung und Management geringere Anforderungen als der Sterilraum. Bevor die Roh- und Hilfsstoffe in den Reinraum gelangen, muss die Umverpackung im Vorbereitungsraum gereinigt, die Umverpackung entfernt und in den Transferraum oder Transfer geschickt werden. Geben Sie im Fenster das Roh- und Hilfsmaterial ein Vorbereitungsraum im Reinraum; Nach dem Schuhwechsel ziehen die Mitarbeiter in der ersten Schicht ihre Mäntel aus, waschen sich in der zweiten Schicht die Hände, ziehen saubere Arbeitskleidung an, waschen sich erneut die Hände und betreten den Arbeitsbereich aus dem Pufferraum; Im Reinraum können UV-Sterilisationslampen oder Ozon zur Desinfektion und Sterilisation verwendet werden, und die Abstellgleise und Geräteoberflächen sollten regelmäßig mit Alkohollösung geschrubbt werden. Bei der Nutzung dieser Art von Reinräumen sollte auf die täglichen Aufräumarbeiten geachtet werden, insbesondere auf die Aufräumarbeiten vor der Produktion verschiedener Sorten, die aus dem Reinraum gereinigt werden sollen. Reinigen Sie die Wände, Böden sowie die Innen- und Außenseite des Geräts gründlich, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden. Der Nachweis von Staubpartikelzahl, Planktonbakterien oder angesiedelten Bakterien sollte entsprechend den GMP-Anforderungen regelmäßig durchgeführt werden. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinräume und Reinräume anbieten.

Der Unterschied zwischen einem biologischen Reinraum und einer industriellen Reinigung Reinraum modular ist, dass der biologische Reinraum nicht nur auf der Methode der Luftfiltration beruht, um die Anzahl der in die Innenluft gelangenden biologischen oder nichtbiologischen Partikel streng zu kontrollieren, sondern auch die Innengeräte steuert. Desinfektion und Sterilisation von Oberflächen wie Böden, Wänden usw.; Innenmaterialien müssen auch der Erosion verschiedener Sterilisationsmittel standhalten. Die durch den Hochleistungsfilter gefilterte Luft kann als sterile Luft betrachtet werden, die Filtration ist jedoch nur ein Mittel zur Sterilisation. ; Aufgrund des Vorhandenseins von Verschmutzungsquellen wie Personal und Materialien im Raum können Mikroorganismen unter geeigneten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen überleben und sich in großer Zahl vermehren, solange im Reinraum Nährstoffquellen vorhanden sind, die von Mikroorganismen benötigt werden. Daher können der Betrieb und die Verwaltung biologischer Reinräume nicht außer Acht gelassen werden. Bakterienbehandlung. Die Reinigung von Innengeräten, Utensilien, Transferfenstern und Umkleidekabinen im Sterilraum erfolgt am besten mit Wasser. Die Wände und Oberflächen sollten regelmäßig desinfiziert werden. Das verwendete Desinfektionsmittel sollte regelmäßig ausgetauscht werden. Zur Desinfektion können auch ultraviolette Strahlen oder Ozon eingesetzt werden. Typische Standorte sollten die Anzahl der Sterilisationen erhöhen. Zur unsterilen Aufbereitung von Reinräumen können Wände, Decken und Außenflächen der Geräte mit faserfreien Lappen abgewischt, die Böden mit halbtrockenen Mopps abgewischt und mit UV-Lampen oder Ozon sterilisiert werden. Wand.

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