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Verificación de uso en talleres de sala limpia
Verificación de uso en talleres de sala limpia
El diseño y construcción de la sala blanca son perfectos. Si la gestión del mantenimiento y el uso son inadecuados, aún así no funcionará como debería y será imposible producir productos calificados y proteger los objetos a operar; Cuando se utilizan salas de preparación estériles, se debe minimizar la cantidad de polvo que ingresa a la sala estéril y...
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Verificación de uso en taller de sala limpia.
El diseño y construcción de la sala blanca son perfectos. Si la gestión del mantenimiento y el uso son inadecuados, aún así no funcionará como debería y será imposible producir productos calificados y proteger los objetos a operar; cuando se utilizan salas de preparación estériles, se debe minimizar la cantidad de polvo que ingresa a la sala estéril, se debe controlar el número de operadores en la sala estéril y se debe restringir estrictamente la entrada de otro personal que no sea los operadores; El personal que ingresa a la sala estéril debe usar ropa de trabajo profesional y sus manos deben estar desinfectadas. Antes de ingresar a la sala estéril desde el vestidor, se debe duchar con aire y los artículos que ingresan a la sala estéril deben procesarse a través de un canal especial o instalación antes de entrar; Las dos puertas de la ventana de transferencia deben estar entrelazadas. Ventana o ventana de transferencia de esterilización; Para el control de la contaminación de la sala de preparación estéril, el aire limpio filtrado por un filtro de alta eficiencia diluye o aplana el aire interior para mantener la limpieza requerida y ajusta el volumen de aire de suministro, el volumen de aire de retorno y el volumen de aire de escape. Es mejor instalar un ventilador de servicio en la sala estéril para iniciar el programa de operación de servicio durante las horas no laborales; la sala estéril también puede utilizar lámparas germicidas ultravioleta o medidas de esterilización asistidas por ozono para esterilizar sus paredes y su sistema.
La sala blanca biológica no estéril tiene requisitos más bajos que la sala estéril en términos de uso y gestión. Antes de que las materias primas y los materiales auxiliares ingresen a la sala limpia, el embalaje exterior debe limpiarse en la sala de preparación, retirarse el embalaje exterior y enviarse a la sala de transferencia o transferencia. Dentro de la ventana, ingrese la materia prima y auxiliar. cuarto de preparación en el área limpia; después de cambiarse de zapatos, el personal se quita los abrigos en el primer turno, se lava las manos en el segundo turno, se pone ropa de trabajo limpia, se lava las manos nuevamente y ingresa al área de trabajo desde la sala de amortiguación; la sala limpia se puede utilizar lámparas de esterilización ultravioleta u ozono para la desinfección y esterilización, y las superficies del revestimiento y del equipo deben frotarse periódicamente con una solución de alcohol; Cuando se utiliza este tipo de sala limpia, se debe prestar atención al trabajo de limpieza diario, especialmente a la limpieza antes de la producción de diferentes variedades, que deben limpiarse de la sala limpia. Limpie a fondo las paredes, pisos y el interior y exterior del equipo para evitar la contaminación cruzada. La detección del recuento de partículas de polvo, bacterias planctónicas o bacterias sedimentadas debe realizarse periódicamente según los requisitos de GMP. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para salas blancas y salas blancas.
La diferencia entre una sala limpia biológica y una sala limpia industrial sala limpia modular La razón es que la sala limpia biológica no solo se basa en el método de filtración de aire para controlar estrictamente la cantidad de partículas biológicas o no biológicas enviadas al aire interior, sino que también controla los electrodomésticos interiores. Desinfección y esterilización de superficies como suelos, paredes, etc.; Los materiales internos también deben poder resistir la erosión de diversos esterilizantes. El aire filtrado por el filtro de alta eficiencia puede considerarse aire estéril, pero la filtración es sólo un medio de esterilización. ; Debido a la existencia de fuentes de contaminación como personal y materiales en la sala, siempre que existan fuentes de nutrientes requeridas por los microorganismos en la sala limpia, en condiciones adecuadas de temperatura y humedad, los microorganismos sobrevivirán y se multiplicarán en grandes cantidades. Por tanto, no se puede ignorar el funcionamiento y gestión de las salas blancas biológicas. Tratamiento de bacterias. La limpieza del equipamiento interior, utensilios, ventanas de transferencia y vestuarios en la sala esterilizada se realiza mejor con agua. Las paredes y superficies deben desinfectarse periódicamente. El desinfectante utilizado debe sustituirse periódicamente. También se pueden utilizar rayos ultravioleta u ozono para la desinfección. Los sitios típicos deberían aumentar el número de esterilizaciones. Para salas limpias de preparación no esterilizada, las paredes, techos y superficies exteriores del equipo se pueden limpiar con trapos no fibrosos, los pisos se pueden limpiar con trapeadores semisecos y se pueden esterilizar con lámparas ultravioleta u ozono. muro.
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