Die Bedeutung von Reinräumen in der pharmazeutischen Herstellung
Mit der rasanten Entwicklung der Sozialwirtschaft, insbesondere der wissenschaftlichen Experimente und High-Tech-Produktionsprozesse wie Mikroelektronik und Biotechnik, werden höhere Anforderungen an die Präzision, hohe Reinheit, hohe Qualität und hohe Zuverlässigkeit der Produktverarbeitung gestellt. Die Produktionsumgebung im Innenbereich eines Reinraums hängt nicht nur von der Gesundheit und dem Komfort der Produktionsaktivitäten der Praktiker ab, sondern auch von der Produktionseffizienz, der Produktqualität und sogar der wichtigen Frage, ob der Produktionsprozess durchgeführt werden kann.
Unter anderem stellt die Pharmaindustrie hohe Anforderungen an die Sauberkeit der Produktionsanlagen. In der aktuellen Pharmaindustrie wird jeder Hersteller seine Produktionswerkstatt in Anlehnung an die nationale Norm „Design Specification for Clean Workshop of the Pharmaceutical Industry“ entwerfen. Der Standard in Bezug auf Prozesslayout, Personalreinigung, Materialreinigung, Ausrüstung und andere Aspekte unterliegt strengen Bestimmungen. Die Inspektion und Abnahme von Reinräumen und zugehörigen Reinigungsgeräten in Reinraumwerkstätten ist eine sehr wichtige Voraussetzung für die GMP-Zertifizierung.
Die medizinische Produktion muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen, um die Sicherheit des gesamten Prozesses der pharmazeutischen Produktion zu gewährleisten. Daher muss die Gestaltung der Produktionswerkstatt den GMP-Anforderungen entsprechen, um eine Verschmutzung des Produktionsprozesses zu vermeiden, da die Raumluftreinheit die Anforderungen des Produktionsprozesses nicht erfüllen kann.
Die Medizin ist ein wichtiger Wirtschaftszweig im Zusammenhang mit der Volkswirtschaft und dem Lebensunterhalt der Menschen. Die Verbesserung der Qualität von Medikamenten ist eine unumgängliche Aufgabe jedes Pharmaunternehmens. Die Reinraumtechnologie steht in direktem Zusammenhang mit der Qualität der medizinischen Produktionswerkstatt.
Der GMP-Reinraum ist das Herzstück der pharmazeutischen Fabrikproduktion und seine saubere Wirkung wirkt sich direkt auf die Qualität von Arzneimitteln aus. Wenn die Umgebung eines Reinraums verschmutzt ist, ist es schwierig, eine Arzneimittelbehandlung zu gewährleisten. Insgesamt steht der Reinraum im Mittelpunkt der Gestaltung von Pharmawerkstätten. Um die Auswirkungen der Innenverschmutzung auf den Produktionsprozess zu verringern, ist es notwendig, die Innenverschmutzung durch saubere Technologie zu verbessern oder zu lösen. Sicher ist, dass es mit herkömmlichen Reinigungsmethoden völlig unmöglich ist, in der Produktionshalle ein hohes Maß an Sauberkeit zu erreichen. Nur durch den Bau von Reinräumen, die Einführung geschlossener Strukturen und den Einsatz effektiver Reinraumausrüstung kann die Produktionsumgebung die erforderliche Luftreinheit und die Produktionsanforderungen erfüllen.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2023/04/17
Spencer
