A importância das salas limpas na fabricação farmacêutica

Com o rápido desenvolvimento da economia social, especialmente das experiências científicas e dos processos de produção de alta tecnologia representados pela microeletrónica e pela engenharia biológica, são apresentados requisitos mais elevados para a precisão, elevada pureza, elevada qualidade e elevada fiabilidade do processamento dos produtos. O ambiente de produção interno da sala limpa não está apenas relacionado à saúde e ao conforto das atividades de produção dos profissionais, mas também à eficiência da produção, à qualidade do produto e até mesmo à importante questão de saber se o processo de produção pode ser realizado.

Entre eles, a indústria farmacêutica tem uma alta exigência de limpeza na planta de produção. Na indústria farmacêutica atual, cada fabricante projetará sua oficina de produção em referência ao padrão nacional Especificação de Design para Oficina Limpa da Indústria Farmacêutica. O padrão no layout do processo, purificação de pessoal, purificação de materiais, equipamentos e outros aspectos tem disposições rigorosas. A inspeção e aceitação de salas limpas e equipamentos de purificação relacionados em oficinas limpas é uma condição muito importante para a certificação GMP.

A produção médica deve ser realizada em condições assépticas para garantir a segurança de todo o processo de produção farmacêutica. Portanto, o projeto da oficina de produção deve atender aos requisitos das BPF, para evitar poluição no processo de produção devido à limpeza do ar interno que não pode atender aos requisitos do processo de produção.

A medicina é uma indústria importante relacionada à economia nacional e à subsistência das pessoas. Melhorar a qualidade dos medicamentos é uma responsabilidade inelutável de toda empresa farmacêutica. A tecnologia de sala limpa está diretamente relacionada à qualidade da oficina de produção médica.

A sala limpa GMP está no centro da produção de fábricas farmacêuticas e seu efeito limpo afeta diretamente a qualidade dos produtos farmacêuticos. Se o ambiente da sala limpa estiver poluído, é difícil garantir o tratamento farmacêutico. No geral, a sala limpa é o foco do projeto da oficina farmacêutica. Para reduzir o impacto da poluição interior no processo de produção, é necessário melhorar ou resolver a poluição interior através de tecnologia limpa. O que é certo é que é completamente impossível alcançar um elevado nível de limpeza na oficina de produção com métodos de purificação comuns. Somente construindo salas limpas, adotando estruturas fechadas e usando equipamentos eficazes de salas limpas, o ambiente de produção pode atender à limpeza do ar necessária e aos requisitos de produção.

                 

               

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/04/17

Spencer