Das Dekorations- und Reinigungsprojekt der 100.000-stufigen Reinigungswerkstatt der GMP-Reinigungswerkstatt für medizinische Geräte wurde abgeschlossen_
Das Reinigungsprojekt der 100.000-stufigen Reinraumwerkstatt der GMP-Reinigungswerkstatt für Medizinprodukte ist abgeschlossen. Ich werde ein paar Fotos von der sauberen Werkstatt teilen. Lass uns einen Blick darauf werfen. Willkommen bei der Korrektur der GMP-Reinigungswerkstatt für medizinische Geräte: (1) Es gibt keine offensichtliche Verschmutzung rund um die Fabrik. Der Fabrikbereich sollte hygienisch und ordentlich sein, eine gute Begrünung aufweisen und versuchen, den Boden nicht freizulegen. Die Baumaterialien der Fabrik sollten leicht sauber zu halten sein. (2) Für die Produktion und Qualitätsprüfung sollte ein geeigneter und ausreichender Werkstattbereich vorhanden sein. GMP-Reinigungswerkstatt für medizinische Geräte (1) Es gibt keine offensichtliche Verschmutzung rund um die Fabrik. Der Fabrikbereich sollte hygienisch und ordentlich sein, eine gute Begrünung aufweisen und versuchen, den Boden nicht freizulegen. Die Baumaterialien der Fabrik sollten leicht sauber zu halten sein. (2) Es sollten geeignete Werkstätten mit ausreichender Fläche für die Produktion und Qualitätsprüfung vorhanden sein und eine gute Wasser-, Strom- und Gasversorgung gewährleistet sein. Erreichen: Die Produktion verschiedener Produkte im selben Produktionsbereich und im angrenzenden Produktionsbereich sollte frei von Störungen und Verschmutzungen sein; verschieden Pharmamaschinen und Materialien können ordentlich und sinnvoll angeordnet werden; Die Prozessverbindung sollte angemessen sein, der Personen- und Logistikfluss sollte getrennt sein und der Einbahnfluss sollte beibehalten werden. (3) Entsprechend den Anforderungen an Technologie und Qualität wird der Produktionsbereich in saubere Qualitäten unterteilt, im Allgemeinen in 100 Qualitäten, 1000 Qualitäten, 10000 Qualitäten und 100000 Qualitäten, und der saubere Bereich sollte einen Überdruck aufrechterhalten. Im Intervall unterschiedlicher Reinheit sollte ein Druckunterschied von 4,9 Pa oder mehr eingehalten werden. (4) Temperatur und Luftfeuchtigkeit des Reinraums sind an dessen Produktions- und Prozessanforderungen anzupassen. Die Temperatur wird im Allgemeinen auf 18–24 °C und die relative Luftfeuchtigkeit vorzugsweise auf 45–65 % eingestellt. (5) Die Wasser-, Strom- und Gastransportleitungen in der Pharmazeutischer Reinraum muss in der technischen Zwischenschicht liegen. Die Gebäudeoberfläche muss glatt, nahtlos und frei von abfallendem oder adsorbiertem Staub sein und es müssen geeignete Beleuchtungs-, Heizungs-, Belüftungs- und notwendige Klimaanlagen vorhanden sein. .
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