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Se ha completado el proyecto de purificación del taller de limpieza de nivel 100.000 del taller de purificación GMP para dispositivos médicos. Compartiré algunas fotos del taller limpio. Echemos un vistazo. Bienvenido a corregir el taller de purificación de dispositivos médicos GMP: (1) No hay contaminación obvia alrededor de la fábrica. El área de la fábrica debe ser higiénica y ordenada, con buena vegetación y tratar de no exponer el suelo. Los materiales de construcción de la fábrica deben ser fáciles de mantener limpios. (2) Debe haber un área de taller adecuada y suficiente para la producción y la inspección de calidad. Taller de purificación de dispositivos médicos GMP (1) No hay contaminación evidente alrededor de la fábrica. El área de la fábrica debe ser higiénica y ordenada, con buena vegetación y tratar de no exponer el suelo. Los materiales de construcción de la fábrica deben ser fáciles de mantener limpios. (2) Debe haber talleres adecuados con área suficiente para la producción y la inspección de calidad, y mantener un buen suministro de agua, electricidad y gas. Lograr: La producción de diferentes productos en la misma área de producción y el área de producción adyacente debe estar libre de interferencias y contaminación; varios maquinaria farmaceutica y los materiales se pueden organizar de forma ordenada y razonable; la conexión del proceso debe ser razonable, el flujo de personas y la logística debe estar separado y debe mantenerse el flujo unidireccional. (3) De acuerdo con los requisitos de tecnología y calidad, el área de producción se divide en grados limpios, generalmente divididos en 100 grados, 1000 grados, 10000 grados y 100000 grados, y el área limpia debe mantener una presión positiva. Se debe mantener una diferencia de presión de 4,9 Pa o más en el intervalo de limpieza diferente. (4) La temperatura y la humedad de la zona limpia deben adaptarse a sus requisitos de producción y proceso. La temperatura generalmente se controla a 18-24°C, y la humedad relativa se controla preferiblemente a 45%-65%. (5) Las tuberías de transporte de agua, electricidad y gas en el sala blanca farmacéutica se ubicará en la capa técnica. La superficie del edificio será lisa, sin juntas, libre de caídas o polvo absorbido y deberá contar con las instalaciones adecuadas de iluminación, calefacción, ventilación y aire acondicionado. .
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