Technische Informationen: Der Unterschied zwischen einem sterilen Raum mit 10.000 Ebenen und einem P2-Labor – Guangdong Saite Purification Equipment Co., Ltd.1
Atmosphärischer Staub ist das Objekt, mit dem im sterilen Raum direkt umgegangen werden muss. In der Reintechnik basiert die am häufigsten verwendete Zählkonzentration auf der Anzahl der Partikel ≥ 0,5 μm. Für die sauberste Stratosphäre (10 km von der Oberfläche entfernt) betragen die Partikel etwa 20 Grains/L und über dem sehr sauberen Meer etwa 2600 Grains/L. Die gezählten Konzentrationen an Land variieren stark, und ein und dasselbe Gebiet weist von Zeit zu Zeit erhebliche Unterschiede auf. Die atmosphärischen Konzentrationen meines Landes lassen sich grob in „Industriestädte“, „städtische Vororte“ und „nichtindustrielle Gebiete oder ländliche Gebiete“ einteilen. Die Konzentration der Partikel ≥ 0,5 μm beträgt 1×106 Körner/l, 2×105 Körner/l bzw. 3×105 Körner/l. Die Konzentration atmosphärischer Bakterien Die Verschmutzung durch atmosphärischen Staub gehört zur Verschmutzung unbelebter Partikel, während die Verschmutzung atmosphärischer Bakterien zur Verschmutzung lebender Partikel gehört. Zu den Mikroorganismen gehören: Viren, Rickettsien, Bakterien, Pilze, Protozoen. Doch vor allem Bakterien und Pilze werden mit Reinräumen in Verbindung gebracht. Da Bakterien jedoch nicht alleine überleben können und sich im Allgemeinen an Staubpartikeln festsetzen, ist die aussagekräftige Größe ihr äquivalenter Durchmesser. Wenn eine Gruppe bakterientragender Partikel den Filter passiert, ist die Filtrationseffizienz der Bakterien dieselbe wie die von Partikeln einer bestimmten Größe. Die Partikelgröße ist der äquivalente Durchmesser der Gruppe bakterientragender Partikel. Die Staubmenge, die durch interne Verschmutzung entsteht, bezieht sich auf die Staubmenge, die im Sterilraum erzeugt wird. Die Staubmenge, die dabei entsteht Pharmamaschinen kann davon ausgegangen werden, dass es durch lokale Absaugung und nicht in den Reinraum eliminiert wird; die Menge an Staub, die beim Umgang mit Produkten, Materialien usw. entsteht. klein und kann ignoriert werden. Aufgrund der aktuellen sauberen Innenausstattung mit besseren Metallverkleidungen ist auch die von der Gebäudeoberfläche erzeugte Staubmenge sehr gering und beträgt im Allgemeinen weniger als 10 %, wobei der Staub hauptsächlich von Menschen stammt und etwa 90 % ausmacht. p2-Labor: 1. Erfüllen Sie die BSL-2-Laborbauanforderungen. 2. Die Tür des Labors ist verriegelt und kann automatisch geschlossen werden. Türen sollten Sichtfenster haben. 3. Es gibt genügend Stauraum, um Gegenstände zur einfachen Verwendung unterzubringen. Auch im Arbeitsbereich der Pharmamaschinen gibt es Stauraum für den Langzeitgebrauch. 4. Im Arbeitsbereich der Pharmamaschinen sollten Bedingungen für die Aufbewahrung persönlicher Kleidung vorhanden sein. 6. Ausgestattet mit Hochdruck-Dampfsterilisatoren in allen Gebäuden des Labors und regelmäßiger Inspektion und Überprüfung, um die Einhaltung der Anforderungen sicherzustellen. 7. Ausgestattet mit biologischen Sicherheitsschränken im Labor. 8. Ausgestattet mit Augendusche und Notfallsprinkler, falls erforderlich. 9. Ziehen Sie eine mechanische Belüftung in Betracht, z. B. die Verwendung von Fenstern zur natürlichen Belüftung und Insektenschutzgittern. 10. Verfügen Sie über eine zuverlässige Stromversorgung und Notbeleuchtung. Bei Bedarf sollten wichtige Geräte wie Inkubatoren, biologische Sicherheitswerkbänke, Kühlschränke und andere Geräte mit Strom versorgt werden. 11. Ausgänge sind im Dunkeln deutlich erkennbar.
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