Konstruktion eines Spritzwerkstatt-Layouts für kleine Mengen
Planung und Bau einer Kleinserien-Injektionswerkstatt
Im Zuge der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Produktionsanlagen und der Prozesstechnik haben sich die Reinigungs-, Sterilisations- und Abfüllanlagen für Ampullen schrittweise von der dezentralen Einzelanlage in der Vergangenheit zur Wasch- und Trocknungstankanbindungseinheit entwickelt, die auch die Kernstufe der Produktion darstellt Beim Prozess der Injektion kleiner Volumina dient die Sterilisationsausrüstung hauptsächlich dazu, Injektionen mit geringer Kapazität sicherzustellen ...
Textbeschriftung: Injektion kleiner Volumina Pharmazeutischer Reinraum , Layout und Bau der Reinigungswerkstatt
Planung und Bau einer Kleinserien-Injektionswerkstatt
Im Zuge der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Produktionsanlagen und der Prozesstechnik haben sich die Reinigungs-, Sterilisations- und Abfüllanlagen für Ampullen schrittweise von der dezentralen Einzelanlage in der Vergangenheit zur Wasch- und Trocknungstankanbindungseinheit entwickelt, die auch die Kernstufe der Produktion darstellt Prozess der Injektion kleiner Volumina. Sterilisationsgeräte dienen hauptsächlich dazu, die Sterilität von Injektionen kleiner Volumina sicherzustellen. Es gibt viele Methoden zur Aufbereitung von Wasser für Injektionszwecke, darunter Destillation, Ionenaustausch, Elektrodialyse, Umkehrosmose usw. Die am häufigsten verwendeten Methoden sind Destillation und Umkehrosmose. Bei der Ausrüstung für Wasser zur Injektion handelt es sich hauptsächlich um Ausrüstung für die Destillationsmethode und die Umkehrosmosemethode. Bei der Trocknungs- und Sterilisationsausrüstung von Ampullen handelt es sich um den Prozess des Trocknens, Sterilisierens und Entpyrogenisierens der gereinigten Ampullen und um sicherzustellen, dass die Sauberkeit der Ampullen den Anforderungen kleinvolumiger Injektionen entspricht. Es gibt viele Arten von Trocknungsgeräten, häufig verwendete Geräte sind intermittierende Trocknung Ofen, kontinuierlicher Ferninfrarot-Tunnelofen, kontinuierlicher elektrischer Heiztunnelofen; Die Hauptausrüstung des Batchprozesses ist der Batchtank und die Feinfiltrationsausrüstung der Materialflüssigkeit. Für den Ansetzbehälter erfolgt die Auswahl vor allem anhand der Bestimmung des Nutzvolumens und des Materials. Zu den häufig verwendeten Filtrationsgeräten gehören Platten- und Rahmenfilterpressen und mikroporöse Membranfilter.
Der Füllvorgang ist der letzte Vorgang, bevor die kleinvolumige Injektion in den Behälter geladen wird, und ist auch ein wichtiger Prozess bei der Herstellung von Injektionen. Die Ampullenfüll- und Verschließmaschine ist eine der Hauptausrüstungen für die Herstellung von Injektionen. Je nach Größe der Ampulle kann sie in drei Arten von 1–2 ml, 5–10 ml und 20 ml unterteilt werden. Je nach Standalone- und Verbindungsstatus kann sie in eine Einzelmaschine zum Drahtziehen, Füllen und Waschen und Trocknen von Ampullen unterteilt werden kann Verknüpfung; Kleinvolumige Injektionen gehören zu sterilen Präparaten und können in terminale Sterilisationsinjektionen und nicht terminale Sterilisationsinjektionen unterteilt werden. Bei Injektionen und terminal sterilisierten Injektionen ist die Sterilisation von Injektionen nach dem Eintopfen ein wichtiger und notwendiger Prozess, um die Sterilität und Nichtpyrogenität der Injektion sicherzustellen Produkte; Die Sterilisationsausrüstung umfasst hauptsächlich die Dampfsterilisation mit feuchter Hitze und die Sterilisation mit Wasserbad. Es gibt zwei Arten der Sterilisation mit feuchter Hitze, und die Sterilisation mit feuchter Hitze wird hauptsächlich für Injektionen mit kleinem Volumen verwendet. Die Prüfung der Klarheit der Injektion ist der Schlüssel zur Sicherstellung der Qualität der Injektion. Die sterilisierten und auf Dichtheit geprüften Ampullen werden mit einer bestimmten Lichtmenge bestrahlt, und mithilfe manueller oder fotoelektrischer Geräte kann weiter festgestellt werden, ob Probleme wie Bruch, Luftleckage, Über- oder Unterfüllung usw. vorliegen. . Zhongjing Global Purification kann Beratungs-, Planungs-, Design-, Bau-, Installations-, Transformations- und andere unterstützende Dienstleistungen für Kleinserien-Injektionswerkstätten und Reinigungswerkstätten anbieten.
Bei der Gestaltung sauberer Werkstätten wird die ebene Anordnung der Prozessausrüstung der Kleinserien-Spritzwerkstatt im Allgemeinen entsprechend ihrem Prozessablauf durchgeführt, wobei die Hauptüberlegung auf die Wissenschaftlichkeit des Prozessablaufs und die Schnittstelle zwischen Personal und Logistik gerichtet ist; Das Ausland folgt dem Ablauf des Injektionsprozesses. Das Layout eignet sich für allgemeine Pulverinjektions-, Wasserinjektions- und andere Produktionslinien, bei denen Produkte das Hauptziel sind. Bei der grafischen Gestaltung von Prozessanlagen werden hauptsächlich die Aufbereitung von Wasser für Injektionszwecke, das Waschen und Sterilisieren von Behältern sowie das Abfüllen und Sterilisieren nach dem Abfüllen verwendet. Das Layout erfolgt in den Schritten Bakterien, Leckerkennung, Lichtinspektion und Verpackung.
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