ISO7 Reinraum eines chilenischen Labors

• Projektname: Renovierungsprojekt für einen Reinraum in einer pharmazeutischen Fabrik
• Kundeninformation : Ein Unternehmen der chilenischen Pharmaindustrie (muss sein eigenes Fabrikgebäude in einen experimentellen Reinraum umbauen) .
• Kernanforderung : Umbau des Fabrikgebäudes des Kunden zu einem 350 Quadratmeter großen Reinraum für Experimente, der in zwei Funktionsbereiche unterteilt ist: 1. Biota- und physikalisch-chemische Zone; 2. Physikalisch-chemischer Bereich (ohne Dach und Klimaanlage) mit amerikanischer Decke .
• Implementierungszyklus: 2018-2019
• Projektebene: Reinheitsgrad (angepasst an die experimentellen Nutzungsanforderungen der pharmazeutischen Industrie) + Unterstützende Standards

Vorschau

Die Kunden kommen über Alibaba Consulting. Sie müssen ihre eigenen Fabrikgebäude für experimentelle Zwecke umbauen, wobei die Umgestaltung in zwei Bereiche erforderlich ist:

1. Biota und physikalisch-chemische Zone

2. Der physikalisch-chemische Bereich (ohne Dach und Klimaanlage) hat eine amerikanische Decke.

3. Biologischer Bereich, der gesamte biologische Bereich benötigt eine Klimaanlage, Decke (Bodenhöhe 3 m, Raumhöhe 2,3 m).

Die Anforderung war sehr einfach, doch da der vom Kunden bereitgestellte Grundriss viele Räume umfasste, stellten die Konstruktion, die Materialzuweisung und die Berechnung die Herausforderungen dieses Projekts dar. Wir verbrachten eine Woche mit der Berechnung des Designs und der Materialien aller Bauteile und entwickelten schließlich die optimale Lösung für den Kunden.

Während der Installation des Projekts gab es einige Arbeitsbedingungen, die der Kunde beschrieben hatte und die der Realität nicht entsprachen.

Wir haben jedoch die überflüssigen Materialien berücksichtigt und den Auftrag schließlich erfolgreich abgeschlossen. Der Kunde war sehr zufrieden und hat zugesagt, bei zukünftigen Projekten weiterhin mit uns zusammenzuarbeiten.

Projekt Key Herausforderung​​

Der Reinraum für pharmazeutische Experimente stellt klare Anforderungen an die Aufteilung der Funktionsbereiche und die Konfiguration der unterstützenden Ausrüstung. Bei der Sanierung des bestehenden Fabrikgebäudes muss die Anpassungsfähigkeit der ursprünglichen Struktur umfassend berücksichtigt werden; die Rationalität der Materialzuweisung und die Genauigkeit der Konstruktion beeinflussen die Nutzungseffizienz des Reinraums direkt, und jede Abweichung kann Nacharbeiten erforderlich machen.

Der Kunde hat sich über Alibaba beraten lassen und benötigt den Umbau des bestehenden Fabrikgebäudes zu einem Reinraum für Experimente mit zwei Funktionsbereichen. Dabei bestehen klare Anforderungen an die HLK-Anlage und die Deckengestaltung der verschiedenen Bereiche (der biologische Bereich benötigt eine vollständige HLK-Anlage und eine Decke, der physikalisch-chemische Bereich hingegen keine Decke und HLK-Anlage, aber eine amerikanische Decke). Der vom Kunden bereitgestellte Grundriss umfasst viele Räume, was die Bauplanung, die Materialzuweisung und die Mengenberechnung erheblich erschwert. Es können Abweichungen zwischen den Gegebenheiten vor Ort und den vom Kunden beschriebenen Arbeitsbedingungen auftreten, die während der Bauphase eine rechtzeitige Anpassung erfordern. Der Umbau muss die Anpassungsfähigkeit des bestehenden Fabrikgebäudes und eine sinnvolle Funktionsaufteilung gewährleisten.

SZ-PHARMA Angepasst​​​   Lösungen​

Kernidee des Designs: Ausgehend von den Renovierungsbedürfnissen des Kunden und der ursprünglichen Projektbeschreibung sowie den Spezifikationen für Reinräume der chilenischen Pharmaindustrie liegt der Fokus auf der Lösung der Herausforderungen bei der Materialzuweisung, der Mengenberechnung und der Anpassung der Bauarbeiten vor Ort. Gemäß dem vom Kunden erstellten Raumplan, der mehrere Räume umfasst, werden die Planung und Berechnung sorgfältig durchgeführt, Reservematerialien für den Umgang mit Unstimmigkeiten vor Ort bereitgestellt und ein optimaler Renovierungsplan erstellt. Dieser gewährleistet eine sinnvolle Funktionsaufteilung, eine angemessene Gerätekonfiguration und einen reibungslosen Projektabschluss.

Details zur Implementierung:

1. Layout und Funktionsaufteilung: Gemäß den Kundenanforderungen wurde das 350 Quadratmeter große Fabrikgebäude in zwei Funktionsbereiche unterteilt: einen biologischen und einen physikalisch-chemischen Bereich (ohne Dach und Klimaanlage). Der biologische Bereich verfügt über eine Decke (die Deckenhöhe ergibt sich aus der Geschosshöhe von 3 m und der Raumhöhe von 2,3 m) und eine vollständige Klimaanlage, um die Anforderungen an die Versuchsbedingungen zu erfüllen. Der physikalisch-chemische Bereich ist, wie gewünscht, mit einer abgehängten Decke ausgestattet, jedoch ohne Dach und Klimaanlage. Dadurch wird eine klare funktionale Trennung gewährleistet und den experimentellen Nutzungsanforderungen des Kunden entsprochen.

2. Lösung der Schwierigkeiten bei der Materialzuweisung und -berechnung: Angesichts des Problems, dass der Grundriss des Kunden viele Räume umfasst und dies Schwierigkeiten bei der Materialzuweisung und -berechnung mit sich bringt, hat unser Team eine ganze Woche damit verbracht, detaillierte Statistiken und Berechnungen für alle Teile des Renovierungsprojekts durchzuführen, einschließlich der für die Deckenmontage, die HLK-Konfiguration, die Aufteilung der Funktionsbereiche usw. benötigten Materialmenge, wiederholt zu überprüfen und zu optimieren und schließlich den optimalen Materialzuweisungs- und Bauplan zu entwerfen, um Materialverschwendung und -engpässe zu vermeiden.

3. Umgang mit Unstimmigkeiten vor Ort: Angesichts möglicher Diskrepanzen zwischen den vom Kunden beschriebenen Arbeitsbedingungen und der tatsächlichen Situation vor Ort haben wir die Unsicherheit während des Bauprozesses umfassend berücksichtigt, im Voraus redundante Materialien bereitgestellt und den Bauplan nach Beginn der Projektinstallation zeitnah an die tatsächliche Situation vor Ort angepasst, um sicherzustellen, dass der Baufortschritt nicht beeinträchtigt und die Projektqualität gewährleistet wird.

4. Qualitätskontrolle beim Bau: Die Spezifikationen für die Renovierung von Reinräumen für die pharmazeutische Industrie in Chile werden strikt eingehalten. Der Bauprozess wird in jedem Schritt standardisiert, einschließlich Deckenmontage, HLK-Installation, Trennwände für Funktionsbereiche usw., um sicherzustellen, dass die Bauqualität den Standards entspricht und der renovierte Reinraum vollständig an die experimentellen Nutzungsbedürfnisse des Kunden angepasst werden kann.

Anpassung an die Vorschriften: Die relevanten Spezifikationen der chilenischen pharmazeutischen Industrie für Reinräume für Experimente werden vollständig eingehalten, die Anforderungen des Kunden an die experimentelle Nutzung werden berücksichtigt, es wird sichergestellt, dass die Aufteilung der Funktionsbereiche, die Deckeninstallation, die HLK-Konfiguration und der Bauprozess den lokalen Vorschriften entsprechen und die Renovierungsqualität und die Nutzungsleistung den Branchenanforderungen entsprechen, damit das Projekt reibungslos in den experimentellen Betrieb überführt werden kann.

Treffen der Kernindikatoren​​

Renovierung und Funktionsindikatoren: Das 350 Quadratmeter große Fabrikgebäude wurde erfolgreich in einen Reinraum für Experimente umgebaut, wobei die beiden Funktionsbereiche (Biota- und physikalisch-chemische Zone, physikalisch-chemischer Bereich) sinnvoll getrennt wurden; der biologische Bereich wurde mit HLK und Decke nach Bedarf ausgestattet (Bodenhöhe 3 m, Raumhöhe 2,3 m, Deckeninstallation nach Standard), und der physikalisch-chemische Bereich wurde mit einer amerikanischen Decke (ohne Dach und HLK) ausgestattet, wodurch die funktionalen Anforderungen des Kunden vollständig erfüllt wurden.

Unterstützende Indikatoren: Die Materialzuweisung und -berechnung wurden innerhalb einer Woche abgeschlossen und die optimale Lösung formuliert; im Voraus wurden redundante Materialien bereitgestellt, wodurch das Problem der Diskrepanz zwischen den vom Kunden beschriebenen Arbeitsbedingungen und der tatsächlichen Situation erfolgreich gelöst wurde; die Bauqualität entsprach den Spezifikationen der chilenischen Pharmaindustrie, und das Projekt wurde reibungslos und ohne Nacharbeiten abgeschlossen; der Gesamteffekt der Renovierung entsprach den Erwartungen des Kunden.

Das Projekt wurde innerhalb des vereinbarten Zeitraums (2018–2019) erfolgreich abgeschlossen. Wir haben die zentralen Herausforderungen des Projekts (Bau, Materialbeschaffung und Kalkulation) erfolgreich bewältigt, die Unstimmigkeiten vor Ort professionell gelöst und das Endergebnis der Sanierung die Anforderungen des Kunden vollumfänglich erfüllt. Der Kunde war mit dem Projektergebnis und unserem Service sehr zufrieden und hat uns die weitere Zusammenarbeit für Folgeprojekte zugesagt.

Was können wir tun?

Abnahmegarantie: Wir arbeiten kostenlos mit unseren Kunden zusammen, um die Konformitätsabnahme von Reinräumen für die experimentelle Nutzung in der chilenischen pharmazeutischen Industrie sicherzustellen. Dabei gewährleisten wir, dass die Funktionsaufteilung, die Bauqualität und die Gerätekonfiguration den Standards entsprechen und tragen zu einem reibungslosen Start des Projekts bei.

Kundendienstgarantie: Wir bieten 1 Jahr kostenlose Wartung sowie einen technischen 24/7-Support. Unser Fokus liegt auf der professionellen Beratung zur Nutzung, Wartung und Instandhaltung der Decke, der Klimaanlage und anderer unterstützender Einrichtungen im Reinraum. Wir lösen verschiedene Betriebsprobleme zeitnah und gewährleisten so die langfristige und stabile Nutzung des renovierten Reinraums.

Konformitätsgarantie: Vollständige Einhaltung der Spezifikationen für Reinräume in der chilenischen pharmazeutischen Industrie sowie der experimentellen Nutzungsanforderungen des Kunden; Bereitstellung vollständiger Sanierungspläne, Materialberechnungsberichte, Abnahmedaten und Leistungsprüfberichte; Gewährleistung der Konformität und Nachvollziehbarkeit des gesamten Projektablaufs.