غرفة نظيفة ISO7 للمختبر التشيلي

• اسم المشروع: مشروع تجديد مصنع الأدوية لغرفة التجارب النظيفة
• معلومات العميل : شركة في قطاع صناعة الأدوية في تشيلي (تحتاج إلى تجديد مبنى مصنعها الخاص وتحويله إلى غرفة نظيفة تجريبية)
• الطلب الأساسي : تجديد مبنى المصنع الخاص بالعميل وتحويله إلى غرفة نظيفة تجريبية مساحتها 350 مترًا مربعًا، مقسمة إلى منطقتين وظيفيتين: 1. منطقة الكائنات الحية والفيزيائية والكيميائية؛ 2. منطقة فيزيائية وكيميائية (بدون سقف ونظام تكييف) بسقف أمريكي.
• دورة التنفيذ: 2018-2019
• مستوى المشروع: مستوى النظافة (التكيف مع متطلبات الاستخدام التجريبي في صناعة الأدوية) + المعايير الداعمة

معاينة

يأتي العملاء عن طريق خدمات الاستشارات في علي بابا. إنهم بحاجة إلى تحويل مباني مصانعهم الخاصة للاستخدام التجريبي، وهو ما يتطلب تحويلها إلى مجالين:

1. الكائنات الحية والمنطقة الفيزيائية والكيميائية

2. المنطقة الفيزيائية والكيميائية (بدون سقف ونظام تكييف) لها سقف أمريكي.

3. المنطقة البيولوجية، تحتاج المنطقة البيولوجية بأكملها إلى نظام تكييف هواء، وسقف (ارتفاع الأرضية 3 أمتار، وارتفاع الغرفة 2.3 متر).

المتطلبات بسيطة للغاية، ولكن نظرًا لأن مخطط التصميم الذي قدمه العميل يتضمن العديد من الغرف، فإنّ أعمال البناء وتوزيع المواد وحسابها تُشكّل صعوبات هذا المشروع. لقد أمضينا أسبوعًا كاملًا في حساب تصميم ومواد جميع الأجزاء، ونجحنا في النهاية في تصميم الحل الأمثل للعميل.

أثناء تركيب المشروع، كانت هناك بعض ظروف العمل التي وصفها العميل ولم تتطابق مع الوضع الفعلي.

مع ذلك، فقد أخذنا المواد الزائدة في الاعتبار، وأنجزنا المهمة بنجاح في نهاية المطاف. وقد أبدى العميل رضاه التام ووعد بمواصلة التعاون في حال وجود مشاريع أخرى مستقبلاً.

تحدي مشروع المفتاح​​

تتطلب غرفة التجارب النظيفة الصيدلانية متطلبات واضحة لتقسيم المناطق الوظيفية وتكوين المعدات الداعمة، ويجب أن يأخذ تجديد مبنى المصنع الحالي في الاعتبار بشكل كامل قابلية التكيف مع الهيكل الأصلي؛ وتؤثر عقلانية تخصيص المواد ودقة البناء بشكل مباشر على فعالية استخدام غرفة التجارب النظيفة، وأي انحراف قد يؤدي إلى إعادة العمل.

استشار العميل عبر منصة علي بابا، وهو بحاجة إلى تجديد مبنى المصنع الحالي ليصبح غرفة نظيفة تجريبية تضم منطقتين وظيفيتين، مع متطلبات واضحة لأنظمة التكييف والتهوية وتكوين الأسقف في كل منطقة (تحتاج المنطقة البيولوجية إلى نظام تكييف وتهوية كامل وسقف، بينما المنطقة الفيزيائية والكيميائية بدون سقف ونظام تكييف وتهوية ولكن بسقف أمريكي). يتضمن مخطط التصميم الذي قدمه العميل العديد من الغرف، مما يُسبب صعوبات كبيرة في ترتيبات البناء وتخصيص المواد وحساب الكميات. قد يكون هناك تباين بين الوضع الفعلي في الموقع وظروف العمل التي وصفها العميل، مما يتطلب تعديلات فورية أثناء البناء. يجب أن يضمن التجديد قابلية التكيف مع مبنى المصنع الأصلي ومنطقية التقسيم الوظيفي.

SZ-PHARMA مخصص​​​   الحلول​

الفكرة التصميمية الأساسية: استنادًا إلى احتياجات العميل للتجديد ووصف المشروع الأصلي، وبالتزامن مع مواصفات غرف التجارب النظيفة في صناعة الأدوية في تشيلي، يتم التركيز على حل صعوبات تخصيص المواد، وحساب الكميات، وتكييف أعمال البناء في الموقع. وفقًا لخطة العميل التي تشمل غرفًا متعددة، يتم حساب وتصميم المساحات بدقة، مع الاحتفاظ بمواد احتياطية للتعامل مع أي اختلافات في الموقع، ووضع خطة تجديد مثالية لضمان تقسيم وظيفي منطقي، وتكوين مناسب للمعدات، وإنجاز المشروع بسلاسة.

تفاصيل التنفيذ:

1. التخطيط والتقسيم الوظيفي: وفقًا لمتطلبات العميل، تم تقسيم مبنى المصنع الذي تبلغ مساحته 350 مترًا مربعًا إلى منطقتين وظيفيتين: منطقة بيولوجية وفيزيائية كيميائية، ومنطقة فيزيائية كيميائية (بدون سقف أو نظام تكييف). صُممت المنطقة البيولوجية بسقف (يُحدد ارتفاع تركيبه بناءً على ارتفاع الأرضية 3 أمتار وارتفاع الغرفة 2.3 متر) ونظام تكييف متكامل لتلبية متطلبات البيئة التجريبية؛ أما المنطقة الفيزيائية الكيميائية، فقد زُودت بسقف أمريكي حسب الطلب، بدون سقف أو نظام تكييف، مما يضمن وضوح التمييز الوظيفي وتلبية احتياجات العميل في الاستخدام التجريبي.

2. حل صعوبة تخصيص المواد وحسابها: بهدف معالجة مشكلة احتواء مخطط العميل على العديد من الغرف مما يسبب صعوبات في تخصيص المواد وحسابها، أمضى فريقنا أسبوعًا كاملاً لإجراء إحصاءات وحسابات مفصلة على جميع أجزاء مشروع التجديد، بما في ذلك كمية المواد المطلوبة لتركيب السقف، وتكوين نظام التكييف والتهوية، وتقسيم المناطق الوظيفية، وما إلى ذلك، مع التحقق والتحسين بشكل متكرر، وفي النهاية صممنا خطة مثالية لتخصيص المواد والبناء لتجنب هدر المواد ونقصها.

3. التعامل مع التناقضات في الموقع: نظراً للتناقض المحتمل بين ظروف العمل التي وصفها العميل والوضع الفعلي في الموقع، فقد أخذنا في الاعتبار عدم اليقين أثناء عملية البناء، وقمنا بإعداد مواد احتياطية مسبقاً، وقمنا بتعديل خطة البناء في الوقت المناسب وفقاً للوضع الفعلي في الموقع بعد بدء تركيب المشروع، مما يضمن عدم تأثر تقدم البناء وضمان جودة المشروع.

4. مراقبة جودة البناء: اتباع مواصفات تجديد غرف التجارب النظيفة في صناعة الأدوية في تشيلي بدقة، وتوحيد عملية البناء لكل مرحلة، بما في ذلك تركيب السقف، وتركيب نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وتقسيم المنطقة الوظيفية، وما إلى ذلك، لضمان أن جودة البناء تلبي المعايير، وأن غرفة التجارب النظيفة المجددة يمكن أن تتكيف تمامًا مع احتياجات الاستخدام التجريبي للعميل.

التكيف مع الامتثال: اتباع المواصفات ذات الصلة بصناعة الأدوية في تشيلي لغرف التجارب النظيفة بشكل كامل، ودمج متطلبات الاستخدام التجريبي للعميل، وضمان أن تقسيم المنطقة الوظيفية، وتركيب السقف، وتكوين نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، وعملية البناء كلها تلبي معايير الامتثال المحلية، وأن جودة التجديد وأداء الاستخدام تلبي متطلبات الصناعة، مما يضمن إمكانية وضع المشروع في الاستخدام التجريبي بسلاسة.

مؤشرات الاجتماع الأساسية​​

التجديد والمؤشرات الوظيفية: تم تجديد مبنى المصنع الذي تبلغ مساحته 350 مترًا مربعًا بنجاح ليصبح غرفة نظيفة تجريبية، وتم تقسيم المنطقتين الوظيفيتين (المنطقة البيولوجية والمنطقة الفيزيائية الكيميائية) بشكل معقول؛ تم تجهيز المنطقة البيولوجية بنظام تكييف الهواء والسقف حسب الحاجة (ارتفاع الأرضية 3 أمتار، وارتفاع الغرفة 2.3 متر، وتركيب السقف وفقًا للمعايير)، وتم تجهيز المنطقة الفيزيائية الكيميائية بسقف أمريكي (بدون سقف ونظام تكييف هواء)، مما يلبي تمامًا المتطلبات الوظيفية للعميل.

المؤشرات الداعمة: تم الانتهاء من تخصيص المواد وحسابها في غضون أسبوع واحد، وتم صياغة الحل الأمثل؛ تم تجهيز المواد الزائدة مسبقًا، مما أدى إلى حل مشكلة عدم التوافق بين ظروف العمل التي وصفها العميل والوضع الفعلي بنجاح؛ استوفت جودة البناء مواصفات صناعة الأدوية في تشيلي، وتم إنجاز المشروع بسلاسة دون إعادة عمل؛ كان تأثير التجديد الكلي متوافقًا مع متطلبات العميل المتوقعة.

تم إنجاز المشروع بنجاح ضمن المدة المتفق عليها (2018-2019). وقد نجحنا في حلّ الصعوبات الأساسية للمشروع (البناء، وتوزيع المواد، والحسابات)، وتعاملنا بكفاءة مع التباينات التي طرأت على الموقع، وجاءت النتيجة النهائية للتجديد مُرضية تماماً لمتطلبات العميل. وقد أبدى العميل رضاه التام عن نتائج المشروع والخدمة المقدمة، ووعد بمواصلة التعاون معنا في مشاريع مستقبلية.

ماذا يمكننا أن نفعل؟

ضمان القبول: التعاون مجاناً مع العملاء لإتمام قبول الامتثال لغرف التجارب النظيفة في صناعة الأدوية المحلية في تشيلي، وضمان أن التقسيم الوظيفي وجودة البناء وتكوين المعدات كلها تلبي المعايير، والمساعدة في وضع المشروع في الاستخدام التجريبي بسلاسة.

ضمان ما بعد البيع: نقدم صيانة مجانية لمدة عام واحد بالإضافة إلى استجابة فنية على مدار 24 ساعة، مع التركيز على تقديم إرشادات احترافية حول استخدام وصيانة السقف ونظام التكييف وغيرها من المرافق الداعمة في غرفة التجارب النظيفة، وحل مختلف المشاكل التشغيلية في الوقت المناسب، مما يضمن الاستخدام المستقر طويل الأمد لغرفة التجارب النظيفة التي تم تجديدها.

ضمان الامتثال: نلتزم التزاماً كاملاً بمواصفات غرف التجارب النظيفة في صناعة الأدوية في تشيلي، ومتطلبات الاستخدام التجريبي للعميل، ونقدم خطط تصميم تجديد كاملة، وتقارير حساب المواد، وبيانات قبول البناء، وتقارير اختبار الأداء، ونضمن أن تكون عملية المشروع بأكملها متوافقة وقابلة للتتبع.