Layout des Klasse-B-Bereichs der GMP-Reinigungswerkstatt

Layout des Klasse-B-Bereichs der GMP-Reinigungswerkstatt

Die Methoden des Luftreinigungssystems zur Realisierung der statischen, nicht unidirektionalen Strömungsstufe 5 und der dynamischen, nicht unidirektionalen Strömungsstufe 7 im B-Ebenen-Bereich der Vorbereitungs-GMP-Reinigungswerkstatt können wie folgt sein.

(1) Dual-System-Luftversorgungsmodus

Wenn sich die dynamischen und statischen Lüftungszeiten stark unterscheiden, können zwei Systeme nach dynamischen und statischen Bedingungen aufgebaut werden.

Textbeschriftung: GMP-Reinigung Pharmazeutischer Reinraum Layout, Vorbereitungsworkshop B-Level-Bereichslayout

Das Layout des B-Level-Bereichs der Vorbereitungs-GMP-Reinigungswerkstatt

Die Methoden des Luftreinigungssystems zur Realisierung der statischen, nicht unidirektionalen Strömungsstufe 5 und der dynamischen, nicht unidirektionalen Strömungsstufe 7 im B-Ebenen-Bereich der Vorbereitungs-GMP-Reinigungswerkstatt können wie folgt sein.

(1) Dual-System-Luftversorgungsmodus

Wenn sich die dynamischen und statischen Lüftungszeiten stark unterscheiden, können zwei Systeme nach Dynamik und Statik unterteilt werden:

Ein System läuft mit der dynamischen Lüftungsrate, wobei Frischluft, Rückluft und Klimaanlagen im System vorhanden sind.

Das andere System arbeitet ebenfalls mit der statischen Lüftungsrate, nur mit Innenzirkulation, die Lüftungsrate wird entsprechend der statischen Lüftungsrate und der dynamischen Lüftungsrate ausgewählt. Es gibt keine Klimaanlage im System.

Bei dynamischem Betrieb gibt es weniger Blasdüsen und bei statischem Betrieb mehr Blasdüsen.

(2) Einzelsystem-Luftversorgungsmodus

Anlage und Luftaustritt werden entsprechend der statischen Luftwechselrate ausgelegt. Durch Frequenzumwandlung kann die Luftmenge dynamisch nach unten angepasst werden.

(3) Einzelsystem-Luftversorgungs- und Selbstreinigungsmethode

①Der Schrank-Selbstreiniger wird im Durchgang hinter der Wandplatte installiert, mit Luftzufuhr auf der Oberseite und Rückluft auf derselben Seite.

②Selbstreiniger vom Schranktyp werden in Innenräumen installiert.

③Alle Selbstreiniger sollten entsprechend den möglichen Positionen im Innenbereich aufgestellt werden.

Anordnung des Luftauslasses

Die unterschiedlichen Strukturformen des A-Level-Bereichs wirken sich auf die Anordnung der Blasdüse im B-Level-Bereich aus.

(1) Der Abiturbereich ist grundsätzlich zum Boden hin vollständig abgeschlossen.

In diesem Fall wird der Luftstrom von Bereich A grundsätzlich durch den Rückluftauslass von Bereich B kurzgeschlossen, sodass der Beitrag des Luftstroms von Bereich A zu Bereich B vernachlässigt werden kann, was als erhöhter Sicherheitsfaktor und Bereich angesehen werden kann B kann weiterhin auf die vorherige Einführung verweisen. Die Berechnung der Kenntnis des Luftvolumens des Systems bestimmt und ordnet die Luftzufuhrauslässe an, sodass das Luftvolumen im B-Bereich angepasst werden kann.

(2) Die Situation, in der der A-Level-Bereich vollständig geöffnet ist.

Aus der zuvor eingeführten Berechnung des Systemluftvolumens ist ersichtlich, dass bei der Berechnung der Fläche B gemäß der gleichmäßigen Verteilung nu003d119 mal/h, da der Filter nicht im B-Bereich angeordnet ist, das System mit ungleichmäßiger Verteilung ψ ist kann nicht nach der Methode des eingeführten Systemluftvolumenwissens berechnet werden. Und wenn ausgewählt, ψu003d0,86, das heißt, es sollte mindestens 0,86X119u003d102 mal/h sein.

Wenn die Luftzufuhrgeschwindigkeit von Bereich A mit 0,45 m/s angenommen wird und das Luftzufuhrvolumen von Bereich A den Bedarf von 99,8 Mal pro Stunde decken kann, beträgt das Verhältnis der Fläche ym2 von Bereich A zur Fläche des gesamten Raums xm2 beträgt (vorausgesetzt, die Raumhöhe beträgt 2,8 m) ):

y/xu003d(2,8×102)/(0,45X3600)u003d0.176

Das heißt, die Fläche von Bereich A kann 1/6 der gesamten Raumfläche erreichen und Bereich B kann statische Ebene 5 erreichen. Da die tatsächliche Situation sehr kompliziert ist (einschließlich verschiedener Faktoren wie Luftzufuhrgeschwindigkeit, Bodenhöhe usw.), können wir uns nicht auf diese Zahl festlegen.

Wie bei der vorherigen Diskussion der Luftstromorganisation beträgt dieses Verhältnis unter Berücksichtigung des Sicherheitsfaktors im Allgemeinen 1/5. Diese Prozentzahl zeigt lediglich, dass unter der Voraussetzung, dass in Bereich A ein bestimmter Bereich vorhanden ist, die Luft ohne Gehäuse zugeführt wird und in Bereich B kein Luftauslass vorhanden ist, erwartet wird, dass die Stufe 5 erreicht wird.

(Hinweis: Referenzartikel für Berechnungswissen wie Luftvolumen und Luftstromorganisation:

Lokaler Einwegfluss und Luftauslass in steriler Ausführung Reinraum : http://www.ccg-sz.com/xinwendongtai/32-902.html

(3) Selbstzirkulation im Bereich A oder Selbstzirkulation plus Rückluft im Bereich B.

Wenn die gesamte Selbstzirkulation im Bereich A erfolgt oder Rückluft im Bereich B vorhanden ist, das Volumen der Rückluft jedoch viel kleiner ist als das Volumen der selbstzirkulierenden Luft, dann ist die gesamte oder der größte Teil der Rückluft im Bereich B Rückluft im Bereich A , und die Reinheit der Rückluft ist offensichtlich höher als bei „2“. Die Reinheit der Luftzufuhr ist schlecht. Wenn also in Zone B keine Luftzufuhr vorhanden ist, ist das Verhältnis von Zone A zur gesamten Raumfläche größer als das Verhältnis in '2. Hongjing Global Purification kann unterstützende Dienstleistungen wie Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation usw. anbieten Umwandlung von Reinigungswerkstätten und GMP-Werkstätten.

(4) Der A-Level-Bereich liegt oberhalb der Ortsbrust und ist nach oben hin vollständig geschlossen.

Lassen Sie das Gehäuse zu diesem Zeitpunkt 40 cm vom Tisch oder 40 cm vom zu erfassenden Abschnitt des Arbeitsbereichs entfernt sein. Da die Probenahme in der Regel in einem Bereich des Arbeitsbereichs etwa 80 cm über dem Boden erfolgt, kann der Luftstrom im Bereich A zu diesem Zeitpunkt im Wesentlichen die Höhe der Arbeitsfläche im Bereich B abdecken, es wird jedoch mehr Wirbel geben Strömungen im oberen Teil des Bereichs B. Der Zuluftauslass sollte im Raum nach dem Prinzip „1“ angebracht werden. Auch wenn der Bereich A über eine Selbstzirkulation verfügt, sollte dies nur als Sicherheitsfaktor betrachtet werden.

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