Layout da área de Classe B da oficina de preparação e purificação GMP

Layout da área de Classe B da oficina de preparação e purificação GMP

Os métodos do sistema de purificação de ar para realizar o nível de fluxo não unidirecional estático 5 e o nível de fluxo não unidirecional dinâmico 7 na área de nível B da oficina de purificação GMP de preparação podem ser os seguintes.

(1) Modo de fornecimento de ar de sistema duplo

Quando os tempos de ventilação dinâmica e estática diferem muito, dois sistemas podem ser configurados de acordo com a dinâmica e a estática...

Etiqueta de texto: purificação gmp sala limpa farmacêutica layout, workshop de preparação layout da área de nível B

O layout da área de nível B da oficina de purificação de preparação GMP

Os métodos do sistema de purificação de ar para realizar o nível de fluxo não unidirecional estático 5 e o nível de fluxo não unidirecional dinâmico 7 na área de nível B da oficina de purificação GMP de preparação podem ser os seguintes.

(1) Modo de fornecimento de ar de sistema duplo

Quando os tempos de ventilação dinâmica e estática diferem muito, dois sistemas podem ser divididos de acordo com a ventilação dinâmica e estática.:

Um sistema funciona sob a taxa de ventilação dinâmica, com ar fresco, ar de retorno e equipamento de ar condicionado no sistema.

O outro sistema também opera sob taxa de ventilação estática, apenas a autocirculação interna, a taxa de ventilação é selecionada de acordo com a taxa de ventilação estática e a taxa de ventilação dinâmica. Não há ar condicionado no sistema.

Há menos ventaneiras quando é dinâmico e mais ventaneiras quando é estático.

(2) Modo de fornecimento de ar de sistema único

O sistema e a saída de ar são projetados de acordo com a taxa de troca de ar estática. Através da conversão de frequência, o volume de ar pode ser ajustado para baixo quando dinâmico.

(3) Fornecimento de ar de sistema único e método de autopurificação

①O autopurificador tipo gabinete é instalado na passagem atrás do painel de parede, com alimentação de ar na parte superior e retorno de ar no mesmo lado.

②Autopurificadores tipo gabinete são instalados em ambientes internos.

③Qualquer autopurificador deve ser colocado dentro de casa de acordo com as posições possíveis.

Arranjo de saída de ar

As diferentes formas estruturais da área de nível A afetarão a disposição da ventaneira na área de nível B.

(1) A área do nível A está basicamente completamente fechada ao solo.

Neste caso, o fluxo de ar da área A é basicamente curto-circuitado pela saída de ar de retorno da área B, de modo que a contribuição do fluxo de ar da área A para a área B pode ser ignorada, o que pode ser considerado como um fator de segurança aumentado, e a área B ainda pode consultar a introdução anterior. O cálculo do conhecimento do volume de ar do sistema determina e organiza as saídas de alimentação de ar, para que o volume de ar na área B possa ser ajustado.

(2) A situação em que a área de nível A está totalmente aberta.

A partir do cálculo do conhecimento do volume de ar do sistema apresentado anteriormente, pode-se observar que quando a área B é calculada de acordo com a distribuição uniforme, nu003d119 vezes/h, porque o filtro não está disposto na área B, o sistema de distribuição desigual ψ não pode ser calculado de acordo com o método de conhecimento do volume de ar do sistema introduzido, e se selecionado, ψu003d0,86, ou seja, deve haver pelo menos 0,86X119u003d102 vezes/h.

Se a velocidade de fornecimento de ar da área A for considerada como 0,45 m/s, quando o volume de fornecimento de ar da área A puder atender às necessidades de 99,8 vezes/h, a razão entre a área ym2 da área A e a área de toda a sala xm2 é (assumindo que a altura da sala é 2,8 m)):

y/xu003d(2,8×102)/(0,45X3600)u003d0.176

Ou seja, a área da área A pode atingir 1/6 da área total da sala, e a área B pode atingir o nível estático 5. Como a situação real é muito complicada (incluindo vários fatores, como velocidade de fornecimento de ar, nível do piso, etc.), não podemos nos limitar a este número.

Tal como acontece com a discussão anterior sobre a organização do fluxo de ar, considerando o factor de segurança, esta relação é geralmente 1/5. Este valor percentual apenas mostra que, desde que exista uma determinada área na área A, o ar seja fornecido sem invólucros e não haja saída de ar na área B, espera-se atingir o nível 5.

(Nota: Artigos de referência para conhecimento de cálculo, como volume de ar e organização do fluxo de ar:

Fluxo unidirecional local e saída de ar em ambiente estéril sala limpa : http://www.ccg-sz.com/xinwendongtai/32-902.html

(3) Autocirculação na área A ou autocirculação mais ar de retorno na área B.

Se toda a autocirculação estiver na área A, ou se houver ar de retorno na área B, mas o volume de ar de retorno for muito menor que o volume de ar com autocirculação, então todo ou a maior parte do ar de retorno na área B será ar de retorno na área A , e a limpeza do ar de retorno é obviamente superior à de '2' A limpeza do fornecimento de ar é fraca. Portanto, quando não há fornecimento de ar na zona B, a proporção da zona A para a área total da sala é maior do que a proporção em '2 hongjing A Global Purification pode fornecer serviços de apoio, como consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de oficinas de purificação e oficinas de GMP.

(4) A área de nível A está acima da face de trabalho e completamente fechada na parte superior.

Deixe o gabinete estar a 40cm de distância da mesa neste momento, ou 40cm de distância da seção da área de trabalho a ser detectada. Como a amostragem é geralmente realizada na seção da área de trabalho cerca de 80 cm acima do solo, o fluxo de ar na área A neste momento pode basicamente cobrir a altura da superfície de trabalho na área B, mas afinal, haverá mais redemoinhos correntes na parte superior da área B. A saída de fornecimento de ar deve ser instalada na área de acordo com o princípio '1'. Mesmo que a área A tenha autocirculação, isso deve ser considerado apenas como fator de segurança.

Há uma grande necessidade de mais pesquisas sobre, a fim de poder fornecer evidências fortes e conclusivas de seus efeitos na máquina de extração. No entanto, estudos recentes forneceram informações valiosas sobre como a ingestão de pode resultar em uma máquina de extração melhorada.

Agora você pode desfrutar da máquina de extração com a mais recente coleção de produtos de serviços de solução personalizada da SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. Faça já uma visita, na PHARMA MACHINERY.

É a experiência consistente que cria confiança e lealdade. Criar uma personalidade e uma plataforma escalável permitirá que você desenvolva SERVIÇOS DE SOLUÇÃO PERSONALIZADOS com seus consumidores.

Espera-se que a crescente conscientização sobre máquinas de extração observada em todo o mundo seja um fator-chave que impulsiona a demanda por máquinas de extração SERVIÇOS DE SOLUÇÃO PERSONALIZADA