Wie kann man testen, ob die 100.000-stufige Reinigungswerkstatt den Standard erfüllt?
Die 100.000-stufige Reinigung Pharmazeutischer Reinraum stellt strenge Anforderungen an die Reinigung und es gibt auch einige verwandte Nachweismethoden. Als nächstes erklärt Ihnen Dongguan Keshilai Xiaobian, wie Sie überprüfen können, ob die 100.000-stufige Reinigungswerkstatt den Standard erfüllt. Unter normalen Umständen wird die Nachweismethode von Sedimentationsbakterien hauptsächlich verwendet, um festzustellen, ob der pharmazeutische Reinraum mit 100.000 Reinigungsstufen dem Standard entspricht. Die spezifischen Methoden sind wie folgt: Beim Öffnen des sterilen Operationstisches werden mehrere sterile Petrischalen mit einem Innendurchmesser geöffnet 90 mm müssen in das geschmolzene und auf 45 °C abgekühlte Nähragarmedium gegossen und dann 48 Stunden lang kopfüber in einen Inkubator bei 30–35 °C gelegt werden, um eine sterile Sicherung zu gewährleisten. verwenden. Stellen Sie die mit Nähragarmedium bedeckte Petrischale in den dafür vorgesehenen Bereich, etwa 1 Meter über dem Boden, und setzen Sie sie 30 Minuten lang der Luft aus, um die angesiedelten Bakterien aufzufangen. Decken Sie dann die Platte ab und lassen Sie sie bei 30–35 °C im Inkubator stehen 48 Stunden bei °C stehen lassen, herausnehmen und zählen. Zu diesem Zeitpunkt sollte auf den Betriebszustand in der 100.000-stufigen Reinigungswerkstatt geachtet werden. Ermitteln Sie die Anzahl der angesiedelten Bakterien, nicht mehr als 10 pro Platte, und beweisen Sie, dass der Standard der 100.000-stufigen Reinigungswerkstatt erreicht wurde. Die Sedimentationsbakterienmethode kann in der Regel einmal im Monat überwacht werden. Bei jedem Test sollte auf Datensätze und Testprozessaufzeichnungen geachtet werden. Vorheriges: Dinge, die bei der Verwendung von pharmazeutischen Reinräumen zur Reinigung beachtet werden müssen. Nächstes: Drei Designanforderungen, die in einer Reinigungswerkstatt mit 100.000 Ebenen bekannt sein müssen
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