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Comment tester si l'atelier de purification de niveau 100 000 répond à la norme ?
La purification de niveau 100 000 salle blanche pharmaceutique a des exigences strictes en matière de purification, et il existe également des méthodes de détection associées. Ensuite, Dongguan Keshilai Xiaobian vous expliquera comment vérifier si l'atelier de purification de niveau 100 000 répond à la norme. Dans des circonstances normales, la méthode de détection des bactéries de sédimentation est principalement utilisée pour détecter si la salle blanche pharmaceutique de purification de niveau 100 000 répond à la norme, et les méthodes spécifiques sont les suivantes : lors de l'ouverture de la table d'opération stérile, plusieurs boîtes de Pétri stériles d'un diamètre intérieur de 90 mm doivent être versés dans le milieu gélose nutritif qui a été fondu et refroidi à 45 °C, puis placés à l'envers dans un incubateur à 30 ~ 35 °C pendant 48 heures pour prouver la stérilité. utiliser. Placez la boîte de Pétri recouverte de milieu gélosé nutritif dans la zone désignée, à environ 1 mètre du sol, exposez-la à l'air pendant 30 minutes pour collecter les bactéries déposées, puis couvrez la plaque et laissez-la reposer dans l'incubateur à 30-35 °C pendant 48 heures, sortir et compter. À l’heure actuelle, il convient de prêter attention à l’état de fonctionnement de l’atelier de purification de niveau 100 000. Détectez le nombre de bactéries déposées, pas plus de 10 par plaque, et prouvez qu'il a atteint la norme d'un atelier de purification de niveau 100 000. La méthode de sédimentation bactérienne peut généralement être surveillée une fois par mois. Chaque test doit prêter attention aux enregistrements de données et aux enregistrements de processus de test. Précédent : Points nécessitant une attention particulière lors de l'utilisation d'une salle blanche de purification pharmaceutique Suivant : Trois exigences de conception qui doivent être connues dans un atelier de purification de 100 000 niveaux
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A
salle blanche professionnelle
Doit contrôler la différence de pression pour garantir que l'air passe des zones propres aux zones non propres et des zones de propreté élevées aux zones de propreté basse pendant une utilisation normale, en maintenant à tout moment de l'air propre dans la salle propre.
Isolateurs aseptiques
sont des espaces fermés composés de matériaux de barrière rigides et / ou flexibles. Ils contiennent un système de stérilisation intégré du peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP), qui peut stériliser à plusieurs reprises l'air à plusieurs reprises à l'intérieur de l'isolateur et les surfaces exposées efficacement pour éliminer le bioburden.
Sol en PVC de salle blanche
est un matériau de chlorure de polyvinyle (PVC) spécialement conçu pour les environnements de salle propre. Il a une densité élevée et une surface lisse
Dans la gestion de la zone propre et le contrôle de la qualité, les tests d'interférence du flux laminaire ont reçu beaucoup d'attention et s'il est uniquement applicable à l'écoulement laminaire de classe A reste à prendre en compte.