Der Umgang mit dem Tablettengewicht des Arzneimittels liegt außerhalb der Toleranz
Wie funktioniert PHARMA Tablettenpressmaschine Maschinenbau Co., Ltd. Wie gehen Sie mit dem außerhalb der Toleranzgrenze liegenden Tablettengewicht von pharmazeutischen Tablettenpressen um?
1. Die Partikelgrößenverteilung ist ungleichmäßig. Die Partikeldurchflussrate ist unterschiedlich, wenn das Arzneimittel komprimiert wird, was zu einer ungleichmäßigen Partikelgröße führt, die in die Matrizenöffnung eingefüllt wird. Die Partikel sollten gemischt oder gesiebt werden, um überschüssiges Feinpulver zu entfernen.
2. Wenn das feine Pulver am Stempel haftet und zum Hängen des Stempels führt, kann der Unterschied im Tablettengewicht groß sein. Lösung: Zu diesem Zeitpunkt ist die Drehung des unteren Stempels nicht flexibel und sollte rechtzeitig überprüft werden. Entfernen Sie die Matrize und reinigen Sie den unteren Stempel und das mittlere Matrizenloch
3. Die Fließfähigkeit der Partikel ist nicht gut und es fließen manchmal mehr und manchmal weniger Partikel in das mittlere Loch, was dazu führt, dass der Unterschied im Tablettengewicht zu groß ist und den Grenzwert überschreitet. Lösung: erneut granulieren oder ein geeignetes Gleitmittel wie mikronisiertes Kieselgel hinzufügen
usw. um die Fließfähigkeit der Partikel zu verbessern.
4-Partikel-Schichtung. Pharmazeutische Lösung: Partikelschichtung zur Reduzierung der Partikelgrößenunterschiede.
5 Kleinere Tabletten verwenden größere Partikelmaterialien. Lösung: Wählen Sie die geeignete Partikelgröße.
B Der Trichter ist verstopft. Dieses Phänomen tritt häufig bei viskosen oder hygroskopischen Arzneimitteln auf. Lösung: Der Trichter sollte ausgebaggert werden, die Pressumgebung sollte trocken gehalten werden und ein Gleitmittel sollte hinzugefügt werden, um das Problem zu lösen.
7 Es gibt einen großen Unterschied in der Menge des im Material gespeicherten Materials. Lösung: Kontrolle innerhalb von 50 %.
8 Der Futterspender ist unausgeglichen oder nicht richtig installiert, was zu einer ungleichmäßigen Befüllung führt. Lösung: Balancieren Sie den Futterspender aus oder installieren Sie ihn an Ort und Stelle.
9 Die Pulverabstreifplatte des Arzneimittels ist uneben oder schlecht installiert. Lösung: Nivellierung.
10 Der Stempel des Arzneimittels passt nicht gut in das Matrizenloch. Lösung: Hierzu sollten Stempel und Matrize ausgetauscht werden.
11 Die Länge des unteren Stempels ist unterschiedlich und außerhalb der Toleranz, was zu einer ungleichmäßigen Füllung führt. Lösung: Korrigieren Sie den Unterschied. Der Unterschied liegt innerhalb von 5 bis m.
12 Die durch die Dämpfungsschraube eingestellte Dämpfungskraft mit Dämpfung des Unterstempels des Arzneimittels ist nicht gut. Lösung: neu einstellen.
13 Die Füllschiene ist abgenutzt oder der Füllmechanismus ist instabil. Lösung: ersetzen oder stabilisieren.
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