So erreichen Sie Staubdichtigkeit und Antistatik in der Reinraumwerkstatt einer Pharmafabrik1
Die saubere Werkstatt ist das Herzstück der Produktion der Pharmafabrik und ihre Reinigungswirkung wirkt sich direkt auf die Qualität des Arzneimittels aus. Die Umgebung der Reinraumwerkstatt ist durch Feinstaub und statische Elektrizität beeinträchtigt und die Qualität der Medikamente lässt sich nur schwer garantieren. Solche Arzneimittel können den Zustand des Patienten verzögern oder verschlimmern.
Es bringt enorme körperliche Schäden und negative soziale Auswirkungen mit sich. Daher muss die Staubbekämpfung in sauberen Werkstätten ernst genommen und in Pharmafabriken strikt umgesetzt werden. Wie kann also der saubere pharmazeutische Reinraum der Pharmafabrik staubdicht und antistatisch sein? 1. Der antistatische Boden in der Reinraumwerkstatt der Pharmafabrik sollte folgende Anforderungen erfüllen: a. Die Oberflächenschicht der sauberen Werkstatt sollte leitfähige Eigenschaften haben und über einen langen Zeitraum eine stabile Leistung beibehalten. B. Die Oberflächenschicht des sauberen Werkstattbodens sollte aus statisch ableitenden Materialien bestehen und sein Oberflächenwiderstand sollte 1,0×105 ~ 1,0×1012 Ω oder sein Volumenwiderstand 1,0×104 ~ betragen
1,0×1011Ω·cm. C. Der Boden der sauberen Werkstatt sollte mit leitfähigen Entladungsmaßnahmen und Erdungsstrukturen ausgestattet sein und der Entladungswiderstandswert zur Erde sollte 1,0×105~1,0×109Ω betragen. So verhindern Sie die Entstehung statischer Elektrizität in der Reinraumwerkstatt einer Pharmafabrik sz-pharma erklärt Ihnen: Welche konkreten Maßnahmen gibt es, um die Entstehung statischer Elektrizität in der Reinraumwerkstatt zu verhindern 1. Halten Sie die Werkstatt sauber und achten Sie auf eine bestimmte Luftfeuchtigkeit. Wir alle wissen, dass in der nördlichen Region oder im trockenen Winter die durch statische Elektrizität verursachte Störung viel größer ist als in den südöstlichen Küstengebieten oder in anderen Jahreszeiten, also an einigen wichtigen Orten wie z
Computerräume, Werkstätten zur Reinigung von Halbleitern und Werkstätten zur Montage elektronischer Instrumente sollten die Frage der Aufrechterhaltung einer bestimmten Luftfeuchtigkeit berücksichtigen, insbesondere für geschlossene, klimatisierte Räume sollten bestimmte Pharmamaschinen zur Feuchtigkeitskontrolle vorhanden sein. 2. Halbleiterbauelemente sollten in antistatischen Kunststoffbehältern oder antistatischen Kunststoffbeuteln aufbewahrt werden. Dieser antistatische Behälter verfügt über eine gute elektrische Leitfähigkeit und kann die Entstehung statischer Elektrizität wirksam verhindern. Natürlich sollte es nach Möglichkeit in einen Metallbehälter gegeben oder mit Metallfolie verpackt werden. 3. Verwenden Sie eine Ionenluftpistole, einen Ionenkopf, einen Ionenstab und andere Einrichtungen, um statische Elektrizität innerhalb eines bestimmten Bereichs zu verhindern. 4. Verlegen Sie antistatische Böden oder Teppiche. Derzeit gibt es Kunststoffböden oder Teppiche mit einer bestimmten elektrischen Leitfähigkeit, die die Entstehung statischer Elektrizität durch das Gehen von Menschen wirksam verhindern können. 5. Saubere Werkstattbetreiber sollten antistatische Armbänder an ihren Handgelenken tragen. Diese Art von Armband sollte über eine gute Erdungsleistung verfügen, was die wirksamste Maßnahme darstellt. 2. Staubdicht in der Reinraumwerkstatt der Pharmafabrik 1. Klimaanlagen-Reinigungssystem Der gesamte Prozess der Kontrolle der Reinraumwerkstatt besteht im Wesentlichen aus der Gesamtkontrolle von Feinstaub rund um die beiden Glieder der Kontrolle der Staubproduktion und der effektiven Staubentfernung. Die Umgebung der Reinraumwerkstatt umfasst die Struktur der Reinraumwerkstatt, Wandmaterialien, Wassersystem, Klimaanlage, Reinraumsystem usw. Bewährtes Klimaanlagen-Reinigungssystem,
Es kann die Anforderungen an Sauberkeit unter normalen Arbeitsbedingungen erfüllen. Der Feinstaub, der durch das Reinigungssystem der Klimaanlage entsteht, wird in zwei Arten unterteilt: Zum einen handelt es sich um Feinstaub, der objektiv durch den Betrieb des Systems entsteht, und zum anderen darum, dass der Steuerfaktor nicht der Norm entspricht. 2. Menschen sind eine wichtige Staubquelle in sauberen Werkstätten. Der Stoffwechsel des menschlichen Körpers erzeugt Staub, und der menschliche Körper trägt Staub, und Menschen erzeugen und verteilen Staub in großen Mengen, wenn sie sich in sauberen Werkstätten bewegen. Die Feinstaubquelle in der Reinraumwerkstatt, nach Analyse der Testergebnisse,
Der Anteil der Arbeiter beträgt etwa 80 %, und der Staub nimmt deutlich zu, wenn Menschen das Gebäude betreten und verlassen Reinraum . Wenn sich jemand bewegt, verschlechtert sich die Sauberkeit erheblich.
Prüfgeräte sind die Hauptursache für Staub in sauberen Werkstätten. Als größte Staubquelle und wichtigstes Übertragungsmedium bei der Arzneimittelherstellung steht der Mensch ständig in direktem oder indirektem Kontakt mit Arzneimitteln, was Auswirkungen auf die Qualität der Arzneimittel hat. Dieser Einfluss beruht auf zwei Aspekten:
Einer davon ist der ursprüngliche körperliche Zustand des Personals. Der zweite Punkt ist die persönliche Hygiene. Daher sollten das Gesundheitsmanagement und die Überwachung von Menschen von den folgenden Aspekten ausgehen. 3. Staubkontrolle des Produktionsmaterials Auch die Produktionsanlagen in der Reinraumwerkstatt erzeugen Staub,
Bei der Planung und Installation müssen die Auswirkungen der Anlagenarbeiten auf die Umwelt und die regelmäßigen Reinigungsarbeiten in der Zukunft berücksichtigt werden. Im Folgenden werden hauptsächlich die Vorsichtsmaßnahmen zur Staubkontrolle von Produktionsmaterialien in der Reinraumwerkstatt beschrieben. 3.1 Maßnahmen zur Materialreinigung Bevor das Material in die Reinraumwerkstatt gelangt, müssen die von der Außenfläche verunreinigten Partikel und Mikroorganismen wirksam beseitigt werden. zu diesem Zweck,
Der Materialreinigungsraum sollte einen Reinigungsraum, einen Luftschleusenraum oder ein Transferfenster umfassen. Im Umverpackungsreinigungsraum wird das Material aus der Umverpackung entnommen und zur Verwendung in einen sauberen Behälter gegeben. Darüber hinaus sollte der Reinraum durch den Schleusenraum oder das Transferfenster betreten werden.
Die in den Sterilisationsraum geschickten Materialien sollten sterilisiert sein. Wenn der Transferfensterraum zum Transport von Gegenständen im Innen- und Außenbereich oder zwischen Reinräumen unterschiedlicher Reinheitsgrade verwendet wird,
Um Schäden an der Sauberkeit vorzubeugen, handelt es sich um ein Gerät, das den Luftstrom vorübergehend blockiert. Das Transferband zum Übertragen von Materialien darf nicht von einem Bereich mit niedriger Reinheitsebene in einen Bereich mit hoher Reinheitsebene transportiert werden. Die Förderung ist grundsätzlich nur abschnittsweise auf beiden Seiten des Übergabefensters möglich. 3.2 Materialkanal Der saubere Weg der Materialien und der saubere Weg der Menschen werden getrennt und unabhängig voneinander festgelegt. Auch die Eingangs- und Fließrichtung der Materialien muss vom Personenstrom getrennt sein, um ein Hin- und Herkreuzen möglichst zu vermeiden.
Vermeiden Sie die Logistik durch das Einsatzgebiet. Für große integrierte Produktionsanlagen können mehrere Materialeinlässe in Betracht gezogen werden, diese dürfen sich jedoch nicht gegenseitig beeinflussen. Der Produktionsbereich darf nicht als Kanal für den Materialtransfer genutzt werden.
Der Raum des Produktionsstandorts sollte die Öffnung der Tür minimieren, um die Luftdichtheit und Sauberkeit des Operationssaals zu gewährleisten.
Derzeit gibt es einen globalen Trend, der wächst. Die Menschen sind sich der Extraktionsmaschine bewusster und suchen nach Alternativen zu herkömmlichen Lösungen.
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