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El taller limpio es el núcleo de la producción de la fábrica farmacéutica y su efecto de limpieza afecta directamente la calidad del medicamento. El ambiente del taller limpio se ve afectado por el polvo fino y la electricidad estática, y es difícil garantizar la calidad de los medicamentos. Estos medicamentos retrasarán o agravarán la condición del paciente.
Trae enormes daños físicos y efectos sociales adversos. Por lo tanto, el control del polvo en talleres limpios debe tomarse en serio e implementarse estrictamente en las fábricas farmacéuticas. Entonces, ¿cómo puede la sala limpia de una fábrica farmacéutica ser a prueba de polvo y antiestática? 1. El piso antiestático en el taller limpio de la fábrica farmacéutica debe cumplir los siguientes requisitos: a. La capa superficial del taller limpio debe tener propiedades conductoras y debe mantener un rendimiento estable durante mucho tiempo. B La capa superficial del piso limpio del taller debe estar hecha de materiales disipadores de estática y su resistividad superficial debe ser de 1,0×105 ~ 1,0×1012Ω o la resistividad del volumen debe ser de 1,0×104 ~
1,0×1011Ω·cm. C La tierra del taller limpio debe estar equipada con medidas de descarga conductoras y estructuras de conexión a tierra, y el valor de resistencia de descarga a tierra debe ser 1,0×105~1,0×109Ω. Cómo evitar que se genere electricidad estática en el taller limpio de una fábrica farmacéutica sz-pharma te explicará: cuáles son las medidas específicas para evitar que se genere electricidad estática en el taller limpio 1. Mantenga el taller limpio a una cierta humedad, todos sabemos que en la región norte o en el invierno seco, por lo que la falla causada por la electricidad estática es mucho mayor que en las áreas costeras del sureste u otras estaciones, por lo que en algunos lugares importantes como
Las salas de ordenadores, los talleres de purificación de semiconductores y los talleres de montaje de instrumentos electrónicos deben considerar la cuestión de mantener una cierta humedad, especialmente en aquellas salas cerradas con aire acondicionado, debe haber cierto control de la humedad en la maquinaria farmacéutica. 2. Los dispositivos semiconductores deben colocarse en contenedores de plástico antiestáticos o bolsas de plástico antiestáticas. Este contenedor antiestático tiene buena conductividad eléctrica y puede prevenir eficazmente la generación de electricidad estática. Eso sí, si es posible, conviene colocarlo en un recipiente metálico o envolverlo con papel de aluminio. 3. Utilice una pistola de aire iónico, un cabezal de iones, una varilla de iones y otras instalaciones para evitar la electricidad estática dentro de un rango determinado. 4. Coloque suelos o alfombras antiestáticos. En la actualidad, existen suelos o alfombras de plástico con cierta conductividad eléctrica, que pueden inhibir eficazmente la generación de electricidad estática debida al caminar de las personas. 5. Los operadores de talleres limpios deben usar muñequeras antiestáticas en las muñecas. Este tipo de muñequera debe tener un buen rendimiento de conexión a tierra, que es la medida más eficaz. 2. A prueba de polvo en el taller limpio de la fábrica farmacéutica 1. Sistema de limpieza de aire acondicionado Todo el proceso de control del taller de limpieza es esencialmente el control general del polvo fino en torno a los dos eslabones del control de la producción de polvo y la eliminación efectiva del polvo. El entorno del taller limpio incluye la estructura del taller limpio, los materiales de las paredes, el sistema de agua, el sistema de limpieza del aire acondicionado, etc. Sistema de limpieza de aire acondicionado probado,
Puede cumplir los requisitos de limpieza en condiciones normales de trabajo. El polvo fino formado por el sistema de limpieza del aire acondicionado se divide en dos tipos: uno es el polvo fino causado objetivamente por el funcionamiento del sistema y el otro es el factor de control que no cumple con el estándar. 2. Las personas son una fuente importante de polvo en los talleres limpios. El metabolismo del cuerpo humano producirá polvo, y el cuerpo humano transportará polvo, y las personas generarán y dispersarán polvo en grandes cantidades cuando se muevan en el taller limpio. La fuente de polvo fino en el taller limpio, después del análisis de los resultados de las pruebas,
Los trabajadores representan alrededor del 80% y el polvo aumenta significativamente cuando la gente entra y sale del lugar. cuarto limpio . Cuando alguien se muda, la limpieza se deteriora significativamente.
Los validadores son la principal causa de polvo en los talleres limpios. Como la mayor fuente de polvo y el medio de transmisión más importante en la producción de drogas, los seres humanos siempre están en contacto directo o indirecto con las drogas, lo que afecta la calidad de las mismas. Esta influencia proviene de dos aspectos,
Uno es la condición física original del personal. El segundo es la higiene personal. Por tanto, la gestión y supervisión de la salud de las personas debe partir de los siguientes aspectos. 3. Control del polvo del material de producción Las instalaciones de producción en el taller limpio también generarán polvo,
El diseño y la instalación deben considerar el impacto del trabajo de las instalaciones en el medio ambiente y los trabajos de limpieza regulares en el futuro. A continuación se describen principalmente las precauciones para el control del polvo de los materiales de producción en el taller limpio. 3.1 Medidas de limpieza del material Antes de que el material entre al taller limpio, se deben eliminar eficazmente las partículas y microorganismos contaminados por la superficie exterior. Para tal fin,
La sala de limpieza de materiales debe incluir una sala de limpieza, una sala de esclusas de aire o una ventana de transferencia. El material se retira del embalaje exterior en la sala de limpieza del embalaje exterior y se coloca en un recipiente limpio para su uso. Además, se debe ingresar a la sala limpia a través de la esclusa de aire o la ventana de transferencia.
Los materiales enviados a la sala de esterilización deben estar esterilizados. Cuando la sala de la ventana de transferencia se utiliza para transferir artículos al interior y al exterior o entre salas limpias de diferentes niveles de limpieza,
Para evitar daños a la limpieza, es un dispositivo que bloquea temporalmente el flujo de aire. La cinta de transferencia para transferir materiales no se transportará desde un área de bajo nivel de limpieza a un área de alto nivel de limpieza. Generalmente, sólo se puede transportar en secciones a ambos lados de la ventana de transferencia. 3.2 Canal de materiales El camino limpio de los materiales y el camino limpio de las personas se establecen de forma separada e independiente. La entrada y dirección del flujo de materiales también debe estar separada del flujo de personas, para no cruzar en la medida de lo posible.
Evitar la logística por el área de operación. Para plantas de producción integradas a gran escala, se pueden considerar múltiples entradas de material, pero no deben afectarse entre sí. El área de operación de producción no se utilizará como canal para la transferencia de material,
El espacio del sitio de producción debe minimizar la apertura de la puerta para garantizar la estanqueidad y limpieza del quirófano.
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