Wie werden Reinräume klassifiziert?
Reinräume sind ein wesentlicher Bestandteil der modernen Fertigung, in der eine Kontamination durch Partikel wie Staub, Bakterien und Viren vermieden werden muss. Diese Spezialräume sind darauf ausgelegt, eine streng kontrollierte und sterile Umgebung aufrechtzuerhalten, und werden in Branchen wie Pharmazie, Biotechnologie, Elektronik und Luftfahrt eingesetzt.
Jeder Reinraum muss danach klassifiziert werden, wie „sauber“ er ist. Diese Klassifizierung basiert auf der Anzahl und Größe der pro Kubikmeter Luft zulässigen Partikel. In diesem Artikel untersuchen wir, wie Reinräume klassifiziert werden und warum es wichtig ist, in diesen Räumen ein hohes Maß an Sauberkeit aufrechtzuerhalten.
Was ist ein Reinraum?
Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung mit geringen Mengen an Schadstoffen wie Staub, Mikroben in der Luft und chemischen Dämpfen. Es ist darauf ausgelegt, die Einschleppung, Erzeugung und Zurückhaltung dieser Partikel zu minimieren und sie, falls sie dennoch auftreten, schnell zu entfernen. Dies wird durch den Einsatz spezieller Belüftungssysteme, Filterung und strenger Reinigungsverfahren erreicht.
Reinräume werden typischerweise in Branchen eingesetzt, die ein hohes Maß an Sauberkeit erfordern, beispielsweise in der Pharmaindustrie, der Biotechnologie, der Elektronik und der Luftfahrt. Sie werden auch in medizinischen Einrichtungen, Forschungslabors und Produktionsanlagen eingesetzt.
Unterüberschrift 1: Klassifizierungen
Reinräume werden nach der Anzahl und Größe der Partikel klassifiziert, die pro Kubikmeter Luft zugelassen sind. Das Klassifizierungssystem basiert auf den ISO-Standards, die internationale Standards für Qualitätsmanagement und -sicherung sind. Das ISO-Klassifizierungssystem reicht von ISO 1 (am saubersten) bis ISO 9 (am wenigsten sauber).
Unterüberschrift 2: ISO-Klassifizierungen
ISO-Klasse 1: In einem Reinraum der ISO-Klasse 1 ist nur ein Partikel pro Kubikmeter Luft erlaubt, der größer oder gleich 0,1 Mikrometer ist.
ISO-Klasse 2: In einer ISO 2 Pharma-Reinraum Es sind nur 10 Partikel pro Kubikmeter Luft erlaubt, die gleich oder größer als 0,1 Mikrometer sind.
ISO-Klasse 3: In einem Reinraum der ISO-Klasse 3 sind nur 1.000 Partikel pro Kubikmeter Luft erlaubt, die gleich oder größer als 0,1 Mikrometer sind.
ISO-Klasse 4: In einem Reinraum nach ISO 4 sind nur 10.000 Partikel pro Kubikmeter Luft erlaubt, die gleich oder größer als 0,1 Mikrometer sind.
ISO-Klasse 5: In einem Reinraum der ISO-Klasse 5 sind nur 100.000 Partikel pro Kubikmeter Luft erlaubt, die gleich oder größer als 0,1 Mikrometer sind.
ISO-Klasse 6: In einem Reinraum nach ISO 6 sind nur 1.000.000 Partikel pro Kubikmeter Luft erlaubt, die gleich oder größer als 0,1 Mikrometer sind.
ISO-Klasse 7: In einem Pharma-Reinraum nach ISO 7 sind nur 10.000.000 Partikel pro Kubikmeter Luft zulässig, die gleich oder größer als 0,1 Mikrometer sind.
ISO-Klasse 8: In einem Reinraum der ISO-8-Klasse sind nur 100.000.000 Partikel pro Kubikmeter Luft erlaubt, die gleich oder größer als 0,1 Mikrometer sind.
ISO-Klasse 9: In einem Reinraum nach ISO 9 sind über 100.000.000 Partikel pro Kubikmeter Luft zulässig, die gleich oder größer als 0,1 Mikrometer sind.
Untertitel 3: Die Bedeutung von Reinräumen
Die Aufrechterhaltung eines hohen Sauberkeitsgrades in einem Reinraum ist aus mehreren Gründen unerlässlich. Erstens stellt es sicher, dass das hergestellte Produkt frei von Verunreinigungen ist, was in Branchen wie der Pharma- und Biotechnologieindustrie von entscheidender Bedeutung ist.
Zweitens sollen Reinräume die Arbeiter vor gefährlichen Stoffen wie Chemikalien und biologischen Arbeitsstoffen schützen. Ein hohes Maß an Sauberkeit kann das Risiko einer Belastung durch diese Stoffe verringern.
Schließlich können Reinräume auch dazu beitragen, die Energiekosten durch den Einsatz spezieller Lüftungssysteme und Filter zu senken, was zu erheblichen Energieeinsparungen führen kann.
Unterüberschrift 4: Design
Reinräume sind darauf ausgelegt, eine streng kontrollierte Umgebung aufrechtzuerhalten, und bei der Gestaltung müssen eine Reihe von Faktoren berücksichtigt werden, darunter die Art des hergestellten Produkts, die Größe des Raums und das erforderliche Maß an Sauberkeit.
Zu den wichtigsten Konstruktionsmerkmalen eines Reinraums gehören ein Druckdifferenzsystem, das dafür sorgt, dass immer saubere Luft in den Raum strömt, und ein Belüftungssystem, das die Luft filtert, um Partikel zu entfernen.
Ein weiterer wichtiger Designaspekt ist die Art des Bodenbelags, der typischerweise aus nicht porösen Materialien wie Vinyl oder Epoxidharz besteht, die leicht zu reinigen und zu pflegen sind.
Unterüberschrift 5: Wartung
Um in einem Reinraum ein hohes Maß an Sauberkeit aufrechtzuerhalten, ist eine regelmäßige Wartung, einschließlich Reinigung und Desinfektion, erforderlich. Dies erfolgt in der Regel mit Spezialwerkzeugen Pharmamaschinen und Reinigungsmittel, die speziell für den Einsatz in Reinräumen entwickelt wurden.
Auch die regelmäßige Prüfung und Überwachung der Luftqualität ist wichtig, um sicherzustellen, dass der Reinraum das erforderliche Reinheitsniveau erreicht.
Fazit:
Reinräume sind in der modernen Fertigung unerlässlich, und ihre korrekte Klassifizierung ist entscheidend für die Aufrechterhaltung eines angemessenen Sauberkeitsniveaus. Das ISO-System bietet ein standardisiertes Klassifizierungssystem, das weltweit verwendet wird, um den für verschiedene Branchen erforderlichen Reinheitsgrad zu bestimmen. Indem Hersteller die Bedeutung von Reinräumen verstehen, sie richtig gestalten und ordnungsgemäß warten, können sie sicherstellen, dass ihre Produkte frei von Verunreinigungen sind und ihre Mitarbeiter vor gefährlichen Stoffen geschützt sind.
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