¿Cómo se clasifican las salas blancas?

Las salas blancas son un componente esencial de la fabricación moderna, donde es necesario evitar la contaminación por partículas como polvo, bacterias y virus. Estos espacios especializados están diseñados para mantener un ambiente altamente controlado y estéril, y se utilizan en industrias como la farmacéutica, biotecnológica, electrónica y aeronáutica.

Cada sala blanca debe clasificarse según su grado de "limpieza", y esta clasificación se basa en el número y tamaño de partículas permitidas por metro cúbico de aire. En este artículo, exploraremos cómo se clasifican las salas blancas y por qué es importante mantener un alto nivel de limpieza en estos espacios.

¿Qué es una sala limpia?

Una sala limpia es un entorno controlado que tiene niveles bajos de contaminantes, como polvo, microbios en el aire y vapores químicos. Está diseñado para minimizar la introducción, generación y retención de estas partículas y para eliminarlas rápidamente si ocurren. Esto se logra mediante el uso de sistemas de ventilación especializados, filtración y procesos de limpieza rigurosos.

Las salas blancas se utilizan normalmente en industrias que requieren altos niveles de limpieza, como la farmacéutica, la biotecnología, la electrónica y la aeronáutica. También se utilizan en instalaciones médicas, laboratorios de investigación e instalaciones de fabricación.

Subtítulo 1: Clasificaciones

Las salas blancas se clasifican según la cantidad y el tamaño de partículas permitidas por metro cúbico de aire. El sistema de clasificación se basa en las normas ISO, que son estándares internacionales para la gestión y aseguramiento de la calidad. El sistema de clasificación ISO va desde ISO 1 (el más limpio) hasta ISO 9 (el menos limpio).

Subtítulo 2: Clasificaciones ISO

ISO Clase 1: En una sala limpia ISO 1 solo se permite una partícula por metro cúbico de aire que sea igual o superior a 0,1 micras.

ISO Clase 2: En un ISO 2 sala limpia farmacéutica , sólo se permiten 10 partículas por metro cúbico de aire que sean iguales o superiores a 0,1 micras.

ISO Clase 3: En una sala blanca ISO 3 solo se permiten 1.000 partículas por metro cúbico de aire iguales o superiores a 0,1 micras.

ISO Clase 4: En una sala blanca ISO 4 solo se permiten 10.000 partículas por metro cúbico de aire iguales o superiores a 0,1 micras.

ISO Clase 5: En una sala limpia ISO 5 solo se permiten 100.000 partículas por metro cúbico de aire iguales o superiores a 0,1 micras.

ISO Clase 6: En una sala blanca ISO 6 sólo se permiten 1.000.000 de partículas por metro cúbico de aire iguales o superiores a 0,1 micras.

ISO Clase 7: En una sala limpia farmacéutica ISO 7, solo se permiten 10.000.000 de partículas por metro cúbico de aire que sean iguales o superiores a 0,1 micras.

ISO Clase 8: En una sala limpia ISO 8 solo se permiten 100.000.000 de partículas por metro cúbico de aire iguales o superiores a 0,1 micras.

ISO Clase 9: En una sala limpia ISO 9, se permiten más de 100.000.000 de partículas por metro cúbico de aire iguales o superiores a 0,1 micras.

Subtítulo 3: La importancia de las salas blancas

Mantener un alto nivel de limpieza en una sala blanca es esencial por varias razones. En primer lugar, garantiza que el producto que se fabrica esté libre de contaminación, lo cual es fundamental en industrias como la farmacéutica y la biotecnológica.

En segundo lugar, las salas blancas están diseñadas para proteger a los trabajadores de materiales peligrosos, como productos químicos y agentes biológicos. Un alto nivel de limpieza puede reducir el riesgo de exposición a estas sustancias.

Por último, las salas blancas también pueden ayudar a reducir los costos de energía mediante el uso de sistemas de ventilación y filtración especializados, lo que puede generar importantes ahorros de energía.

Subtítulo 4: Diseño

Las salas blancas están diseñadas para mantener un ambiente altamente controlado y el diseño debe tener en cuenta una serie de factores, incluido el tipo de producto que se fabrica, el tamaño del espacio y el nivel de limpieza requerido.

Algunas de las características clave de diseño de una sala limpia incluyen un sistema de diferencia de presión, que garantiza que el aire limpio siempre fluya hacia el espacio, y un sistema de ventilación, que filtra el aire para eliminar partículas.

Otra consideración de diseño importante es el tipo de piso, que generalmente está hecho de materiales no porosos, como vinilo o epoxi, que son fáciles de limpiar y mantener.

Subtítulo 5: Mantenimiento

Mantener un alto nivel de limpieza en una sala blanca requiere un mantenimiento regular, que incluye limpieza y desinfección. Esto generalmente se hace usando especialistas maquinaria farmaceutica y agentes de limpieza, que han sido diseñados específicamente para su uso en salas blancas.

También son importantes las pruebas y el control periódicos de la calidad del aire para garantizar que la sala limpia funcione con el nivel de limpieza requerido.

Onlusión:

Las salas blancas son esenciales en la fabricación moderna y garantizar que estén clasificadas correctamente es fundamental para mantener el nivel adecuado de limpieza. El sistema ISO proporciona un sistema de clasificación estandarizado, que se utiliza globalmente para determinar el nivel de limpieza requerido para diferentes industrias. Al comprender la importancia de las salas blancas, diseñarlas correctamente y mantenerlas adecuadamente, los fabricantes pueden garantizar que sus productos estén libres de contaminación y que sus trabajadores estén protegidos de sustancias peligrosas.

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