Biosicherheitsisolator nach GMP-Standard

Herr. Tom ist unser alter Freund aus den USA. Er konzentriert sich seit vielen Jahren auf biologische Laborexperimente. Er hat von uns einige kleine Laborreinräume gekauft und anschließend die zugehörige Laborausrüstung gekauft: Isolator. Da er sehr strenge Anforderungen an die Laborumgebung und den Sauberkeitsgrad stellt, muss auch der entsprechende Isolator eine hohe Qualität aufweisen.

Nach so vielen Jahren der Zusammenarbeit mit Tom vertrauen wir uns nicht nur, sondern sind seit jeher gute Freunde. Wir helfen ihm immer, alle Probleme beim ersten Mal zu lösen. Im Januar 2021 bestellte er für sein Labor einen Biosicherheitsisolator nach CE-Norm. Er hat viele Ideen und wir haben dafür viele nützliche Programme geschrieben.

Im Mai 2021 haben wir seine Maschine endlich fertiggestellt und ausgeliefert. Der Isolator benötigt weniger Platz als Reinräume und ist einfach zu bedienen. Sparen Sie Zeit und Kosten für die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente. Sorgen Sie für eine sterile Umgebung für Sterilitätstests. Dadurch kann das Risiko falsch positiver Ergebnisse verringert und ein möglicher Chargenverlust vermieden werden.

Unser CE-Standard-Isolator verfügt zu Ihrer Information über die folgenden Merkmale.

1. Doppeltür-Fördertechnik: um sicherzustellen, dass der Reinraum nicht durch Materialtransport und Personalvorgänge beeinträchtigt wird, und um das Problem zu lösen, dass der herkömmliche sterile Raum mit 100 Ebenen nicht kontinuierlich gewartet werden kann.

2. Überwachungssystem: Online-Überwachung der Betriebsparameter des Isolators wie Druck, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Sauberkeit usw., um die GMP/GLP-Managementanforderungen zu erfüllen.

3. Steuerungssystem: Mikrocomputer-Automatiksteuerung

4. Einstellbarer Über- und Unterdruck: Erfüllen Sie die Schutzanforderungen giftiger Substanzen und verhindern Sie Verschmutzung.

5. Bewegliche Kabine: Sie lässt sich leicht bewegen, wodurch die Anforderungen an die äußere Umgebung verringert und Kosten gespart werden können.

6. Sterilisationsmethode: Ozon oder gaslösliches Wasserstoffperoxid (VHPS) optional

Unsere pharmazeutischen Projekte werden in Übereinstimmung mit internationalen Standards wie EU cGMP, WHO GMP, britischer MHRA und australischer TGA konzipiert. Sollten Sie diese Ausstattung auch benötigen, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf, wir konzipieren und fertigen für Sie die Maschine nach Ihren Bedürfnissen und freuen uns auf Ihre Anfrage.