Rohrleitungssystem für die GMP-Reinigungswerkstatt
Rohrleitungssystem für die GMP-Reinigungswerkstatt
Das Rohrleitungssystem der GMP-Reinigungswerkstatt wird hauptsächlich für den Transport und die Verteilung von Prozesswasser, Prozessgas und zubereiteten flüssigen Arzneimitteln wie Wasser für Injektionszwecke, gereinigtem Wasser, reinem Dampf, sauberem Druckgas usw. verwendet. Für Unternehmen, die Siegelmaschinen herstellen, ist das Rohrleitungsverteilungssystem besonders...
Textbeschriftung: Rohrleitungssystem der GMP-Reinigungswerkstatt, sauberes technisches Design und Installation
Rohrleitungssystem für die GMP-Reinigungswerkstatt
Das Rohrleitungssystem der GMP-Reinigungswerkstatt wird hauptsächlich für den Transport und die Verteilung von Prozesswasser, Prozessgas und zubereiteten flüssigen Arzneimitteln wie Wasser für Injektionszwecke, gereinigtem Wasser, reinem Dampf, sauberem Druckgas usw. verwendet. Für Unternehmen, die Siegelmaschinen herstellen, ist das Rohrleitungsverteilungssystem besonders wichtig. Die Rohrleitungen des Verteilungssystems sollten mit einer angemessenen Neigung ausgelegt sein, der Fluss der Zweigleitungen und der Druck auf die Maschine sollten ausgeglichen und ausgeglichen sein, und jede Verteilungsleitung sollte wirksam sein. Unabhängige Kontrolleinrichtungen und ausgestattet mit einem Erkennungssystem, von der Konzentrationsverteilung bis zum Ende des Eintopfens, sollte der gesamte Materialtransport über ein geschlossenes Rohrleitungssystem erfolgen. Gemäß dem Konstruktionsschema des Systems ist das Rohrleitungssystem je nach Schweißmethode in verlängerte Rohrverbindungsstücke und normale Rohrverbindungsstücke sowie je nach Material in 316L-Rohrverbindungsstücke und 304L-Rohrverbindungsstücke unterteilt. Je nach Art des Prozesswassers gibt es viele Arten von Ventilen. Während des Betriebs des Systems verursacht das verwendete Ventil keine Verschmutzung des Prozesswassers, kein Auslaufen und das Ventilmaterial weist eine gute chemische Inertheit auf. Die Struktur des Ventils sollte die Rückhaltung von Mikroorganismen und Verunreinigungen nicht begünstigen und das Wachstum von Mikroorganismen nicht unterstützen; Es wird bei der Injektion kleiner Volumina verwendet. Das Ventil an der Flüssigkeitsleitung sollte ein sauberes Membranventil sein.
Im Prozessrohrsystem der GMP-Reinigungswerkstatt gehören zum Rohrleitungszubehör im Allgemeinen Sanitärmembranventile, Thermometer, Manometer, rotierende Reinigungskugeln, Edelstahlfilter usw. Der Wassertransport im pharmazeutischen Wassersystem basiert hauptsächlich auf sauberen Kreiselpumpen. Je nach erreichbarem Durchfluss- und Förderhöhenbereich kann er in einstufige Kreiselpumpen und mehrstufige Kreiselpumpen unterteilt werden. Im Reinraum sollte das Hauptrohr durch die technische Zwischenschicht verlaufen, das Abzweigrohr sollte senkrecht zum Einsatzort verlaufen, die Richtung möglichst kurz sein, die Rohrverbindungen möglichst gering sein und das Rohr horizontal verlaufen sollten vermieden werden. Schließen Sie die Rohrleitung an und versuchen Sie, kurze Flachverbindungen zu verwenden. Vermeiden Sie die Aufstellung einer Stahlplattform im Reinraum, verwenden Sie Edelstahl mit polierter Außenfläche anstelle von allgemeinem Stahl und die Plattform sollte ausgehöhlt sein. Bei der Rohrleitung im Reinraum sollte die Verwendung von Stützen und Aufhängern vermieden werden. Bei Bedarf sollten Sanitärstützen und Aufhänger verwendet werden. Offene Rohre im Reinraum. Wenn Wärmeschutz und Verbrühungsschutz erforderlich sind, sollte das Außengehäuse aus Edelstahl bestehen. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Reinigungswerkstätten und Clean Engineering anbieten.
Während der Installation und des Baus der Rohrleitung haften Staub und Kleinteile an den Innen- und Außenflächen der Rohrleitung oder gelangen in diese. Die Rohrleitung wird mehrmals mit trockener und steril gefilterter Druckluft gereinigt, um den im Rohrleitungssystem verbliebenen Staub zu entfernen. Der Schmutz wird aus dem System geblasen; Die Reinigungslösung wird in das Rohrleitungssystem gepumpt und etwa 20 Minuten lang umgewälzt. Während dieser Zeit sollten alle Ventile und Auslassöffnungen im Prozesswassersystem mindestens dreimal geschlossen werden; Die Flüssigkeit wird vollständig abgelassen. Passivierung von Rohrleitungen in der GMP-Reinigung Pharmazeutischer Reinraum : Verwenden Sie Wasser für Injektionszwecke und analytisch reine Salpetersäure, um eine 8 %ige Säurelösung herzustellen, 60 Minuten lang bei 49–52 °C zirkulieren zu lassen und dann zu entleeren; Spülen Sie mit Wasser zur Injektion bei normaler Temperatur und die Zeit beträgt mindestens 30 Minuten. Zum Schluss spülen, bis der spezifische Widerstand von Einlass und Auslass dem des Wassers für Injektionszwecke entspricht. Die Sterilisation der Rohrleitung erfolgt in der Regel durch gesättigten Umlaufdampf.
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