Sistema de tubulação de engenharia para oficina de purificação GMP

Sistema de tubulação de engenharia para oficina de purificação GMP

O sistema de tubulação da oficina de purificação GMP é usado principalmente para o transporte e distribuição de água de processo, gás de processo e medicamentos líquidos preparados, como água para injeção, água purificada, vapor puro, gás comprimido limpo, etc.; Para empresas que produzem máquinas de selagem, o sistema de distribuição de dutos é especialmente...

Etiqueta de texto: Sistema de tubulação de oficina de purificação GMP, projeto e instalação de engenharia limpa

Sistema de tubulação de engenharia para oficina de purificação GMP

O sistema de tubulação da oficina de purificação GMP é usado principalmente para o transporte e distribuição de água de processo, gás de processo e medicamentos líquidos preparados, como água para injeção, água purificada, vapor puro, gás comprimido limpo, etc.; Para empresas que produzem máquinas de selagem, o sistema de distribuição de dutos é particularmente importante. As tubulações do sistema de distribuição devem ser projetadas com uma inclinação razoável, o fluxo dos ramais e a pressão na máquina devem ser equilibrados e equilibrados, e cada tubulação de distribuição deve ser eficaz. Instalações de controle independentes e equipadas com sistema de detecção, desde a distribuição da concentração até o final do envasamento, todo o transporte do material deverá ser realizado através de sistema de tubulação fechada. De acordo com o esquema de projeto do sistema, o sistema de tubulação é dividido em acessórios para tubos alongados e acessórios para tubos comuns de acordo com o método de soldagem, e acessórios para tubos 316L e acessórios para tubos 304L de acordo com o material; de acordo com os diferentes tipos de água de processo, existem muitos tipos de válvulas. Durante a operação do sistema, a válvula utilizada não polui a água do processo, não há derramamento e o material da válvula possui boa inércia química. A estrutura da válvula não deve favorecer a retenção de microrganismos e impurezas e não suportará o crescimento de microrganismos; é usado em injeção de pequeno volume. A válvula na tubulação de líquido deve ser uma válvula de diafragma limpa.

No sistema de tubulação de processo da oficina de purificação GMP, os acessórios de tubulação geralmente incluem válvulas de diafragma sanitárias, termômetros, manômetros, esferas de limpeza rotativas, filtros de aço inoxidável, etc. O transporte de água no sistema de água farmacêutico depende principalmente de bombas centrífugas limpas. De acordo com a faixa de vazão e altura manométrica que pode ser alcançada, pode ser dividido em bomba centrífuga de estágio único e bomba centrífuga de vários estágios. Na área limpa, o tubo principal deve passar pelo intercalar técnico, o ramal deve ser vertical até o ponto de uso, a direção deve ser a mais curta possível, as conexões do tubo devem ser o mínimo possível e o tubo horizontal deve ser evitado. Conecte a tubulação, tente usar juntas curtas e planas; evite montar plataforma de aço na área limpa, utilize aço inoxidável com superfície externa polida em vez de aço geral, e a plataforma deve ser escavada; a tubulação na área limpa deve-se evitar o uso de suportes e cabides, se necessário, deve-se utilizar suporte sanitário e cabide; tubos abertos na área limpa, se for necessária preservação do calor e anti-escaldadura, o revestimento externo deve ser feito de aço inoxidável. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação GMP e engenharia limpa.

Durante a instalação e construção da tubulação, poeira e artigos diversos irão aderir ou entrar nas superfícies interna e externa da tubulação. A tubulação é limpa várias vezes com ar comprimido filtrado seco e estéril para remover a poeira remanescente no sistema de tubulação. Os detritos são expelidos do sistema; a solução de limpeza é bombeada para o sistema de tubulação e circulada por cerca de 20 minutos. Durante este período, todas as válvulas e portas de descarga do sistema de água de processo devem ser fechadas pelo menos 3 vezes; O líquido é completamente drenado. Passivação de pipelines na purificação GMP sala limpa farmacêutica : usar água para injeção e ácido nítrico analiticamente puro para preparar solução ácida a 8%, circular a 49-52 °C por 60 minutos e depois descarregar; enxágue com água em temperatura normal para injeção e o tempo não seja inferior a 30 minutos; finalmente enxágue até que a resistividade da entrada e da saída seja a mesma da água para injeção; a tubulação é geralmente esterilizada por vapor circulante saturado.

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