GMP-staubfreies Werkstattprozesswasser
GMP-staubfreies Werkstattprozesswasser
Die Materialien von Lagertanks, Rohren und Rohrverbindungsstücken für die Lagerung und den Transport von gereinigtem Wasser in der GMP-Werkstatt müssen korrosionsbeständig und leicht zu sterilisieren sein und aus hochwertigem Edelstahl mit polierten Innenwänden oder anderen Materialien bestehen Verunreinigen Sie das gereinigte Wasser nicht. Installieren Sie hydrophobe Filter, die keine Fasern abgeben; Transport von gereinigtem Wasser...
Textbeschriftung: GMP Pharmazeutischer Reinraum Design, GMP-Werkstattinstallation, Prozesswasser in sauberer Werkstatt
GMP-staubfreies pharmazeutisches Reinraum-Prozesswasser
Die Materialien von Lagertanks, Rohren und Rohrverbindungsstücken für die Lagerung und den Transport von gereinigtem Wasser in der GMP-Werkstatt müssen korrosionsbeständig und leicht zu sterilisieren sein und aus hochwertigem Edelstahl mit polierten Innenwänden oder anderen Materialien bestehen Verunreinigen Sie das gereinigte Wasser nicht. Installieren Sie einen hydrophoben Filter, der keine Fasern abwirft. Die Versorgungsleitung für gereinigtes Wasser sollte eine Zirkulationsmethode anwenden und es sollte keine toten Ecken geben, in denen Wasser zurückgehalten wird und die während der Planung und Installation schwer zu reinigen sind. Die Länge des Abzweigrohrs sollte nicht größer als das Dreifache des Durchmessers des Abzweigrohrs sein. Das Endreinigungsgerät für gereinigtes Wasser sollte in der Nähe der Verbrauchsstelle aufgestellt werden. Das Speicher- und Transportsystem für gereinigtes Wasser sollte gereinigt und desinfiziert werden.
Die Aufbereitungsmethode von Wasser für Injektionszwecke sollte sicherstellen, dass die Wasserqualität den aktuellen Standards für Wasser für Injektionszwecke entspricht. Hochwertige Edelstahlrohre oder andere Materialien, die das Wasser zur Injektion nicht verunreinigen, die Belüftung des Lagertanks sollte mit einem hydrophoben Sterilisationsfilter ausgestattet sein, der keine Fasern abwirft; Das Rohrleitungssystem für Wasser zur Injektion sollte eine Zirkulationsmethode verwenden, und die Konstruktion und Installation sollte nicht stagnierend und schwierig zu bedienen sein. In der toten Ecke der Reinigung sollte die Fließgeschwindigkeit des recycelten Wassers im zirkulierenden Hauptrohr nicht weniger als 1 m/s betragen, die Zirkulationstemperatur kann über 70 °C gehalten werden, die Länge des nicht zirkulierenden Abzweigrohrs sollte Der Durchmesser des Abzweigrohrs darf nicht größer als das Dreifache sein, und das Reinigungsgerät für die Wassereinspritzung sollte in der Nähe der Verwendung installiert werden. Im Speicher- und Abgabesystem für Wasser zur Injektion sollten Online-Reinigungs- und Online-Desinfektionseinrichtungen eingerichtet werden. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Transformation und andere unterstützende Dienstleistungen für GMP-Werkstätten und staubfreie Werkstätten anbieten.
Die Hauptrohre der Prozessleitungen sollten in der technischen Zwischenschicht bzw. der technischen Zwischenschicht verlegt werden. Die Rohrleitungen, die demontiert, gewaschen und desinfiziert werden müssen, sollten offen verlegt werden. Die Korrosionsstoffleitungen sollten offen verlegt werden. Wenn es die technische Zwischenschicht überqueren muss, sollten zuverlässige Sicherheitsmaßnahmen ergriffen werden. Maßnahmen; Bei der Planung und Installation der Prozessleitung sollte es keine Stellen geben, an denen das Fördermedium stagniert und schwer zu reinigen ist. Unter der Voraussetzung, dass die Prozessanforderungen erfüllt werden, sollte die Prozesspipeline kurz sein. Das Prozessrohrsystem sollte mit Spülanschlüssen, Ablassanschlüssen und Probenahmeanschlüssen ausgestattet sein. Das industrielle Gasreinigungsgerät mit direktem Kontakt sollte entsprechend der Gasquelle und den Anforderungen des Produktionsprozesses an die Gasreinheit ausgewählt werden, und das Gasterminal-Reinigungsgerät sollte in der Nähe des Gasterminals installiert werden Gasverbrauchspunkt; Rohrleitungen, Rohrverbindungen und Ventile sollten auf den physikalischen und chemischen Eigenschaften der geförderten Materialien basieren. Die Arbeitsbedingungen werden ausgewählt, die verwendeten Materialien und Ventile sollten den Prozessanforderungen entsprechen und die Materialien sollten nicht adsorbiert und verschmutzt werden; die Rohrleitungsmaterialien zur Förderung steriler Medien sollten aus hochwertigem Edelstahl mit polierten Innenwänden oder anderen Materialien bestehen, die keine Schadstoffe belasten; das Trockenrohr zur Förderung von Prozessmaterialien. Weiche Rohre sollten nicht verwendet werden und spröde Materialien wie Gusseisen, Keramik und Glas sollten nicht verwendet werden. Bei der Verwendung von Materialien mit geringer Plastizität sollten Verstärkungs- und Schutzmaßnahmen ergriffen werden. Anpassung; Zusätzlich zur Erfüllung der Prozessanforderungen sollten die Ventile und Rohrverbindungsstücke an der Prozessleitung auch eine Struktur aufweisen, die für Demontage, Reinigung und Wartung geeignet ist. Die Rohrleitung und die Ausrüstung sollten durch Metallrohre verbunden sein, und bei Verwendung von Schläuchen sollten Metallschläuche verwendet werden.
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