Água de processo de oficina livre de poeira GMP

Água de processo de oficina livre de poeira GMP

Os materiais dos tanques de armazenamento, tubos e acessórios para tubos para armazenamento e transporte de água purificada na oficina GMP devem ser resistentes à corrosão, fáceis de esterilizar e devem ser feitos de aço inoxidável de alta qualidade com paredes internas polidas ou outros materiais que não polua a água purificada. Instale filtros hidrofóbicos que não soltem fibras; Transporte de água purificada...

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Água de processo para salas limpas farmacêuticas sem poeira GMP

Os materiais dos tanques de armazenamento, tubos e acessórios para tubos para armazenamento e transporte de água purificada na oficina GMP devem ser resistentes à corrosão, fáceis de esterilizar e devem ser feitos de aço inoxidável de alta qualidade com paredes internas polidas ou outros materiais que não polua a água purificada. Instale um filtro hidrofóbico que não solte fibras; a tubulação de distribuição de água purificada deve adotar um método de circulação e não deve haver cantos mortos onde a água seja retida e difícil de limpar durante o projeto e a instalação. O comprimento do ramal não deve ser superior a 3 vezes o diâmetro do ramal. O dispositivo de purificação do terminal de água purificada deve ser instalado próximo ao ponto de uso; o sistema de armazenamento e transporte de água purificada deve ser limpo e desinfetado.

O método de preparação da água para preparações injetáveis ​​deve garantir que a qualidade da água esteja em conformidade com os padrões atuais de água para preparações injetáveis. Tubos de aço inoxidável de alta qualidade ou outros materiais que não poluem a água para injeção, a ventilação do tanque de armazenamento deve ser equipada com filtro esterilizante hidrofóbico que não solte fibras; o sistema de tubulação de água para injeção deve adotar um método de circulação, e o projeto e a instalação não devem parecer estagnados e difíceis de usar. No canto morto da limpeza, a vazão da água reciclada no tubo principal de circulação não deve ser inferior a 1m/s, a temperatura de circulação pode ser mantida acima de 70 °C, o comprimento do tubo de ramal não circulante deve não deve ser superior a 3 vezes o diâmetro do ramal, e o dispositivo de purificação do terminal de água para injeção deve ser instalado próximo ao uso. Instalações de limpeza e desinfecção on-line devem ser instaladas na água para armazenamento de injeções e sistema de administração. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas GMP e oficinas livres de poeira.

Os tubos principais das tubulações de processo devem ser colocados no intercalar técnico ou no intercalar técnico. As tubulações que precisam ser desmontadas, lavadas e desinfetadas devem ser colocadas abertamente. Os tubos de material corrosivo devem ser colocados abertamente. Quando for necessário atravessar o intercalar técnico, devem ser adotadas medidas de segurança confiáveis. Medidas; durante o projeto e instalação da tubulação de processo, não deve haver locais onde o meio de transporte esteja estagnado e difícil de limpar; sob a premissa de atender aos requisitos do processo, o pipeline do processo deve ser curto; o sistema de tubulação de processo deve ser fornecido com portas de purga, portas de drenagem e amostragem. O dispositivo de purificação de gás industrial de contato direto deve ser selecionado de acordo com a fonte de gás e os requisitos do processo de produção para pureza do gás, e o dispositivo de purificação do terminal de gás deve ser colocado próximo ao ponto de aproveitamento de gás; tubulações, acessórios para tubulações e válvulas devem basear-se nas propriedades físicas e químicas dos materiais transportados. As condições de trabalho são selecionadas, os materiais e válvulas utilizados devem atender aos requisitos do processo e os materiais não devem ser adsorvidos e poluídos; os materiais da tubulação para transporte de meios estéreis devem ser feitos de aço inoxidável de alta qualidade com paredes internas polidas ou outros materiais que não poluam os materiais; o tubo seco para transportar materiais de processo Não devem ser usados ​​tubos macios e materiais frágeis como ferro fundido, cerâmica e vidro. Quando são utilizados materiais com baixa plasticidade, devem ser tomadas medidas de reforço e proteção. Adaptação; além de atender aos requisitos do processo, as válvulas e conexões da tubulação do processo também devem adotar uma estrutura que seja conveniente para desmontagem, limpeza e manutenção; a tubulação e o equipamento devem ser conectados por tubos metálicos e, no caso de utilização de mangueiras, devem ser utilizadas mangueiras metálicas.

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