Lagerbereich der Reinraumreinigungswerkstatt

Reinraumreinigung Pharmazeutischer Reinraum Lagerbereich

Jeder temperaturgeführte Lagerbereich muss vor der Nutzung bestätigt werden, der Grad der Bestätigung wird durch Auswertung ermittelt.

(1) Forschung zur Temperaturverteilung

Für alle Räume, in denen Artikel mit besonderen Temperaturanforderungen gelagert und gehandhabt werden, ist eine Temperaturverteilungsstudie erforderlich.

①Der Zweck der Temperaturverteilungsforschung

Textbeschriftung: Reinraumreinigung pharmazeutischer Reinraum, Reinigung pharmazeutischer Reinraumlagerbereich

Lagerbereich der Reinraumreinigungswerkstatt

Jeder temperaturgeführte Lagerbereich muss vor der Nutzung bestätigt werden, der Grad der Bestätigung wird durch Auswertung ermittelt.

(1) Forschung zur Temperaturverteilung

Für alle Räume, in denen Artikel mit besonderen Temperaturanforderungen gelagert und gehandhabt werden, ist eine Temperaturverteilungsstudie erforderlich.

①Der Zweck der Temperaturverteilungsforschung

A. Beweisen Sie durch die Untersuchung der Temperaturverteilung, dass die Temperaturumgebung des temperaturkontrollierten Lagerbereichs den Anforderungen entspricht, und bestätigen Sie den sicheren Lagerbereich und den Bereich, der nicht für die Lagerung im temperaturkontrollierten Lagerbereich genutzt werden kann.

B. Finden Sie durch die Untersuchung der Temperaturverteilung die kalten und heißen Stellen im Temperaturkontrollbereich heraus. Kalte und heiße Stellen müssen je nach Jahreszeit bestimmt werden, da es im Winter und Sommer erhebliche Unterschiede geben kann.

C. Wenn im temperaturkontrollierten Lagerbereich ein automatisches Überwachungssystem installiert werden muss, finden Sie durch Untersuchung der Temperaturverteilung einen besseren Ort für die Platzierung des herkömmlichen automatischen Überwachungstemperaturfühlers. Wenn im temperaturkontrollierten Lagerbereich ein automatisches Überwachungssystem installiert wurde, finden Sie mithilfe der Temperaturverteilungsforschung einen besseren Standort für die Verlegung des automatischen Überwachungspunkts.

D. Temperaturverteilungsstudien werden auch verwendet, um Bereiche zu identifizieren, in denen Abhilfemaßnahmen erforderlich sind, beispielsweise durch eine Änderung der bestehenden Luftstromverteilung, um niedrige und hohe Hotspots zu beseitigen, oder durch die Nachrüstung neuer Luftverteilungsgeräte, um die Temperaturschichtung in Hochregallagern zu reduzieren.

②Forschungsstrategie zur Temperaturverteilung

A. Die Untersuchung der Temperaturverteilung wird im Allgemeinen in Leerlauf und Last unterteilt.

B. Die Untersuchung der Leerlauftemperaturverteilung in der Betriebsbestätigungsphase wird im Allgemeinen nur einmal durchgeführt, unabhängig von saisonalen Faktoren.

C. Wenn der Lagerbereich saisonalen Temperaturschwankungen ausgesetzt ist, müssen in jedem Bereich mindestens zwei Lasttemperaturverteilungsstudien durchgeführt werden, um die Auswirkungen saisonaler Schwankungen zu beobachten. Kühlere und wärmere Jahreszeiten können eine schlimmere Situation darstellen. Dies bestätigt, dass der Lagerbereich das ganze Jahr über eine stabile Temperatur aufrechterhalten kann und im Allgemeinen keine Zwei-Jahreszeiten-Studie für die Kühl- und Gefrierräume erforderlich ist.

D. Fristen für Temperaturverteilungsstudien Verschiedene Länder haben unterschiedliche Anforderungen. Im Allgemeinen werden Studien zur Temperaturverteilung im Leerlauf über mindestens 24 aufeinanderfolgende Stunden aufgezeichnet. Bei temperaturkontrollierten Lagerbereichen, die weder im Laufe der Zeit noch in der saisonalen Lufttemperatur schwanken (z. B. Kühlräume und Gefrierräume), sollte die Lasttemperaturverteilungsstudie 24 bis 72 Stunden oder länger kontinuierlich durchgeführt werden.

Anmerkungen: Chinas „Product Operation Quality Management Specification“ schreibt vor, dass die effektive kontinuierliche Datenerfassungszeit nicht weniger als 48 Stunden betragen darf, nachdem die Parameter und Nutzungsbedingungen des Lagers die festgelegten Anforderungen erfüllen und einen stabilen Betrieb erreichen.

e. Wenn der temperaturgeführte Lagerbereich mit zwei Kühleinheiten ausgestattet ist, ist unabhängig davon, ob eine automatische Umschaltung erfolgt, eine Temperaturverteilungsstudie zum Betrieb der beiden Kühleinheiten erforderlich.

F. Wenn der Temperaturverteilungsstudienprozess keine Türöffnungs- und Stromausfalltests umfasst, werden Türöffnungsvorgänge und mögliche Ausfälle während der Studie aufgezeichnet, sodass alle Temperaturschwankungen aufgrund des Ein- und Ausstiegs von Personen oder Ausfällen identifiziert werden können.

③Forschungspunkte zur Temperaturverteilung

Eine Bestätigung der Temperaturverteilungspunkte auf der Grundlage einer Bewertung muss berücksichtigt werden:

A. Dreidimensionales Layout (von oben nach unten, von links nach rechts, von vorne nach hinten);

B. Jeder Lüfterausgang;

C. Jeder Jobeinstieg und -ausstieg;

D. Windrichtungswinkel der Gebäudestruktur;

e. Der Einfluss von Regalen auf den Luftstrom;

F. Position des Temperaturkontrollsensors im Lagerbereich und Position des Temperaturüberwachungssensors.

(2) Ausschalttest

Ermitteln Sie, wie lange der temperaturgesteuerte Lagerbereich nach einem Stromausfall im erforderlichen Temperaturbereich bleibt und wie lange es dauert, bis der Lagerbereich nach dem Stromausfall wieder den erforderlichen Temperaturbereich erreicht. In der Regel gibt es keine festgelegten Akzeptanzkriterien und die Forschungsergebnisse liefern Referenzdaten für den Umgang mit Notlagergütern und die Notfallwartung des Systems. Zhongjing Global Purification kann unterstützende Dienstleistungen wie Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau von Reinigungswerkstätten und Reinräumen anbieten.

Es gibt zwei Arten von Abschaltteststrategien: Abschalten, bis die Temperatur den Standardwert überschreitet, und feste Abschaltzeit.

①Die Temperatur des Lagerbereichs wird nach der Stromunterbrechung kontinuierlich aufgezeichnet, bis die Temperatur den Standard überschreitet.

Wenn die Temperatur den erforderlichen Bereich überschreitet, stellen Sie die Stromversorgung wieder her und bestimmen Sie die Zeit, bis der akzeptable Temperaturbereich wieder erreicht ist.

②Feste Abschaltzeit Legen Sie eine feste Abschaltzeit fest,

Wenn der Strom 2 Stunden lang ausfällt, unabhängig davon, ob die Temperatur im Lagerbereich den erforderlichen Bereich überschreitet, stellen Sie die Stromversorgung wieder her und ermitteln Sie die Zeit, die der Lagerbereich benötigt, um sich auf einen akzeptablen Temperaturbereich zu erholen.

Da beide Testmethoden zu einer übermäßigen Temperatur führen können und Risiken bestehen, wenn der Lagerbereich mit Gegenständen gefüllt ist, wird empfohlen, diesen Test während der Betriebsbestätigung im Leerlaufzustand durchzuführen.

(3) Türöffnungstest

Untersuchen Sie den Zeitpunkt, zu dem die Temperatur nach dem Öffnen der Tür den akzeptablen Bereich überschreitet, und die Zeit, die benötigt wird, um nach dem Schließen der Tür wieder in den akzeptablen Temperaturbereich zurückzukehren. Wenn es nur eine Tür gibt, beachten Sie die längere Öffnungszeit. Berücksichtigen Sie bei mehreren Türen die Öffnungszeit und die Öffnungsreihenfolge und prüfen Sie, ob mehrere Türen gleichzeitig geöffnet werden.

Zu den Teststrategien für offene Türen gehören die folgenden zwei:

①Halten Sie die Tür für einen voreingestellten Zeitraum offen, damit die Materialtemperatur im System den Standardwert nicht überschreitet.

②Öffnen Sie die Tür, bis die Temperatur den akzeptablen Bereich überschreitet, und überprüfen Sie den Zeitpunkt, zu dem die Temperatur nach dem Schließen der Tür wieder in den akzeptablen Bereich zurückkehrt.

PHARMA muss in der Lage sein, soziale Nutzer auf eine Art und Weise zu erreichen, die die Aktivitäten der Marke ergänzt, wenn sie im Social Commerce erfolgreich sein wollen.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. versichert Ihnen, dass Sie mit den Ergebnissen zufrieden sein werden und bittet Sie demütig, dies auszuprobieren. Wir hoffen auf ein besseres Geschäftsabkommen mit Ihnen.

Der Trend zur Nutzung von kundenspezifischen Lösungsdiensten für Extraktionsmaschinen zur Vereinfachung von Extraktionsmaschinen weitete sich, sobald er etabliert war, bald auf weitere Bereiche wie Extraktionsmaschinen und Extraktionsmaschinen aus.

Wir sollten einen Schritt zurückgehen und überprüfen, wie PHARMA an die Verfolgung, Implementierung und Kommunikation von Compliance-bezogenen Änderungen herangeht, und versuchen, Bereiche mit Verbesserungspotenzial in ihren Prozessen zu identifizieren.

Mit den Marktanalysten wurden die Exporte von SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. Anlagen in China werden die Prognose übertreffen