منطقة تخزين ورشة عمل تنقية الغرفة النظيفة

تنقية الغرفة النظيفة غرفة الأبحاث الصيدلانية منطقة التخزين

يجب التأكد من كل منطقة تخزين يتم التحكم في درجة حرارتها قبل الاستخدام، ويتم تحديد درجة التأكيد من خلال التقييم.

(1) بحث حول توزيع درجات الحرارة

مطلوب دراسة توزيع درجات الحرارة لجميع المساحات المستخدمة لتخزين ومناولة المواد ذات متطلبات درجة الحرارة المحددة.

①الغرض من أبحاث توزيع درجة الحرارة

تسمية النص: غرفة نظيفة تنقية غرفة الأبحاث الصيدلانية، تنقية منطقة تخزين غرفة الأبحاث الصيدلانية

منطقة تخزين ورشة عمل تنقية الغرفة النظيفة

يجب التأكد من كل منطقة تخزين يتم التحكم في درجة حرارتها قبل الاستخدام، ويتم تحديد درجة التأكيد من خلال التقييم.

(1) بحث حول توزيع درجات الحرارة

مطلوب دراسة توزيع درجات الحرارة لجميع المساحات المستخدمة لتخزين ومناولة المواد ذات متطلبات درجة الحرارة المحددة.

①الغرض من أبحاث توزيع درجة الحرارة

أ. إثبات أن بيئة درجة الحرارة لمنطقة التخزين التي يمكن التحكم في درجة حرارتها تلبي المتطلبات من خلال دراسة توزيع درجة الحرارة، والتأكد من منطقة التخزين الآمنة والمنطقة التي لا يمكن استخدامها للتخزين في منطقة التخزين التي يمكن التحكم في درجة حرارتها.

(ب). معرفة النقاط الباردة والساخنة في منطقة التحكم في درجة الحرارة من خلال دراسة توزيع درجات الحرارة. يجب تحديد المناطق الباردة والساخنة وفقًا للموسم، حيث يمكن أن تكون هناك اختلافات كبيرة في الشتاء والصيف.

(ج) إذا كانت هناك حاجة إلى تركيب نظام مراقبة تلقائي في منطقة التخزين التي يتم التحكم في درجة حرارتها، فابحث عن مكان أفضل لوضع مسبار درجة حرارة المراقبة التلقائية التقليدي من خلال دراسة توزيع درجة الحرارة. إذا تم تركيب نظام مراقبة تلقائي في منطقة التخزين التي يمكن التحكم في درجة حرارتها، فابحث عن موقع أفضل لنقل نقطة المراقبة التلقائية من خلال أبحاث توزيع درجة الحرارة.

د. تُستخدم دراسات توزيع درجة الحرارة أيضًا لتحديد المناطق التي تتطلب إجراءات علاجية، على سبيل المثال، عن طريق تغيير توزيع تدفق الهواء الحالي للتخلص من النقاط الساخنة المنخفضة والعالية، أو تحديث معدات توزيع الهواء الجديدة لتقليل التقسيم الطبقي لدرجات الحرارة في المستودعات العالية.

②استراتيجية أبحاث توزيع درجة الحرارة

أ. تنقسم دراسة توزيع درجة الحرارة عمومًا إلى عدم التحميل والتحميل.

(ب). يتم إجراء دراسة توزيع درجة الحرارة بدون حمل في مرحلة تأكيد التشغيل بشكل عام مرة واحدة فقط، بغض النظر عن العوامل الموسمية.

(ج) إذا كانت منطقة التخزين تتأثر بتقلبات درجات الحرارة الموسمية، فمن الضروري إجراء دراستين على الأقل لتوزيع درجة حرارة الحمل في كل منطقة لملاحظة تأثير التقلبات الموسمية. يمكن أن تمثل المواسم الباردة والأكثر دفئًا وضعًا أسوأ. وهذا يؤكد أن منطقة التخزين يمكن أن تحافظ على درجة حرارة ثابتة طوال العام، ولا تتطلب عمومًا دراسة موسمين لغرف الثلاجة والتجميد.

د. الحدود الزمنية لدراسات توزيع درجات الحرارة لدى الدول المختلفة متطلبات مختلفة. بشكل عام، يتم تسجيل دراسات توزيع درجة الحرارة بدون حمل لمدة 24 ساعة متتالية على الأقل. بالنسبة لمناطق التخزين التي يتم التحكم في درجة حرارتها والتي لا تتقلب بمرور الوقت أو درجة حرارة الهواء الموسمية (على سبيل المثال، غرف التبريد وغرف التجميد)، يجب أن تكون دراسة توزيع درجة حرارة الحمل مستمرة لمدة 24 إلى 72 ساعة أو أكثر.

ملاحظات: تنص "مواصفات إدارة جودة تشغيل المنتج" في الصين على أنه بعد تلبية المعلمات وظروف الاستخدام للمستودع للمتطلبات المحددة وتحقيق التشغيل المستقر، يجب ألا يقل وقت جمع البيانات المستمر الفعال عن 48 ساعة.

هـ. إذا كانت منطقة التخزين التي يمكن التحكم بدرجة حرارتها مجهزة بوحدتي تبريد، بغض النظر عما إذا كان هناك تبديل تلقائي أم لا، فمن الضروري إجراء دراسة توزيع درجة الحرارة على تشغيل وحدتي التبريد.

و. إذا كانت عملية دراسة توزيع درجة الحرارة لا تشمل اختبار فتح الأبواب وانقطاع التيار الكهربائي، يتم تسجيل عمليات فتح الأبواب والانقطاعات المحتملة أثناء الدراسة، بحيث يمكن التعرف على جميع التقلبات في درجات الحرارة بسبب دخول وخروج الأشخاص أو الانقطاع.

③نقاط بحث توزيع درجة الحرارة

يجب أخذ تأكيد نقاط توزيع درجة الحرارة بناءً على التقييم بعين الاعتبار:

أ. تخطيط ثلاثي الأبعاد (من الأعلى إلى الأسفل، من اليسار إلى اليمين، من الأمام إلى الخلف)؛

(ب). كل منفذ مروحة؛

C. كل دخول وخروج للوظيفة؛

د. زاوية اتجاه الرياح لهيكل المبنى؛

هـ. تأثير الرفوف على تدفق الهواء.

و. موقع مستشعر التحكم في درجة حرارة منطقة التخزين وموقع مستشعر مراقبة درجة الحرارة.

(2) اختبار انقطاع التيار الكهربائي

ابحث عن الوقت الذي تحافظ فيه منطقة التخزين التي يتم التحكم في درجة حرارتها ضمن نطاق درجة الحرارة المطلوبة بعد انقطاع التيار الكهربائي والوقت الذي تستغرقه منطقة التخزين للتعافي إلى نطاق درجة الحرارة المطلوبة بعد استعادة انقطاع التيار الكهربائي. لا توجد عادة معايير قبول محددة، وتوفر نتائج البحث بيانات مرجعية للتعامل مع عناصر تخزين الطوارئ وصيانة النظام في حالات الطوارئ. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم خدمات داعمة مثل الاستشارة والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل لورش التنقية والغرف النظيفة.

تتضمن استراتيجيات اختبار انقطاع التيار الكهربائي نوعين: انقطاع التيار الكهربائي حتى تتجاوز درجة الحرارة وقت انقطاع التيار الكهربائي القياسي والثابت.

①يتم تسجيل درجة حرارة منطقة التخزين بشكل مستمر بعد انقطاع التيار الكهربائي حتى تتجاوز درجة الحرارة المعيار.

عندما تتجاوز درجة الحرارة النطاق المطلوب، قم باستعادة مصدر الطاقة وحدد وقت العودة إلى نطاق درجة الحرارة المقبول.

②وقت انقطاع التيار الكهربائي الثابت حدد مسبقًا وقت انقطاع التيار الكهربائي الثابت،

إذا انقطعت الطاقة لمدة ساعتين، بغض النظر عما إذا كانت درجة حرارة منطقة التخزين تتجاوز النطاق المطلوب، فاستعد مصدر الطاقة وحدد الوقت المطلوب لاستعادة منطقة التخزين إلى نطاق درجة حرارة مقبول.

نظرًا لأن كلتا طريقتي الاختبار قد تسببان درجة حرارة زائدة، فقد تكون هناك مخاطر عندما تكون منطقة التخزين مليئة بالعناصر، فمن المستحسن إجراء هذا الاختبار في حالة عدم التحميل أثناء تأكيد التشغيل.

(3) اختبار فتح الباب

دراسة الوقت الذي تتجاوز فيه درجة الحرارة النطاق المقبول بعد فتح الباب والوقت المستغرق للعودة إلى نطاق درجة الحرارة المقبول بعد إغلاق الباب؛ إذا كان هناك باب واحد فقط، ادرس وقت الفتح الأطول؛ إذا كان هناك أكثر من باب واحد، فكر في وقت الفتح وتسلسل الفتح وما إذا كان سيتم فتح أكثر من باب واحد في نفس الوقت.

تتضمن استراتيجيات اختبار الباب المفتوح الاستراتيجيتين التاليتين:

①حافظ على الباب مفتوحًا لفترة زمنية محددة مسبقًا، مما لن يتسبب في تجاوز درجة حرارة المادة في النظام للمعايير؛

②افتح الباب حتى تتجاوز درجة الحرارة النطاق المقبول، وتأكد من الوقت الذي تعود فيه درجة الحرارة إلى النطاق المقبول بعد إغلاق الباب.

يجب أن تكون شركة PHARMA قادرة على الوصول إلى المستخدمين الاجتماعيين بطريقة تكمل ما تفعله العلامة التجارية إذا كانوا يريدون النجاح في التجارة الاجتماعية.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يؤكد لك أنك ستكون راضيًا عن نتائجه ويطلب منك بكل تواضع تجربة ذلك. نأمل في الحصول على صفقة تجارية أفضل معك.

إن الاتجاه نحو استخدام خدمات الحلول المخصصة لآلة الاستخراج لتسهيل عملية الاستخراج، بمجرد إنشائها، سرعان ما امتد إلى مجالات إضافية مثل آلة الاستخراج وآلة الاستخراج.

يجب أن نعود خطوة إلى الوراء لمراجعة كيفية تعامل PHARMA مع تتبع التغييرات المتعلقة بالامتثال وتنفيذها والإبلاغ عنها ومحاولة تحديد مجالات التحسين في عملياتها.

مع محللي السوق، الصادرات من SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. المرافق في الصين سوف تتجاوز التوقعات