Ursachen und Behandlungsmethoden für außerhalb der Toleranz liegendes Tablettengewicht in der Tablettenpresse1
2023-08-28
Sz Pharma
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Unter Tablettengewichtstoleranz versteht man die Schwankung des Tablettengewichts über die im Arzneibuch festgelegten Grenzen hinaus. 1. Die Partikelgröße ist während des Tablettierungsprozesses ungleichmäßig verteilt und die Partikelflussrate ist unterschiedlich, was zu einer ungleichmäßigen Partikelgröße führt, die in das mittlere Formloch gefüllt wird. Wenn der Anteil an groben Partikeln hoch ist, wird die Tablette leichter und weist mehr feine Partikel auf. Filmgewicht. Lösung: Das Granulat sollte gründlich gemischt oder gesiebt werden, um überschüssige Feinanteile zu entfernen. 2. Wenn
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