Vorschriften zur aseptischen Werkstattverwaltung
Vorschriften zur aseptischen Werkstattführung 1. Das Management des Betretens der staubfreien aseptischen Werkstatt, einschließlich des Zutritts von Personal, Materialien und verschiedener Ausrüstung in die staubfreie aseptische Werkstatt sowie die Wartung und Verwaltung der zugehörigen Ausrüstung und Rohrleitungen, sollte sicherstellen, dass keine Partikel zugelassen werden eintreten. , Mikroorganismen werden in die staubfreie Sterilwerkstatt gebracht. 2. Betriebsführungstechnik, zur Herstellung, zum Tragen und Reinigen sauberer Arbeitskleidung für das Personal in der staubfreien und sterilen Werkstatt; die Bewegungen und Handlungen der Bediener; die Auswahl und Reinigung von Innengeräten und Dekorationsmaterialien sowie die weitestgehende Beseitigung von Keimen usw. Verhindern Sie die Entstehung, Speicherung und Vermehrung von Staubpartikeln und Mikroorganismen in der staubfreien Sterilwerkstatt. 3. Strikte Wartung und Verwaltung aller Arten von Geräten und Einrichtungen, entsprechende Betriebsabläufe, alle Arten von Geräten und Einrichtungen funktionieren wie erforderlich normal, einschließlich Reinigungsklimaanlage, verschiedene Wasser-, Gas- und Stromsysteme, Produktionsverfahrensausrüstung und Werkzeuge (Vorrichtungen), usw. . Um die Anforderungen an den Produktionsprozess des Produkts und den Grad der Luftreinheit sicherzustellen. 4. Reinigungs- und Sterilisationsmanagement: Legen Sie klare Vorschriften für die Reinigung, Sterilisation sowie Methoden, Zyklen und Inspektionen verschiedener Geräte und Einrichtungen in der staubfreien Sterilwerkstatt fest, um Staubpartikel in der staubfreien Sterilwerkstatt zu verhindern und zu entfernen Pharmazeutischer Reinraum , Die Produktion, Aufbewahrung und Vermehrung von Mikroorganismen. 5. Der Inhalt der Umweltkontrolle in staubfreien und sterilen Werkstätten umfasst: Luftreinigung, saubere Gebäude, Wasser oder Gas oder Chemikalien in direktem Kontakt mit Produkten, Verschmutzungskontrolle von Produktionsanlagen, Werkzeugen usw. sowie Kontrolle von Mikrovibrationen und Lärm , und statische Elektrizität, verhindern usw. Das Obige ist der Inhalt der für Sie eingeführten Vorschriften zum aseptischen pharmazeutischen Reinraummanagement. Wenn Sie immer noch nichts darüber wissen, besuchen Sie bitte unsere Website. Wir werden dann jemanden haben, der es Ihnen erklärt.
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