Règlement de gestion des ateliers aseptiques

Règlement de gestion des ateliers aseptiques 1. La gestion de l'entrée dans l'atelier aseptique sans poussière, y compris l'entrée du personnel, des matériaux et des divers équipements dans l'atelier aseptique sans poussière, ainsi que la maintenance et la gestion des équipements et canalisations associés, doivent garantir qu'aucune particule n'est autorisée. pour entrer. , les micro-organismes sont introduits dans l'atelier stérile et sans poussière. 2. Technologie de gestion des opérations, pour la production, le port et le nettoyage de vêtements de travail propres pour le personnel de l'atelier sans poussière et stérile ; les mouvements et les actions des opérateurs ; le choix et le nettoyage des équipements intérieurs et des matériaux de décoration, ainsi que l'élimination des germes, etc., dans la mesure du possible. Empêchez la génération, la rétention et la reproduction de particules de poussière et de micro-organismes dans l'atelier stérile sans poussière. 3. Entretenir et gérer strictement toutes sortes d'équipements et d'installations, les procédures d'exploitation correspondantes, toutes sortes d'équipements et d'installations fonctionnent normalement selon les besoins, y compris le système de purification de l'air, divers systèmes d'eau, de gaz et d'électricité, les équipements et outils de processus de production (accessoires), etc. . Pour garantir les exigences du processus de production des produits et le niveau de pureté de l’air. 4. Gestion du nettoyage et de la stérilisation, établir des réglementations claires sur le nettoyage, la stérilisation et les méthodes, cycles et inspections de divers équipements et installations dans l'atelier stérile sans poussière afin de prévenir et d'éliminer les particules de poussière dans l'atelier stérile sans poussière salle blanche pharmaceutique , La production, la rétention et la reproduction de micro-organismes. 5. Le contenu du contrôle environnemental dans les ateliers dépoussiérés et stériles comprend : la purification de l'air, la propreté des bâtiments, de l'eau ou des gaz ou produits chimiques en contact direct avec les produits, le contrôle de la pollution des équipements de production, des outils, etc., et le contrôle des micro-vibrations, du bruit. , et l'électricité statique, prévenir, etc. Ce qui précède est le contenu de la réglementation sur la gestion des salles blanches pharmaceutiques aseptiques présentée pour vous. Si vous n’y connaissez toujours rien, venez consulter notre site Internet et nous aurons quelqu’un pour vous l’expliquer.

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