التحقق من صحة عملية التحضير المعقمة في ورشة عمل خالية من الغبار
التحقق من صحة عملية التحضير المعقمة في بيئة خالية من الغبار غرفة الأبحاث الصيدلانية
عادةً ما يتم تقسيم عملية إنتاج المستحضرات المعقمة في ورش العمل الخالية من الغبار إلى عملية تعقيم طرفية وعملية تعقيم غير طرفية. تشتمل منتجات عملية التعقيم النهائي على الحقن ذات الحجم الكبير والحقن ذات الحجم الصغير، وتشمل منتجات العملية المعقمة سوائل التعبئة المعقمة والتركيبات والمساحيق المعقمة المعبأة في عبوات فرعية والمساحيق المجففة بالتجميد.
التسمية النصية: بناء غرفة نظيفة، تصميم غرفة نظيفة، التحقق من عملية التحضير المعقمة
التحقق من صحة عملية التحضير المعقمة في ورشة عمل خالية من الغبار
عادةً ما يتم تقسيم عملية إنتاج المستحضرات المعقمة في ورش العمل الخالية من الغبار إلى عملية تعقيم طرفية وعملية تعقيم غير طرفية. تشمل منتجات عملية التعقيم الطرفية الحقن كبيرة الحجم والحقن صغيرة الحجم، وتشمل منتجات العملية المعقمة مستحضرات تعبئة السوائل المعقمة، وحقن المسحوق المعبأ الفرعي المعقم وحقن المسحوق المجفف بالتجميد، وما إلى ذلك؛ مواد التعبئة والتغليف التي تتصل مباشرة بالأدوية، مثل حاويات السدادات المطاطية، عادة ما تحتوي على أربعة أنواع من التلوث: الكائنات الحية الدقيقة، والسموم الداخلية، والجسيمات الخارجية والتلوث الكيميائي الخارجي. يتم التحكم في التلوث ضمن النطاق المحدد، ويجب استخدامه بعد التعقيم إذا لزم الأمر. يجب التحقق من عمليات التنظيف والتعقيم للمواد؛ بالنسبة للعملية المعقمة، يجب تنظيف وتعقيم الأدوات وأجزاء المعدات التي تتصل مباشرة بمواد ومنتجات التعبئة والتغليف الداخلية. البكتيريا.
يجب تحديد مستوى النظافة المقابل للتحضير وفقًا لخصائص منتج التحضير المعقم، ويجب اختبار السائل المحضر، مثل المحتوى، ودرجة الحموضة، وما إلى ذلك؛ يمكن أن يؤدي ترشيح التعقيم إلى تقليل الحمل الميكروبي للسائل قبل تعبئته، ويجب التأكد من توافق الفلتر لتصفية السائل مع السائل في أسوأ الظروف، ويجب التحقق من سلامة الفلتر بعد الترشيح، وإذا لزم الأمر، سلامته يجب أيضًا فحص المرشح قبل الترشيح. تتم تعبئة السائل عمومًا عن طريق مضخة مكبس القياس أو نظام التحكم في ضغط الوقت؛ تعد تعبئة المنتجات المعقمة خطوة أساسية في عملية إنتاج الأدوية المعقمة، ومنطقة التعبئة هي جوهر البيئة النظيفة بأكملها؛ التعبئة أو يجب تقصير الوقت الذي يتم فيه إغلاق الصندوق الفرعي لتقليل احتمالية التلوث، ويجب اتخاذ تدابير لتقليل تدخل العمال في المناطق الحرجة، مثل وظائف إنذار الإغلاق من الباب إلى الباب في المناطق الحرجة، وحتى تقنية العزل لعزل تدخل المشغل، بعض المنتج محمي بحشوة النيتروجين بعد التعبئة. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لورش العمل الخالية من الغبار وورش العمل المعقمة.
عملية الختم الكاملة للمنتجات المعقمة المجففة بالتجميد في غرفة الأبحاث الصيدلانية الخالية من الغبار هي أنه بعد إخراج المنتجات الموصولة بالكامل بمجفف التجميد من الصندوق، يتم إرسالها إلى آلة السد لإكمال عملية السد؛ المنتجات غير المغطاة ليست مختومة بالكامل. يجب أن يتم نقل المنتجات تحت حماية النظافة من الفئة أ. في منطقة التغطية، يجب تصميم مستوى نظافة مناسب جنبًا إلى جنب مع أداء الختم للمنتج، وظروف المعدات، وخصائص غطاء الألومنيوم؛ تكون عملية السد عرضة لسقوط جزيئات معدنية أو سدادات مطاطية. ولذلك، ينبغي النظر في إنشاء مرافق إزالة التلوث وأجهزة التفتيش اللازمة للقضاء على التلوث وضمان سلامة الختم للمنتج.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هي أكبر شركة مصنعة لخدمات الحلول المخصصة، والتي تعد واحدة من أفضل المنتجات المصنعة لدينا.
الغرض من شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD هو خلق قيمة متفوقة لعملائنا وموظفينا ومجتمعاتنا ومستثمرينا من خلال إنتاج وتحويل وتسليم وبيع خدمات الطاقة والطاقة.
علاوة على التأكد من أن جميع عملياتنا اليومية تسير بسلاسة، شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يحتاج إلى التأكد من أننا نواكب جميع معايير الجودة لخدمات الحلول المخصصة.
يجب أن يكون لدى تاجر الجملة العديد من المنتجات المعتمدة على آلات الاستخراج والتي يمكن أن تساعدك إذا كانت لديك مشكلة في آلة الاستخراج. من الأفضل معالجة المشكلة مبكرًا بدلاً من الاضطرار إلى التعامل معها لاحقًا. SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هو خيارك الأفضل
A
sala limpia profesional
Debe controlar la diferencia de presión para garantizar que el aire fluya desde áreas limpias hasta áreas no limpias y desde áreas de alta limpieza hasta áreas de baja limpieza durante el uso normal, manteniendo así el aire limpio en la sala limpia en todo momento.
Aisladores asépticos
son espacios cerrados compuestos de materiales de barrera rígidos y/o flexibles. Contienen un sistema de esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) integrado, que puede esterilizar repetidamente el aire dentro del aislador y las superficies expuestas de manera efectiva para eliminar el bioborrden.
Piso de PVC de sala limpia
es un material de cloruro de polivinilo (PVC) diseñado específicamente para ambientes de sala limpia. Tiene una alta densidad y superficie lisa
En la gestión del área limpia y el control de calidad, las pruebas de interferencia de flujo laminar han recibido mucha atención, y si solo es aplicable al flujo laminar de Clase A.