عازل معقم بنظام BIBO
العازل المعقم هو حجرة محكمة الغلق تُنشئ بيئة معقمة داخلها وفقًا لمعايير ISO وتحافظ عليها من خلال وسائل تقنية عالية الكفاءة، مثل ترشيح HEPA/ULPA والتعقيم الآلي بتقنية VHP. يعمل العازل كحاجز مادي، يعزل عملية المنتج/التجربة تمامًا عن المشغلين والبيئة الخارجية، مما يوفر أعلى مستوى من الحماية للمنتج والعاملين.
BIBO (نظام إدخال الكيس وإخراجه) هو نظام مُحكم يُستخدم لاستبدال مرشحات الكفاءة العالية (HEPA/ULPA) بأمان في العوازل. يبدو هذا النظام كواجهة بإطار قابل للسحب وكيس مُحكم. يجب استبدال المرشحات عالية الكفاءة عند انتهاء عمرها الافتراضي أو تلفها العرضي. قد يحتفظ سطح المرشح بتركيزات عالية من الكائنات الدقيقة المُمرضة أو مساحيق المنتجات شديدة النشاط.
يُمكّن نظام BIBO المُشغّلين من استبدال الفلاتر دون تلامسها مع الملوثات أو تسربها إلى البيئة. تتم العملية بأكملها في كيس مُحكم الإغلاق، مما يحمي المُشغّلين والبيئة بشكل مثالي. أثناء عملية الاستبدال، لا تتأثر حالة التعقيم داخل العازل، مما يُقلل بشكل كبير من وقت توقف الإنتاج.
المروحة هي المكون الأساسي الذي يحافظ على ثبات فرق الضغط بين داخل وخارج العازل. في العمليات المعقمة، عادةً ما يُحافظ على ضغط موجب (الضغط الداخلي > الضغط الخارجي) لمنع دخول الهواء المحمل بالبكتيريا من الخارج. تعمل المروحة على تدوير الهواء باستمرار، والذي يمر عبر مرشح HEPA/ULPA في الأعلى ليشكل تدفقًا أحادي الاتجاه (تدفقًا رقائقيًا) منتظمًا يهب للأسفل، حاملًا الجسيمات والكائنات الدقيقة، محافظًا على نظافة البيئة الداخلية. يمكن للمروحة متغيرة التردد ضبط سرعتها تلقائيًا بناءً على فتح الباب وإغلاقه لتعويض فقدان الضغط، مما يضمن تدفق الهواء للخارج عند فتح الباب، ويستعيد فرق الضغط والنظافة بسرعة بعد إغلاقه.
إنتاج الأدوية المعقمة: مثل خطوط التعبئة المعقمة، وأنظمة تحضير السوائل، وحماية العزل لمنفذ حقن السدادات المطاطية/الأغطية الألومنيوم.
العلاج الخلوي والجيناتي: يتطلب التلاعب بالكائنات الحية مثل خلايا CAR-T الحماية المتزامنة لكل من المنتجات والمشغلين.
اختبار التعقيم: يستخدم في تجارب فحص التعقيم، وهو من المعدات القياسية في المختبر.
إنتاج الأدوية شديدة الحساسية: يوفر العازل أفضل حماية للعاملين.
إذا كان لديك سيناريوهات تطبيق أو نطاقات ميزانية أكثر تحديدًا، فيمكن لشركة Suzhou Pharma Machinery أن تزودك بمعلومات أكثر استهدافًا.
شركة سوتشو للآلات الدوائية المحدودة
2025/09/01
تيا
