متطلبات ورشة عمل GMP السائلة عن طريق الفم للمعدات؟ -مشكلة شائعة

متطلبات ورشة عمل GMP السائلة عن طريق الفم للمعدات؟

متطلبات المعدات في GMP السائل عن طريق الفم غرفة الأبحاث الصيدلانية بالإضافة إلى أن تصميم المعدات يجب أن يلبي متطلبات عملية الإنتاج، يجب أن تكون المعدات قادرة على منع التلوث المتبادل، ولا تؤثر على جودة المنتج نفسه، وسهلة التنظيف والصيانة. يمكن أن يتسبب تصميم المعدات وتخطيطها في حدوث أخطاء. يتم تقليل المخاطر؛...

التسمية النصية: متطلبات ورشة عمل GMP الخاصة بالسوائل الفموية، ومتطلبات معدات مصنع GMP

متطلبات ورشة عمل GMP السائلة عن طريق الفم للمعدات؟

متطلبات المعدات في غرفة الأبحاث الصيدلانية GMP السائلة عن طريق الفم بالإضافة إلى أن تصميم المعدات يجب أن يلبي متطلبات عملية الإنتاج، يجب أن تكون المعدات قادرة على منع التلوث المتبادل، ولا تؤثر على جودة المنتج نفسه، وسهلة التنظيف والمحافظة عليها. يمكن أن يتسبب تصميم المعدات وتخطيطها في حدوث أخطاء. يتم تقليل مخاطر المعدات إلى الحد الأدنى؛ تتوافق مؤشرات الأداء والمؤشرات الفنية للمعدات مع معايير التصميم، ويجب اختبار المعدات الجديدة والتحقق منها بعد التثبيت؛ يجب وضع المعدات في ورشة عمل GMP بمساحة كافية وغير مزدحمة، ويجب عدم وضع المعدات بشكل غير معقول. يسبب أخطاء ولا يساعد على التنظيف والصيانة؛ التخلص من الغبار والتلوث المتبادل في عملية الإنتاج، بالإضافة إلى استخدام أنظمة التشغيل المغلقة قدر الإمكان، مثل السحق والوزن والخلط والغربلة والتجفيف والتحبيب وغيرها من عمليات الإنتاج. يجب أن يكون هناك نظام معقول لترشيح الغبار يمكنه التغلب على التلوث المتبادل وتقليل تكاليف الاستثمار والتشغيل.

لا ينبغي أن تتلوث المعدات بسبب تسرب غلاف الختم وتسرب زيت التشحيم؛ يعد تنظيف المعدات أحد الأحكام المهمة في GMP. يجب أن تكون المعدات سهلة التنظيف، ويجب أن تكون بعض الأجزاء قابلة للتفكيك. إجراءات التنظيف لعوامل التنظيف، وعمليات التفتيش بعد التنظيف، ودورات التنظيف، وما إلى ذلك. بالنسبة للحاويات المستخدمة في الإنتاج، فيجب تنظيفها مباشرة بعد الاستخدام، ويجب أيضًا صياغة إجراءات التنظيف، ويجب تسجيل السجلات الخاصة بتنظيف المعدات؛ يجب وضع المعدات التي تم تنظيفها في بيئة نظيفة وجافة، والتحقق مما إذا كانت تلبي متطلبات النظافة قبل الاستخدام؛ القدرة على التكيف ودقة الأدوات والعدادات وأدوات القياس وأدوات الوزن وما إلى ذلك. يجب تحديد الاستخدام في الإنتاج والفحص ومعايرته وتسجيله بانتظام؛ لا يجوز وضع المعدات غير المستخدمة في منطقة الإنتاج؛ يجب أن تحمل جميع المعدات ملصقات الاستخدام والنظافة؛ يجب أن تحتوي المعدات على ملفات المعدات وسجلات الصيانة، ويجب توفير سجلات التحقق في حالة التحقق من المعدات. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لورش عمل GMP وورش عمل GMP.

وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج، يتم تحديد موضع جميع المعدات في الطائرة والفضاء، وتحديد الشكل الهيكلي للورشة أو الإطار وفقًا لذلك. تم تصميم تخطيط ورشة العمل أيضًا للهندسة المدنية، والتدفئة، والتهوية، والكهرباء، والتحكم الآلي، وإمدادات المياه والصرف الصحي، وما إلى ذلك. لتوفير الأساس، من أجل ضمان سلامة العناصر المنتجة، يجب على كل مصمم أن يفهم بعمق ويتقن المحتوى والمتطلبات المحددة لـ GMP، بحيث يمكن لغرفة الأبحاث الصيدلانية المصممة تلبية متطلبات السلامة، وينبغي أيضًا أن تكون المعدات المختارة يعتبر. ، المواد، العملية المحددة، ما إذا كان التصميم المحدد يلبي متطلبات GMP، ويلبي المساحة المطلوبة للتشغيل والإنتاج، ويلبي متطلبات الطاقة للإنتاج والمعدات، ويلبي مستوى النظافة بعد، ودرجة الحرارة والرطوبة، وتبديد الحرارة، وتبديد الرطوبة، إزالة الغبار وفقًا للحجم الهندسي ومتطلبات التثبيت للمعدات المختارة، من الواضح أن بناء وهيكل الورشة، مثل ارتفاع الأرضية، والامتداد، وتباعد الأعمدة، والتهوية والإضاءة، مطلوب بشكل واضح.

آلة الاستخراج تستخدم خدمات الحلول المخصصة بشكل عام لآلة الاستخراج.

إذا كانت لديك أية مشكلات مع خدمات الحلول المخصصة الخاصة بك، فسيتعين عليك الاتصال بالخبراء في PHARMA MACHINERY لمساعدتك. نرحب ترحيبا حارا بأي من استفسارك.

تتلقى CUSTOM SOLUTION SERVICES التحديثات من خلال جمعيات الصناعة والمستشار القانوني الداخلي والجمعيات الإقليمية والمنشورات القانونية.

يعد هذا أمرًا بالغ الأهمية عندما تحتاج إلى الحفاظ على معلومات مبتكرة في خدمات الحلول المخصصة