صيانة وإدارة غرفة نظيفة من الفئة 100

غرف التعقيم ( ورش التنقية ) هي غرف يتم فيها التحكم في تركيز الجسيمات المحمولة جوًا. يجب ضبط معايير مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط. ويُحدد مستوى نظافتها بعدد الجسيمات ذات قطر معين لكل وحدة حجم من الهواء. تشير غرفة التعقيم من الفئة 100 إلى غرفة لا يتجاوز فيها عدد جسيمات الغبار التي يزيد حجمها عن 5 ميكروغرام لكل متر مكعب من الهواء 100 جسيم، ولا يتجاوز متوسط ​​عدد المستعمرات 5 مستعمرات، ولا يتجاوز متوسط ​​عدد مستعمرات البكتيريا 5 مستعمرات. تُستخدم غرف التعقيم حاليًا على نطاق واسع في الهندسة الصيدلانية، وزراعة الأعضاء، وغرف العمليات، وغيرها من المجالات. ولضمان الأداء السليم لغرفة التعقيم وضمان جودة الاختبارات الميكروبيولوجية للأجهزة الطبية، يجب تعزيز الإدارة في ثلاثة جوانب: المراقبة البيئية، والتشغيل، والعاملين.

1. الرصد والإدارة البيئية: تُحافظ على بيئة معقمة في غرفة نظيفة من الفئة 100 من خلال ترشيح الهواء، والتدفق الصفائحي، والضغط الإيجابي. تشمل الإدارة الأساسية ثلاثة جوانب: أولاً، التحكم في درجة الحرارة والرطوبة، والحفاظ على درجة حرارة تتراوح بين 22 و25 درجة مئوية ورطوبة تتراوح بين 50% و60%، مع الموازنة بين راحة العاملين ومنع نمو الميكروبات؛ ثانياً، تعزيز النظافة والتعقيم، ومسح الخزائن والأرضيات يومياً بمطهر، والتنظيف الشامل أسبوعياً، وإجراء تنظيف رئيسي شهرياً؛ ويجب ألا تستخدم أدوات التنظيف مواد ليفية، وإجراء اختبارات منتظمة لعدد جزيئات الهواء ومستويات الضوضاء، متبوعة بتعقيم بالأشعة فوق البنفسجية لمدة 30 دقيقة بعد كل عملية؛ ثالثاً، إجراء اختبارات ميكروبية منتظمة أسبوعياً، ووضع إجراءات صيانة بناءً على النتائج.

2. إدارة العمليات: المهام الرئيسية هي كما يلي:

أولاً، قم بترتيب العناصر بشكل منطقي لتقليل عدد العناصر وتكرار الدخول والخروج، مما يسهل العملية.

ثانياً، وضع إجراءات عمل صارمة وتحديد الفاصل بوضوح بين المناطق النظيفة والملوثة.

ثالثًا، يجب مراقبة جودة التنظيف بدقة؛ إذ يجب تشغيل نظام التكييف باستمرار لمدة 24 ساعة قبل الاستخدام الأول، ولا يمكن استخدامه إلا بعد نجاح عمليتي تلقيح بكتيري. شغّل التكييف قبل 30 دقيقة من كل دخول، وقم بإجراء فحوصات وصيانة دورية، واستبدل الفلتر الأولي وفلتر الكفاءة المتوسطة كل 6 أشهر، واستبدل فلتر HEPA كل 1-2 سنة، ونظّف فتحة تهوية الهواء الراجع أسبوعيًا.

رابعًا، تأكد من الصيانة المناسبة للمعدات؛ قم بتشغيل مكيف الهواء قبل 30 دقيقة للحفاظ على درجة حرارة ورطوبة ثابتة، واطلب من الموظفين المعينين فحصه وصيانته، ونظف المرشح المسبق ومخرج الهواء أسبوعيًا، واستبدل مرشحات الكفاءة المتوسطة ومرشحات HEPA كل عامين بناءً على نتائج زراعة الهواء.

3. إدارة شؤون الموظفين:

أولاً، يجب التحكم بدقة في دخول وخروج الأفراد لتقليل وتيرة الدخول والخروج.

ثانياً، تأكد من توحيد الزي؛ ارتدِ ملابس معقمة، وأحذية وقبعات، واغسل يديك وعقمهما بدقة عند الدخول.

ثالثًا، تعزيز التدريب لتحسين فهم الموظفين لمبادئ العمل والمتطلبات البيئية وإجراءات التشغيل الخاصة بالغرفة النظيفة، وتعزيز مفاهيم التعقيم والانضباط التشغيلي.

يكمن جوهر بيئة التعقيم في غرفة نظيفة من الفئة 100 في تنقية الهواء، لكنها تعتمد بشكل أكبر على التحكم والإدارة الشاملة والمتكاملة. ولا يمكن الحفاظ على بيئتها المثلى ووظائفها بكفاءة إلا من خلال تعزيز إدارة الاستخدام وتطبيق متطلبات الصيانة المختلفة، مما يوفر ضمانًا موثوقًا للاختبارات والعمليات ذات الصلة.