معايير التصنيف الصناعي للغرف النظيفة والورش النظيفة_مواصفات الصناعة_أخبار_sz-pharma1
تعتمد الفصول على عدد وحجم الجسيمات المحمولة جوا. السلطة الأساسية في الولايات المتحدة وكندا هي نظام تصنيف ISO ISO 14644-1. يتضمن معيار ISO هذا الأدوية التالية غرفة نظيفة الفئات: ISO 1، ISO 2، ISO 3، ISO 4، ISO 5، ISO 6، ISO 7، ISO 8 و ISO 9. ISO 1 هي الفئة "الأنظف" وISO 9 هي الفئة "الأقذر". فئة تنظيف جزيئات الهواء (بالمتر المكعب): فئة الجسيمات لكل متر مكعب بحجم الميكرومتر 0.1 ميكرون 0.2 ميكرون 0.3 ميكرون 0.5 ميكرون 1 ميكرون 5 ميكرون 237000102,000352008,320293ISO 7352,000832002930ISO 83520,000832,00029,3 00آيزو 935,200,0008320,000293000 على الرغم من تصنيفها على أنها الفئة "الأقذر"، إلا أن بيئة الغرفة النظيفة وفقًا لمعايير ISO 9 تعتبر أنظف من الغرفة العادية. فئات الغرف النظيفة الأكثر شيوعًا لدى ISO pharma هي ISO 7 وISO 8. المعيار الفيدرالي 209 (FS 209E) يعادل الفئة 10000 والفئة 100000 من فئات ISO هذه. تضمن المعيار الفيدرالي القديم 209E (FS 209E) فئات غرف الأبحاث هذه: 100000؛ 10.000؛ 1000؛ 100؛ 10؛ 1. تم استبدال هذا المعيار بـ ISO-14644-1 في عام 1999. تم سحبه في عام 2001 ولكنه لا يزال يستخدم على نطاق واسع. يجب أن تتبع غرف الأبحاث أيضًا المعايير الدولية الخاصة بالصناعة. على سبيل المثال، تنطبق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بالاتحاد الأوروبي (A-B-C-D) على المستحضرات الصيدلانية، بينما تنطبق معايير USP (795 و797 و800) على الصيدليات المركبة.
الجودة الوحيدة الأكثر أهمية التي ستحتاجها كشركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هو "الالتزام" أو العزيمة، وهو مزيج من المثابرة والصبر والقدرة على التكيف.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. نحن نثق بزملائنا كأعضاء قيمين في خدمات الحلول المخصصة لدينا ونتعهد بمعاملة بعضنا البعض بالولاء والاحترام والكرامة.
إذن، ما الذي يجب على الشركة المصنعة فعله؟ التعرف على إنتاج خدمات الحلول المخصصة في مختلف التقنيات