تطبيق تعقيم الفضاء ببيروكسيد الهيدروجين المتبخر في إنتاج الأدوية

بيروكسيد الهيدروجين، ذو الصيغة الكيميائية H2O2، يوجد عادةً في محاليل بيروكسيد الهيدروجين المائية بتركيزات 30% أو 35%، ويُعتبر مبيدًا للجراثيم واسع الطيف. في غرف التعقيم الصيدلانية ، يُمكن استخدامه لخلق بيئة معقمة لإنتاج الأدوية؛ وفي صناعة الأغذية، يُمكن استخدامه لتعقيم معدات وبيئات تجهيز الأغذية لضمان سلامة الغذاء؛ وفي المجال الطبي، يُمكن استخدامه لتطهير الأجهزة الطبية وتنظيف بيئات أجنحة المرضى؛ وفي الصناعة الكيميائية، يُمكنه أيضًا المساعدة في تعقيم عمليات الإنتاج. بفضل تأثيره المُعقّم الفعّال وخصائصه الصديقة للبيئة، يُعتبر بيروكسيد الهيدروجين حاليًا أحد أفضل مُبيدات الجراثيم في العالم.

خلال التشغيل الاعتيادي لورشة إنتاج الأدوية، ونظرًا لكثرة دخول وخروج المواد الخام والوسيطة، تحتاج منطقة الإنتاج الرئيسية بشكل عاجل إلى نظام تعقيم فعال وموثوق. يواجه المشروع تحدياتٍ مثل ارتفاع وتيرة التعقيم، وتقصير دورة التشغيل، وتقليل التأثير على بيئة الغرفة النظيفة، وضمان سلامة الموظفين، والحفاظ على البيئة. وأخيرًا، تم اعتماد حل تعقيم يجمع بين جهاز بيروكسيد الهيدروجين المتبخر الثابت ونظام تكييف هواء الغرفة النظيفة.

تشمل معدات بيروكسيد الهيدروجين المتبخر عمومًا صندوق مرور VHP، وعوازل VHP ، ومولدات VHP، وما إلى ذلك. وتتم عملية التشغيل على النحو التالي: أولًا، إزالة الرطوبة للتحكم في رطوبة المنطقة النظيفة التي تقل عن 60%؛ ثم ضبط وإغلاق صمامات الهواء النقي والعادم، وزيادة الصمامات ذات الصلة، وتشغيل المولد لزيادة تركيز VHP بسرعة، والحفاظ على الرطوبة عند حوالي 55%؛ ثم التعقيم، والحفاظ على تركيز VHP معين لتعقيم النظام؛ وأخيرًا، التهوية، وإغلاق المعدات والصمامات، وفتح عادم الهواء النقي، وتصريف بيروكسيد الهيدروجين المتبقي من خلال جهاز التحلل التحفيزي. عندما يكون التركيز أقل من جزء واحد في المليون، تنتهي التهوية ويعود نظام تكييف الهواء إلى وضعه الطبيعي. يتم ضبط معلمات التعقيم على النحو التالي: تركيز VHP 650 ملغ/م³، درجة حرارة 24-26 درجة مئوية، رطوبة ≤55%، تردد التهوية> 15 مرة/ساعة.

فيما يتعلق بتصميم هيكل صيانة الغرف النظيفة، يستخدم هيكل الغلاف ألواح فولاذية ملونة بسمك 50 مم، والأرضية مصنوعة من مواد رملية ملونة بالبولي يوريثان، وأبواب الألواح مصنوعة من راتنج الميلامين. في تصميم نظام تكييف الهواء، يُدمج جهاز VHP مع نظام تكييف الهواء، حيث يُدخل مجرى إمداد هواء VHP عموديًا في مجرى إمداد هواء التكييف، ومعظم مواد نظام التكييف مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 ومواد أخرى مقاومة لـ VHP. يتطلب التشغيل والصيانة اليومية وضع إجراءات تشغيل قياسية وخطط صيانة مناسبة، وإدارة قياسات الأجهزة، وتدريب المشغلين.

يتمتع الجمع بين أنظمة التعقيم وتكييف الهواء VHP بقدرة تشغيل وتحقق جيدة، ويلبي احتياجات دورات التعقيم القصيرة وعالية التردد في إنتاج الأدوية في الغرف النظيفة، ويوفر حالة عملية لتعقيم المساحات النظيفة في صناعة الأدوية.