O que é o workshop Cgmp pronto para uso?

Requisitos para oficina de limpeza de grânulos
Os grânulos de oficina limpos podem ser divididos em grânulos solúveis, grânulos suspensos, grânulos efervescentes, grânulos com revestimento entérico, grânulos de liberação lenta e grânulos de liberação controlada. A higroscopicidade é pequena e é mais conveniente de tomar. Quando necessário, pode ser revestido, ...
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Requisitos para oficina de limpeza de grânulos


Os grânulos de oficina limpos podem ser divididos em grânulos solúveis, grânulos suspensos, grânulos efervescentes, grânulos com revestimento entérico, grânulos de liberação lenta e grânulos de liberação controlada. A higroscopicidade é relativamente pequena e é mais conveniente de tomar. O revestimento pode ser realizado se necessário. No entanto, a mistura de várias partículas pode causar dose imprecisa devido ao tamanho irregular das partículas ou à grande diferença na densidade; Os materiais necessários e verifique o nome do produto, número do lote, quantidade e especificações; entrar na sala de granulação, verificar se existe 'certificado de liberação' da última produção e ter a assinatura do inspetor ou fiscal de qualidade; verificar se a sala de granulação está limpa e se há sobras de itens não relacionados à produção; verifique se o equipamento está limpo e intacto e possui placa de “limpo”; verifique se a entrada de ar e a saída de ar de retorno da operação sala limpa modular são normais; verificar se o instrumento de medição está condizente com a faixa de pesagem, se está limpo e intacto, se possui Certificado de conformidade e dentro do prazo de validade de uso; verificar a tabela de registro, limpar e se existe folha de registro de produção do lote anterior; verificar se a temperatura, umidade relativa e diferença de pressão na sala de operação atendem aos requisitos e registrá-los; verifique o recipiente de rotatividade utilizado e se o equipamento de produção está limpo e danificado.


Retire o recipiente de matéria-prima e adicione o material, fixe a bolsa do filtro na estrutura do filtro da bolsa e verifique se a bolsa do filtro está rachada e com pequenos furos, e repare a costura se necessário; remova a tampa do orifício da pistola de pulverização na câmara de pulverização. O orifício do óleo deve estar alinhado, o bico deve estar perpendicular ao fundo do recipiente de matéria-prima e a porca deve ser apertada; o tubo de ar comprimido e o tubo de infusão devem ser conectados. Ligue o interruptor de pulverização. Neste momento, o ar comprimido é pulverizado pelo bico. Após 2 segundos, ligue o interruptor de ajuste da bomba de líquido para pulverizar o líquido. Ajuste a pressão do ar comprimido para 2kgf/cm2. Verifique se o estado de atomização da pistola está normal e se há vazamento. Confirmar Depois que a pistola de pulverização for atomizada normalmente, pare a bomba de líquido e pare de pulverizar o líquido; após a interrupção do fornecimento de líquido por 2 segundos, o ar comprimido também para de pulverizar e, após alguns segundos, verifique se há gotas no bico e, em caso afirmativo, verifique a vedação de cada anel de vedação na pistola de pulverização. ; o tamanho do diâmetro da gota pode ser obtido trocando o bico e ajustando o botão na parte traseira. Ao mesmo tempo, o tamanho da gota pode ser alterado ajustando a pressão do ar comprimido. Quanto maior a pressão, menor será a gota e vice-versa. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas limpas e oficinas estéreis.














Quando o material estiver pré-aquecido a 50°C, ligue a bomba de líquido, pulverize e granulado, e verifique o preparo das partículas a partir da porta de observação. Quando o líquido adesivo for pulverizado, um pouco de água morna deve ser adicionada ao spray. A pistola de pulverização e o tubo de infusão são limpos ao mesmo tempo, o que pode evitar o fenômeno de bloqueio da pistola quando ela é usada pela segunda vez. Granulação e inspeção por ebulição antes da operação do equipamento, inspeção do status do equipamento, inspeção de equipamentos auxiliares, inspeção de instrumentos; durante a granulação, a configuração e o ajuste; a bolsa filtrante deve ser retirada e limpa a cada turno, caso contrário causará entupimento devido ao acúmulo excessivo na bolsa, o que afetará o estabelecimento da fluidização e a eficiência da granulação. Ao mudar de variedade, o hospedeiro deve ser limpo.
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Como realizar testes eletrostáticos em uma oficina de sala limpa?

O objetivo do teste eletrostático é determinar a referência do potencial de carga eletrostática, as características de resistência da superfície e a eficácia do sistema de neutralização de carga do ionizador; o teste consiste em 4 partes: medição de potencial de carga eletrostática, teste de resistência de superfície, teste de tempo de descarga do ionizador, medição de tensão residual do ionizador;...
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Como realizar testes eletrostáticos em oficina modular de sala limpa?


O objetivo do teste eletrostático é determinar a referência do potencial de carga eletrostática, as características de resistência da superfície e a eficácia do sistema de neutralização de carga do ionizador; o teste consiste em 4 partes: medição de potencial de carga eletrostática, teste de resistência de superfície, teste de tempo de descarga do ionizador, medição de tensão residual do ionizador; medição do potencial de carga eletrostática para determinar o potencial de carga eletrostática gerado em objetos na área de teste, que é obtido medindo a tensão superficial ou campo elétrico gerado pela carga, e teste de resistência superficial para determinar se o objeto pode ser efetivamente dissipado quando aterrado. carga, também determina se está aterrado e, medindo a resistência da superfície e a resistência superfície-terra, as características de dissipação eletrostática podem ser avaliadas. Os testes de tempo de descarga do ionizador estão relacionados à medição da tensão residual do ionizador e estão relacionados ao desempenho do ionizador, que é usado para neutralizar a carga superficial de um isolador ou não aterrado, esses testes são realizados para medir o tempo de descarga de um isolado inicialmente carregado. placa metálica, além de determinar a tensão residual da placa metálica isolada inicialmente descarregada, os resultados de cada medição indicam a eficiência de neutralização de cargas eletrostáticas e o desequilíbrio resultante entre íons positivos e negativos.


Medição da resistência da superfície, coloque dois eletrodos na superfície com o espaçamento correto, meça a resistência da superfície com um ohmímetro com tensão de saída adequada, o ohmímetro deve ser capaz de medir em 10V e 100V, registre cada ponto de medição especificado O valor medido de; aterrar um eletrodo e o outro eletrodo devem ser colocados na superfície conforme recomendado pelo fabricante, medir a resistência da superfície com um ohmímetro com saída de tensão adequada e registrar o valor medido em cada ponto de medição especificado. Teste do ionizador: O desempenho do ionizador é avaliado medindo o tempo de descarga e a tensão residual. O desequilíbrio de íons positivos e negativos no fluxo de ar ionizado é medido pela medição da tensão residual. A eficiência do ionizador para eliminar a carga estática é medida por É determinada pelo tempo de descarga; o instrumento para medir o desempenho do ionizador especificado no padrão da indústria é um detector de placa carregada, que consiste basicamente em uma placa condutora isolada de capacitância conhecida, que é carregada a uma tensão conhecida ou a zero Fonte de alimentação, um meio de medir o tensão na placa e o tempo que leva para atingir um nível predefinido; coloque o CPM no ponto de medição especificado e use a fonte de alimentação para carregar a placa condutora isolada a uma tensão positiva conhecida; como a carga estática na placa é Quando o ionizador é reduzido, meça o tempo em que a tensão estática na placa atingirá 10% da tensão inicial, registre o valor de medição em cada ponto de medição especificado; carregue a placa com uma tensão negativa conhecida, registre a medição em cada valor de ponto de medição especificado. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para salas limpas e oficinas de purificação.














Medição do potencial de carga superficial em sala limpa: escolha o instrumento de teste de acordo com se o objeto a ser medido é um isolante ou um condutor e seu tamanho físico, a sonda do instrumento portátil, a distância da placa metálica aterrada de acordo com os regulamentos do fabricante, o eletrômetro ou a intensidade do campo Defina a leitura do medidor para zero; segure a sonda de forma que fique paralela à placa de metal, a área da superfície da placa de metal deve ser grande o suficiente para a abertura necessária da sonda e a placa de metal é grande o suficiente para ter uma relação de espaçamento entre sonda e superfície adequada; faça a sonda próxima à superfície do objeto e use um eletrômetro para medir a tensão superficial do condutor, ou use um medidor de intensidade de campo eletrostático para medir o campo elétrico de um isolador ou condutor e registre o valor medido de cada especificado ponto de medição. Medição de tensão residual: Coloque o CPM no ponto de medição especificado, aterre a placa condutora isolada para retirar a carga residual, se necessário zerar a leitura do CPM, desconecte a conexão de aterramento; permita tempo suficiente para que a placa de metal isolada seja drenada do ionizador. Assim que a carga for obtida e a leitura estiver estável, registre a tensão residual. Alguns ionizadores passarão de positivo para negativo durante a operação normal. Neste caso, registre as leituras máximas positivas e máximas negativas da tensão residual.
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Livre de poeira sala limpa farmacêutica equipamento de secagem de oficina

A secagem é a operação que utiliza energia térmica para vaporizar a umidade em materiais úmidos e utiliza fluxo de ar ou vácuo para retirar a umidade vaporizada para obter produtos sólidos secos. O fluxo de ar dividido geralmente é ar; o objetivo da operação de secagem é remover alguns sólidos...
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Equipamento de secagem para salas limpas farmacêuticas sem poeira


A secagem é a operação que utiliza energia térmica para vaporizar a umidade em materiais úmidos e utiliza fluxo de ar ou vácuo para retirar a umidade vaporizada para obter produtos sólidos secos. O fluxo de ar dividido é geralmente ar; o objetivo da operação de secagem é remover a umidade ou solvente de algumas matérias-primas sólidas, produtos semiacabados e produtos acabados, de modo a facilitar o armazenamento, transporte, processamento e uso; o secador por convecção é o contato direto do gás quente por convecção. Equipamento de secagem para transferência de massa e transferência de calor entre os materiais. O secador de câmara utiliza principalmente ar quente para passar pela superfície do material úmido para atingir o objetivo de secagem; sua estrutura é simples, o investimento em equipamentos é baixo e a adaptabilidade é forte. , às vezes usado para secar materiais mais caros; a desvantagem é que muitas vezes requer torneamento manual de materiais, alta intensidade de trabalho, más condições, secagem irregular, baixa taxa de utilização de calor, adequado para pequena escala e multi-variedade, exigindo grandes mudanças nas condições de secagem e longos tempos de secagem. Aguarde a operação de secagem.


A secagem ao ar consiste em usar ar quente de alta velocidade para soprar materiais em pó e granulados para suspendê-los no tubo de secagem e secá-los no processo de transporte de ar. É uma aplicação específica da tecnologia de transporte de ar na secagem; o comprimento dos tubos de secagem ao ar é geralmente de 10-20m, quando a operação é normal, o material permanece no tubo de secagem por um curto período de tempo, geralmente 0,5-2s, e não mais que 5s no máximo. A secagem por fluxo de ar tem alta intensidade de produção, curto tempo de secagem, ampla adaptabilidade, alta taxa de utilização de calor, estrutura simples, baixo custo, pequena área ocupada, operação contínua e estável e fácil controle, por isso é especialmente adequada para secagem de materiais sensíveis ao calor. ; a desvantagem é que é inconveniente de instalar e manter. A maioria dos produtos obtidos são pós finos, difíceis de recuperar e separar, e não são adequados para materiais que grudam nas paredes, exigem um determinado formato e requerem secagem abaixo do teor crítico de umidade. Vários secadores de fluxo de ar aprimorados: secador de fluxo de ar multiestágio, secador de fluxo de ar pulsado, secador de fluxo de ar ciclone. O secador de ciclone de ar usa um separador de ciclone como tubo de secagem. Possui corpo cilíndrico com leve conicidade, maioritariamente em aço inoxidável. A parede interna é lisa e não pegajosa. Faz um movimento espiral entre o tubo de escape central e o corpo do cilindro, o material seco é descarregado através da porta de descarga na parte inferior do cilindro e o ar é descarregado do tubo de escape central. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas livres de poeira e oficinas limpas.














O secador por spray é um secador por convecção no qual o líquido do material é pulverizado em gotículas de névoa pelo atomizador e disperso no fluxo de ar quente para evaporar rapidamente a umidade; o ar comprimido é filtrado e esterilizado por um filtro e, em seguida, aquecido por um aquecedor para fazer com que a temperatura e a limpeza atendam aos requisitos do processo, o ar quente entra no topo da torre de pulverização e o líquido de material fino é pulverizado em névoa fina partículas através do bico para entrar em contato total com o ar quente para secagem; o diâmetro das gotículas após a atomização é de 10-60μm e a área superficial específica é violenta. A água evapora muito rapidamente. Antes que as gotículas atinjam a parede do dispositivo, elas secam até virar pó e caem na parte inferior da torre ao longo da parede. O gás residual passa pelo separador de ciclone e pelo filtro de mangas para coletar o pó fino e depois descarregar. O secador por spray pode obter produtos em pó diretamente do material líquido e possui boa solubilidade; tempo de secagem curto e alta qualidade; especialmente adequado para secar materiais sensíveis ao calor; operação estável, controle automático fácil e intensidade de trabalho reduzida. A desvantagem é que o coeficiente de transferência de calor volumétrico é pequeno e a taxa de utilização de calor é baixa; o equipamento é volumoso e a elasticidade de operação é pequena; o fenômeno de aderir à parede é fácil de ocorrer;
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O teto é utilizado na fase de decoração e construção da sala limpa, mas a seleção do teto é mais rigorosa. O teto geral é totalmente inadequado para salas limpas. Então, que material é usado para decorar uma sala limpa? Deixe a sz-pharma responder a esta pergunta para você. 1. Que material é usado no teto da oficina livre de poeira? A maioria dos materiais de teto usados ​​para a decoração de ambientes livres de poeira sala limpa farmacêutica são materiais com superfícies lisas, como placas de aço coloridas, placas de plástico, placas de alumínio e reforços. A superfície pode ser limpa com um pano livre de poeira com forte adsorção e pode ser usada com ferramentas como hastes telescópicas e clipes de tigre, o que é útil. O aspirador industrial de pó de ultrafiltração pode ser usado para aspirar locais irregulares e cantos internos. 1. A característica única do teto de liga de alumínio-magnésio é que ele possui boa resistência à oxidação. Ao mesmo tempo, devido à adição de uma quantidade adequada de manganês, a resistência e a rigidez são significativamente melhoradas. É um excelente material para o teto da sala limpa. . 2. A única coisa ruim nesse tipo de teto é que a resistência à oxidação é um pouco pior do que a do teto de liga de alumínio-magnésio. No entanto, a resistência e a rigidez do teto da liga de alumínio-manganês são ligeiramente melhores do que as da liga de alumínio-magnésio, e também é relativamente boa. Material de teto de oficina livre de poeira. 3. Teto de liga de alumínio O teto de liga de alumínio contém menos manganês e magnésio, e sua resistência e rigidez são ainda mais difíceis de comparar com o teto de liga de alumínio-magnésio e o teto de liga de alumínio-manganês. Até a capacidade antioxidante é muito geral e o nível de purificação é mais alto. A oficina de produção não é adequada para a escolha de tetos de liga de alumínio. Além de exigir que o teto da sala limpa tenha forte resistência à oxidação e excelente resistência e rigidez, o teto da sala limpa também deve ter excelente resistência à ferrugem e capacidade à prova d'água, caso contrário, não poderá ser usado na sala limpa. 2. Deve-se atentar para acidentes na decoração do teto na oficina livre de poeira 1. O lote de inspeção do projeto de forro deverá ser dividido em lote de inspeção de acordo com a área de 500 da sala limpa (área), e também deverá ser dividido em lote de inspeção se for inferior a 500. 2. Antes de instalar a quilha, os procedimentos de transferência do processo devem ser concluídos de acordo com os requisitos de projeto para a altura livre da sala, a elevação da abertura e a elevação dos tubos, máquinas farmacêuticas e outros suportes no teto. 3. As peças embutidas, suspensórios de aço e suspensórios de aço no projeto do teto devem ser tratadas com tratamento antiferrugem ou anticorrosivo; quando a parte superior do teto for utilizada como caixa de pressão estática, a ligação entre as partes embutidas e o piso ou parede deve ser vedada. tratar. O suporte e o cabide devem ser à prova de poeira. 4. As partes de fixação e suspensão do teto devem estar conectadas à estrutura principal. Não deve ser conectado a suportes de máquinas farmacêuticas e suportes de dutos; as partes suspensas do teto não devem ser usadas como suportes e cabides de tubulações ou como suportes e cabides de máquinas farmacêuticas. 5. Filtros de ar, lâmpadas, detectores de fumaça, alto-falantes e todos os tipos de tubulações devem ser lisos, estanques e limpos ao redor das aberturas por onde passam pelo teto, e devem ser vedados com materiais de vedação não combustíveis. O perímetro da abertura de manutenção do projeto oculto deverá ser vedado com gaxeta. 6. A elevação, tamanho, arco e espaço entre os painéis do teto devem atender aos requisitos do projeto. A lacuna entre as placas deve ser consistente e o erro de lacuna entre cada placa não deve ser superior a 0,5; deve ser vedado uniformemente com selante, de forma que fique plano, liso, ligeiramente mais baixo que a superfície da placa e não deve haver interrupções e impurezas. 7. Os materiais, variedades, especificações, etc. do acabamento do teto deve atender aos requisitos de projeto e o desempenho do produto deve ser verificado. 8. A instalação da lança, quilha e painel decorativo deve ser segura e firme. 9. O material, especificação, distância de instalação e método de conexão da lança e da quilha devem atender aos requisitos do projeto. A lança metálica e a quilha devem ser tratadas com anticorrosão na superfície. 10. A distância entre a lança e a extremidade da quilha principal não deve ser superior a 300. Quando for maior que 300, a lança deverá ser adicionada. A distância entre as barras deve ser inferior a 1,5m. 11. A superfície do folheado do teto deve estar limpa, lisa, de cor consistente, livre de empenamentos, rachaduras e defeitos; sem mofo ou poeira. 12. As juntas dos suspensórios e quilhas metálicas devem ser uniformes, as costuras dos cantos devem coincidir e a superfície deve ser plana, sem empenamentos e marcas de martelo. O desvio permitido e o método de inspeção para a instalação do projeto de teto devem estar em conformidade com os seguintes regulamentos.
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Como uma espécie de placa composta, a placa de purificação tem uma alta taxa de utilização no projeto de decoração e purificação da oficina limpa. Hoje, aprenderemos um pouco do pensamento cuidadoso deste produto no projeto da engenharia de decoração e purificação da oficina limpa e aguardamos sua atenção. 1. Devido à sua aparência única, a placa de purificação pode ser combinada com placas de vidro e outras coisas durante o projeto para aumentar a estética do espaço; 2. Pode adicionar outros materiais para formar novos materiais e aumentar os tipos de paredes cortina em aplicação; 3, Sob a condição de garantir seu desempenho estável, a parede do produto pode ser projetada com algumas aparências exageradas para atender às necessidades da vida moderna; 4. Suas cores podem ser diversificadas e os designers podem combinar a cultura local, delinear padrões de diferentes estilos e usá-la para expressar história e modernidade. Essas ideias podem ser transformadas em pratos e obter o efeito desejado. Resumindo, além das funções básicas familiares da placa de purificação, os designers de engenharia da sz-pharma também gastaram muito engenho nela ao projetar o produto, o que tornará o produto mais popular entre a geração mais jovem. A tendência de desenvolvimento futuro será cada vez melhor, para que você possa comprar obras de design tão exclusivas com confiança. Além disso, você deve fazer um bom trabalho de estratégia antes de comprar para ver se o escopo de uso do produto combina com o espaço que você utiliza. Para a oficina limpa de 100.000 turmas, consideramos água, eletricidade, gás, proteção contra incêndio e proteção ambiental. Para instalar equipamentos de purificação de ar condicionado, dutos de ar, saídas de ar, etc. A indústria alimentar sala limpa O sistema de abastecimento de água e drenagem deve ter aceitação de confiabilidade desde o projeto, construção até a operação de produção. O abastecimento de água e drenagem da oficina limpa devem atender às normas nacionais, e instalações para evitar a propagação do meio devem ser instaladas no terreno onde estão localizados os equipamentos com meio corrosivo descarregado durante o processo produtivo. Os pisos e paredes são não absorventes, impermeáveis, fáceis de limpar e desinfetar. O piso da oficina limpa deve ter uma inclinação de drenagem de 1% a 2%. Grades ou redes à prova de insetos e ratos devem ser instaladas na saída dos esgotos e drenos no chão da oficina limpa. A importância do projeto de decoração da oficina limpa de 100.000 níveis para a produção do produto 1. Para o projeto da oficina de purificação biológica, os objetos de controle são partículas de poeira e microorganismos no ar. Os requisitos para o nível de limpeza do ar, as espécies desorganizadas e a concentração contida no ar e a diferença de pressão são irrelevantes para as oficinas de purificação biológica de diferentes produtos ou utilizações. Além disso, é o mesmo que uma sala limpa para produção de circuitos integrados. O objeto de controle são principalmente partículas de poeira no ar. De acordo com o tamanho do recurso e o grau de integração do circuito integrado, os requisitos de nível de limpeza do ar, resistência a microchoques, substâncias de alta pureza, etc. são diferentes e devem ser determinados de acordo com a variedade de produtos de uma fábrica específica. 2. A fim de garantir a limpeza do ar exigida pelo projeto de purificação da oficina de purificação, cada projeto profissional envolvido no projeto de purificação da oficina de purificação deve tomar medidas técnicas adequadas e confiáveis ​​para reduzir ou prevenir a geração de poeira interna, microorganismos, partículas matéria microorganismos ou possíveis danos. As substâncias contaminadas cruzadas são trazidas para o projeto de purificação de decoração de oficina limpa artificial. Para expulsar eficazmente microorganismos particulados de ambientes internos, reduza ou evite sua retenção em projetos de purificação de salas limpas, quando a contaminação cruzada de poeira e organismos ou materiais frágeis puder comprometer a precipitação de produtos ou a segurança pessoal. Além disso, devem ser tomadas medidas técnicas seguras e fiáveis ​​para evitar a contaminação cruzada. Por exemplo, é necessário controlar rigorosamente a diferença de pressão estática entre os projetos de purificação de diferentes oficinas de purificação e dividir razoavelmente o projeto apropriado do sistema de purificação de ar condicionado e do sistema de ventilação de acordo com as necessidades. O projeto do processo de purificação da decoração limpa da oficina é a síntese de várias tecnologias de design profissional, especialmente o projeto de processo, projeto de construção limpa, projeto de purificação de ar e tecnologia de projeto para vários requisitos especiais. projeto abrangente. O projeto de engenharia de purificação da oficina de purificação deve estar em conformidade com o processo (ou uso), selecionar razoavelmente vários tipos de máquinas e dispositivos farmacêuticos, tentar alcançar um fluxo suave e rápido de pessoas e logística, selecionar o tipo de fluxo de ar apropriado, configurar racionalmente o sistema de purificação de ar condicionado e tomar medidas técnicas para vários requisitos especiais. apropriado. 3. A formulação de projetos limpos de decoração e purificação de salas limpas farmacêuticas deve garantir uma gestão segura da produção e considerar as necessidades de proteção ecológica e ambiental. O pequeno layout do projeto de purificação na oficina limpa e a formulação de diversas infraestruturas devem atender às necessidades de retardante de fogo e chama, e ser formulado de acordo com os referenciais e padrões relevantes do nosso país. Considerando as curvaturas horizontais e regionais, flexão de entrada e outras propriedades no projeto de limpeza da oficina limpa, ao concluir o desenvolvimento do sistema, configuração do hardware da instalação e seleção de materiais de diversas infraestruturas técnicas, atenção especial deve ser dada à seleção de sistemas e materiais que atendem aos requisitos de acordo com as especificações. Preparação e materiais. Com o progresso científico e tecnológico, a taxa de renovação da produção industrial é acelerada e a procura do público por padrões de vida também está a aumentar. As vantagens da alta tecnologia, uso intensivo de tecnologia e agregação de liquidez,A fim de aumentar o nível técnico, os benefícios sociais e econômicos após a conclusão do projeto de decoração e purificação da oficina limpa, quando o projeto de purificação da oficina limpa é projetado, a oficina limpa concluída projeto de purificação acompanha o desenvolvimento da ciência e da tecnologia.
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