Operação experimental conjunta e depuração de limpeza
sala limpa modular
sistema de oficina



A operação experimental conjunta e o comissionamento do sistema de engenharia de ventilação e ar condicionado sem carga de produção devem ser realizados após a operação experimental de unidade única do equipamento de refrigeração e do equipamento de ventilação e ar condicionado. Ajuste de teste de operação combinada de carga...

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Operação experimental combinada e comissionamento de sistema de planta de sala limpa




A operação experimental conjunta e o comissionamento do sistema de engenharia de ventilação e ar condicionado sem carga de produção devem ser realizados após a operação experimental de unidade única do equipamento de refrigeração e do equipamento de ventilação e ar condicionado. O teste de operação combinada de carga é ajustado para verificar se a temperatura, umidade, velocidade do fluxo de ar e limpeza do ar do sistema de ar condicionado do sistema de ar condicionado podem atender aos requisitos de projeto; o funcionamento experimental combinado normal do sistema de ar condicionado com fontes de frio e calor não deve ser inferior a 8H, quando a conclusão do projeto estiver concluída. Quando há uma grande diferença entre a estação e as condições de projeto, apenas o teste de funcionamento sem fonte de frio e calor é realizado, e o teste contínuo do sistema de ventilação e remoção de poeira não é inferior a 2H. O pessoal de comissionamento de sala limpa, juntamente com as unidades de projeto, construção e construção, realizam a aceitação no local do sistema instalado e verificam a construção e o projeto que não atendem aos requisitos e à qualidade de fabricação de equipamentos e componentes, especialmente onde o a qualidade do processamento e da instalação não é qualificada, é necessário descobrir os motivos e compreender os documentos de projeto modificados e desenhar os esboços reais do sistema de acordo. Para processamento e instalação, a lista de defeitos deve ser listada item por item, e a unidade de construção deve ser corrigida a tempo antes do teste.




Preparar os instrumentos e ferramentas necessárias para o ajuste do teste, verificar se os problemas da lista de defeitos foram eliminados; seja a fonte de alimentação, fonte de água, fonte de frio e calor, etc. estão prontos, o ventilador, a bomba d'água e vários equipamentos de tratamento de ar estão prontos. Se a unidade única estiver funcionando normalmente e após verificar se não há problema, a operação de teste pode ser realizada de acordo com o plano predeterminado. Depois que o equipamento elétrico e seu circuito principal forem verificados e considerados qualificados, o equipamento de ar condicionado deve ser testado, incluindo a operação de teste de ventiladores e bombas de água, equipamentos de tratamento de ar, como câmaras de pulverização de água, resfriadores de superfície, aquecedores de ar e trocadores de calor, automáticos Limpe o filtro de óleo, etc. para inspeção, verifique a qualidade da instalação do equipamento por meio da operação experimental e elimine a falha a tempo. Este trabalho deverá ser realizado em cooperação com o departamento de construção e o departamento de operação da unidade de construção. Após a operação de teste do equipamento de ar condicionado, primeiro meça o desempenho do ventilador e, em seguida, meça e ajuste o volume de ar do sistema de fornecimento e retorno de ar, de modo que o volume total de ar, volume de ar fresco, retorno primário e secundário o volume de ar do sistema, bem como o volume de ar de cada duto de ar ramificado e o volume de ar de fornecimento e retorno atendem ao projeto. É necessário ajustar o volume de ar de cada saída de ar de retorno na sala para manter uma certa pressão positiva. Após o volume de ar do sistema ser ajustado para atender aos requisitos do projeto, são criadas condições para a determinação do desempenho do ar condicionado e os testes e ajustes individuais dos equipamentos de tratamento de ar, como câmaras de pulverização de água, resfriadores de superfície, aquecedores de ar. e filtros de ar podem ser realizados. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para salas limpas e oficinas estéreis.
















Com base na depuração item por item, uma operação de teste de longo prazo é finalmente realizada, de modo que todos os links do sistema de ar condicionado e ajuste automático sejam colocados em funcionamento para avaliar o efeito abrangente do sistema e determinar o possível manutenção na sala de temperatura constante. A faixa de flutuação permitida de temperatura e umidade relativa e a estabilidade dos parâmetros do ar; a medição e estimativa da capacidade de resfriamento da unidade de refrigeração do ar condicionado também podem ser realizadas ao mesmo tempo que a medição do desempenho da unidade de ar condicionado. É uma fivela de anel, e algumas podem ser intercaladas para fazer.

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Layout e construção de purificação de produção de pomada
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O processo de produção da pomada inclui: preparação da matriz, preparação da mistura, envase, encaixotamento, rotulagem, encaixotamento, inspeção do produto acabado, etc.

, o processo é um pouco diferente; o equipamento de configuração inclui tanque de aquecimento, tanque de dosagem, bomba de transporte, emulsificação, equipamento de mistura e máquina de fazer pasta, etc.; macio...

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Layout e construção de sala limpa farmacêutica de produção e purificação de pomadas




O processo de produção da pomada inclui: preparação da matriz, preparação da mistura, envase, encaixotamento, rotulagem, encaixotamento, inspeção do produto acabado, etc.

, o processo é um pouco diferente; o equipamento de configuração inclui tanque de aquecimento, tanque de dosagem, bomba de transporte, emulsificação, equipamento de mistura e máquina de pomada, etc.; A pomada tem requisitos rigorosos quanto à mangueira usada para enchimento, material da mangueira e base da pomada. Sem efeitos físicos e químicos, sem sucção posterior após a extrusão, a parede interna do tubo deve estar limpa, a parede do tubo deve ser hermética, a parede externa do o tubo pode ser facilmente pintado com padrões e marcas registradas de cores vivas e não é fácil cair; as mangueiras comumente usadas são tubos de alumínio revestidos, tubos de plástico e tubos compostos na parede interna.




A base da pomada precisa ser totalmente aquecida, mantida aquecida e agitada durante o processo de preparação para garantir o derretimento completo da base. Ele precisa usar um tanque dosador. O sistema de agitação é composto por motor, redutor, agitador, etc.; a camisa do tanque dosador pode ser aquecida com água quente ou vapor. Ao utilizar água quente para aquecimento, segundo o princípio da convecção, a válvula de drenagem é instalada na parte superior, a válvula de entrada de água é instalada na parte inferior do equipamento e a válvula de liberação de ar é instalada na posição alta do jaqueta para evitar que o gás superior cause danos. Reduza o efeito de transferência de calor; o eixo do agitador passa pelo anel de vedação instalado na tampa da panela, além de manter o vácuo ou pressão no tanque vedado, o anel de vedação também pode evitar que o óleo lubrificante do sistema de transmissão seja poluído, o que é conveniente para a entrada e saída do material no pote; use vácuo Ao descarregar, o bico se estende até a parte inferior do equipamento e a alimentação a vácuo é usada para evitar a volatilização das matérias-primas; devido à alta viscosidade da pasta, a parede interna do tanque dosador precisa ser lisa, e a pá de agitação é emoldurada e o formato é o mais próximo possível da parede interna. Geralmente, para substratos de alta viscosidade ou pomadas com alto teor de sólidos, a fim de aumentar a qualidade da agitação, uma bomba de circulação é frequentemente usada para transportar o material para fora da panela para circular, de modo a ajudar o material a virar para cima e para baixo no tanque e atingir o objetivo de mexer uniformemente. A bomba de transporte coloidal comumente usada e a bomba de engrenagem de aço inoxidável. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação e oficinas estéreis.
















Existem requisitos para o tamanho das partículas sólidas na pomada externa. Para fazer com que a base da pomada e o medicamento se misturem de maneira uniforme e delicada, e apliquem na pele ou mucosa sem irritação, geralmente após a adição dos ingredientes, o medicamento precisa ser ainda mais moído, triturado e misturado uniformemente. Os tipos de equipamentos utilizados aqui são moinho de pedra, moinho de bolas, moinho de três rolos, moinho coloidal, emulsificante, etc.

, entre os quais o moinho coloidal é mais avançado; o moinho coloidal é composto por moedores superiores e inferiores, com um moinho que pode controlar com precisão a distância entre as superfícies de moagem, composto principalmente por rotor e estator; A lacuna flui, dependendo da rotação relativa de alta velocidade das duas superfícies do cone, de modo que a pasta irá gerar vórtice e vibração de alta frequência sob a ação de grande atrito, força de cisalhamento e força centrífuga, de modo que a pasta será esmagado e desempenha um papel muito bom. Mistura, homogeneização e emulsificação. No processo de preparação da pomada, a máquina para fazer pasta é o equipamento chave no processo de configuração. Todos os materiais precisam ser uniformemente agitados, aquecidos e emulsionados pela máquina de fazer pasta. Portanto, o misturador deve ter bom desempenho, operação conveniente e fácil limpeza. Pomada delicada, suave e de qualidade consistente.

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Enchimento e selagem em GMP
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O enchimento descompressivo varia de acordo com o tipo de frasco de colírio e o tamanho do volume de produção. O dispositivo de enchimento de redução de pressão intermitente organiza os frascos de colírios vazios limpos e esterilizados de cabeça para baixo em uma bandeja plana e os coloca no enchimento a vácuo, as gotículas são colocadas quantitativamente na bandeja do frasco de armazenamento de líquido pela tubulação, e o porta do enchedor está fechada...

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Enchimento e vedação de instalações farmacêuticas para salas limpas GMP




O enchimento descompressivo varia de acordo com o tipo de frasco de colírio e o tamanho do volume de produção. O dispositivo de enchimento de redução de pressão intermitente organiza os frascos de colírios vazios limpos e esterilizados de cabeça para baixo em uma bandeja plana e os coloca no dispositivo de enchimento a vácuo, as gotículas são colocadas quantitativamente na bandeja do frasco de armazenamento de líquido pela tubulação, o a porta do dispositivo de enchimento é fechada e a pressão é reduzida pela bomba de vácuo. O dispositivo da garrafa é enchido com ar, restaurado à pressão normal, despejado na garrafa, retirado do prato, imediatamente selado e apertado com a tampa; uma panela de pressão pode ser usada para fazer um dispositivo de enchimento com pressão reduzida para produção em pequena escala. O enchimento manual é adequado para produção em pequena escala na sala de preparação hospitalar. O dispositivo de enchimento é composto principalmente por dois pistões de estágio único em série.




Uma pequena quantidade de colírio é preparada na sala de preparo, o colírio preparado pode ser colocado no frasco de infusão, a tampa é esterilizada, um filtro de infusão descartável é instalado e um interceptador e um filtro terminal são colocados; o dispositivo é barato O efeito de filtragem é confiável. A contagem de partículas do filtrado filtrado pelo filtro terminal é muito inferior à do filtrado filtrado pelo funil de vidro de fusão vertical. Este conjunto de infusão é de uso único, economizando o processo de processamento de vários filtros. Poderoso. A unidade de envase totalmente automática integra máquinas, eletrônicos e pneumáticos. A linha de produção consiste em decodificador automático de garrafas, máquina de lavar garrafas de tambor, forno de esterilização por ozônio, disco de fornecimento de garrafas tampão, máquina de envase, máquina de inspeção de luz. rolha interna na garrafa e tampa externa da garrafa com rolha interna. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de suporte para oficinas de GMP e plantas de purificação.
















O frasco de colírio de plástico que precisa ser selado na oficina GMP pode ser selado pelo método de fusão a quente, e o frasco de colírio é separado por celofane. A temperatura é de cerca de 90-100°C durante o engomar e pode ser derretida com um pouco de pressão; trauma da córnea e colírios embalados em ampolas para cirurgia ocular podem ser preenchidos manualmente, selados manualmente ou selados mecanicamente; existem vedações superiores e vedações de tração. , de acordo com o número de chamas, é dividido em chama única e chama dupla, esta última é rápida e fácil de operar.

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1. Resíduos do comprimido A situação em que o comprimido se divide é chamada de divisão. Se a posição dividida ocorrer na parte superior (ou inferior) do comprimido, geralmente é chamada de capeamento. Esta é uma maneira comum de desmembrar. A distribuição desigual da pressão e a diferença resultante na taxa de recuperação elástica são causas importantes de lacunas. A chave para lidar com o problema dos detritos é usar materiais auxiliares com baixa elasticidade e alta ductilidade para reduzir a taxa geral de recuperação elástica do material. Além disso, muito pó fino nos grânulos, grânulos muito secos, coesão fraca ou dosagem insuficiente, comprimidos muito grossos e inibição muito rápida também podem causar rachaduras. 2. Comprimido solto O comprimido não é suficientemente duro e irá rachar quando tocado levemente, o que é chamado de comprimido solto. 3. Durante a operação da prensa de comprimidos, a superfície do comprimido perfurado pegajoso fica presa à cromatografia ou a uma pequena parte pelo perfurador, resultando em uma superfície áspera, irregular ou afundada. Normalmente, isso é pegajoso. Se a borda do comprimido for áspera ou tiver espaços vazios, pode ser chamado de molde em bastão. Os principais motivos para grudar ou grudar são: as partículas não estão suficientemente secas ou o material não é fácil de absorver água, o lubrificante não foi selecionado corretamente ou a quantidade é insuficiente, a superfície do punção está enferrujada ou as letras são ásperas e não é suave. O motivo deve ser determinado e tratado de acordo com a situação real. 4. A diferença no peso do comprimido excede o limite, indicando que o peso do comprimido excede a faixa permitida da diferença no peso do comprimido estipulada na Farmacopeia. As razões e soluções são: (1) A circulação dos grânulos não é boa. Às vezes, o número de grânulos que fluem para o orifício da matriz é pequeno, resultando em uma grande diferença no peso líquido do comprimido. Deve ser granulado novamente ou deve ser adicionado um auxiliar de fluxo melhor, como sílica gel em pó fino. , para melhorar a fluidez das partículas. (2) Há muitos pós finos nas partículas ou o tamanho das partículas é muito diferente, resultando em materiais pesados ​​e leves fluindo para os orifícios da matriz. O excesso de pó fino deve ser removido ou granulado novamente; (3) As partículas no silo são geralmente muito pequenas, o que causará flutuações no peso da ração e fará a diferença no peso do comprimido além do limite. Portanto, as partículas no silo devem sempre ultrapassar 1/3. (4) A consistência do punção e do furo da matriz não é boa. Por exemplo, há uma grande quantidade de vazamento de pó entre a periferia do punção inferior e a parede do furo da matriz, o que causará a condição de 'punção estridente' do punção inferior, o que inevitavelmente levará ao enchimento insuficiente do material. Portanto, o punção deve substituir o anel da matriz da cabeça

As soluções de ar condicionado para salas limpas percorreram um longo caminho desde a sua criação, evoluindo para atender aos requisitos cada vez mais rigorosos das indústrias modernas. Da fabricação farmacêutica à produção de semicondutores, a demanda por ambientes de salas limpas continuou a crescer, levando a inovações na tecnologia de ar condicionado. Neste artigo, exploraremos a evolução das soluções de ar condicionado para salas limpas, acompanhando o seu desenvolvimento desde os primórdios até o presente.


Os primeiros dias das soluções de ar condicionado


Nos primórdios das soluções de ar condicionado para salas limpas, o foco estava principalmente no controle da temperatura e da umidade. As salas limpas eram utilizadas principalmente em indústrias como a farmacêutica e a fabricação de eletrônicos, onde a manutenção de condições ambientais precisas era crucial para a qualidade do produto final. As primeiras soluções de ar condicionado dependiam de sistemas básicos de HVAC para regular a temperatura e a umidade, mas não possuíam os recursos sofisticados de filtragem e monitoramento que são padrão nos ambientes modernos de salas limpas.


À medida que a procura por tecnologia de salas limpas crescia, também crescia a necessidade de soluções de ar condicionado mais avançadas. Isso levou ao desenvolvimento de sistemas HVAC especializados para salas limpas, projetados para atender aos requisitos exclusivos de ambientes de salas limpas. Esses sistemas incorporaram filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) e outras tecnologias avançadas de filtragem para garantir que o ar dentro da sala limpa estivesse livre de contaminantes. Além disso, estes sistemas incluíam frequentemente sistemas sofisticados de monitorização e controlo para manter condições ambientais precisas.


A ascensão dos sistemas HVAC modulares para salas limpas


Nos últimos anos, tem havido uma tendência crescente para o uso de sistemas HVAC modulares para salas limpas. Esses sistemas são projetados para serem facilmente instalados e reconfigurados, permitindo maior flexibilidade no projeto e construção de salas limpas. Os sistemas HVAC modulares para salas limpas geralmente incorporam tecnologias avançadas de filtragem e são projetados para fornecer o controle ambiental preciso exigido em ambientes de salas limpas. Além disso, estes sistemas são frequentemente equipados com sistemas avançados de monitorização e controlo, permitindo a monitorização em tempo real das condições ambientais e uma resposta rápida a quaisquer desvios.


Uma das principais vantagens dos sistemas HVAC modulares para salas limpas é sua capacidade de serem facilmente expandidos ou reconfigurados para atender às mudanças nos requisitos de salas limpas. Essa flexibilidade os torna a escolha ideal para indústrias onde os requisitos de salas limpas podem mudar com frequência, como fabricação de produtos farmacêuticos ou instalações de pesquisa e desenvolvimento. Além disso, os sistemas HVAC modulares para salas limpas costumam ser mais eficientes em termos energéticos do que os sistemas HVAC tradicionais, tornando-os uma escolha econômica para ambientes de salas limpas.


Sistemas Avançados de Monitoramento e Controle


Além de tecnologias avançadas de filtragem, as soluções modernas de ar condicionado para salas limpas geralmente incorporam sistemas sofisticados de monitoramento e controle. Esses sistemas são projetados para fornecer monitoramento em tempo real das condições ambientais, permitindo uma resposta rápida a quaisquer desvios dos pontos de ajuste desejados. Além disso, sistemas avançados de monitoramento e controle geralmente incluem recursos como acesso remoto e registro de dados, permitindo documentação abrangente das condições ambientais ao longo do tempo.


O uso de sistemas avançados de monitoramento e controle em soluções de ar condicionado para salas limpas é crucial para manter a integridade do ambiente de salas limpas. Ao fornecer monitoramento em tempo real e resposta rápida a quaisquer desvios, esses sistemas ajudam a garantir que a sala limpa permaneça em conformidade com os padrões da indústria e os requisitos regulamentares. Além disso, as capacidades de registo de dados destes sistemas fornecem documentação valiosa das condições ambientais, o que pode ser crucial para o controlo de qualidade e conformidade regulamentar.


Integração de tecnologias inteligentes


Outra tendência recente em soluções de ar condicionado para salas limpas é a integração de tecnologias inteligentes. Tecnologias inteligentes, como dispositivos de Internet das Coisas (IoT) e sistemas de automação, estão sendo cada vez mais utilizadas para aprimorar as capacidades dos sistemas de ar condicionado de salas limpas. Essas tecnologias permitem maior automação dos processos de controle ambiental, bem como recursos aprimorados de monitoramento e controle remoto.


Espera-se que a integração de tecnologias inteligentes em soluções de ar condicionado para salas limpas tenha um impacto significativo na indústria. Ao fornecer maiores capacidades de automação e monitoramento remoto, essas tecnologias têm o potencial de aumentar a eficiência e a confiabilidade dos sistemas de controle ambiental de salas limpas. Além disso, o uso de tecnologias inteligentes pode ajudar a reduzir o risco de erro humano e fornecer dados valiosos para otimização de processos e controle de qualidade.


O futuro das soluções de ar condicionado para salas limpas


Olhando para o futuro, o futuro das soluções de ar condicionado para salas limpas será provavelmente moldado por avanços contínuos nas tecnologias de filtragem, monitorização e controlo. Espera-se que a procura por ambientes de salas limpas continue a crescer, impulsionada pelos crescentes requisitos de qualidade dos produtos e conformidade regulamentar em indústrias como a farmacêutica e a produção de produtos eletrónicos. Como resultado, podemos esperar mais inovações em soluções de ar condicionado para salas limpas, com foco em maior eficiência, flexibilidade e confiabilidade.


Concluindo, a evolução das soluções de ar condicionado para salas limpas tem sido impulsionada pelas crescentes exigências das indústrias modernas por um controlo ambiental preciso. Desde os primórdios dos sistemas HVAC básicos até o uso atual de filtragem avançada, monitoramento e tecnologias inteligentes, as soluções de ar condicionado para salas limpas evoluíram para atender aos requisitos exclusivos dos ambientes de salas limpas. Olhando para o futuro, podemos esperar mais avanços neste campo, à medida que a procura por tecnologia de salas limpas continua a crescer.