Solution d'atelier de granulation : choses que vous voudrez peut-être savoir

Opération d'essai conjointe et débogage de clean
salle blanche modulaire
système d'atelier



L'opération d'essai conjointe et la mise en service du système d'ingénierie de ventilation et de climatisation sans charge de production doivent être effectuées après la réussite de l'opération d'essai d'une seule unité de l'équipement de réfrigération et de l'équipement de ventilation et de climatisation. Ajustement du test de fonctionnement combiné en charge...

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Opération d'essai combinée et mise en service du système d'usine en salle blanche




L'opération d'essai conjointe et la mise en service du système d'ingénierie de ventilation et de climatisation sans charge de production doivent être effectuées après la réussite de l'opération d'essai d'une seule unité de l'équipement de réfrigération et de l'équipement de ventilation et de climatisation. Le test de fonctionnement combiné à charge est ajusté pour vérifier si la température, l'humidité, la vitesse du flux d'air et la propreté de l'air du système de climatisation du système de climatisation peuvent répondre aux exigences de conception ; le fonctionnement normal d'essai combiné du système de climatisation avec des sources de froid et de chaleur ne doit pas être inférieur à 8 heures, une fois l'achèvement du projet terminé. Lorsqu'il y a une grande différence entre la saison et les conditions de conception, seul le test sans source de froid ni de chaleur est effectué, et le test continu du système de ventilation et de dépoussiérage n'est pas inférieur à 2H. Le personnel de mise en service de la salle blanche, ainsi que les unités de conception, de construction et de construction, procèdent à l'acceptation sur site du système installé et vérifient la construction et la conception qui ne répondent pas aux exigences et la qualité de fabrication des équipements et des composants, en particulier lorsque le la qualité du traitement et de l'installation n'est pas qualifiée, il est nécessaire d'en connaître les raisons, de comprendre les documents de conception modifiés et de dessiner les croquis du système réel en conséquence. Pour le traitement et l'installation, la liste des défauts doit être répertoriée élément par élément et l'unité de construction doit être corrigée à temps avant le test.




Préparer les instruments et les outils nécessaires requis pour le réglage du test, vérifier si les problèmes de la liste de défauts ont été éliminés ; que ce soit l'alimentation électrique, la source d'eau, la source de froid et de chaleur, etc. sont prêts, le ventilateur, la pompe à eau et divers équipements de traitement de l'air sont prêts. Que l'unité unique fonctionne normalement et après avoir vérifié qu'il n'y a pas de problème, l'opération de test peut être effectuée selon le plan prédéterminé. Une fois que l'équipement électrique et son circuit principal ont été vérifiés et déterminés comme étant qualifiés, l'équipement de climatisation doit être testé, y compris le fonctionnement des ventilateurs et des pompes à eau, les équipements de traitement de l'air tels que les chambres de pulvérisation d'eau, les refroidisseurs de surface, les réchauffeurs d'air et échangeurs de chaleur, automatiques Nettoyer le filtre à huile, etc. pour l'inspection, vérifiez la qualité de l'installation de l'équipement grâce à l'opération d'essai et éliminez le défaut à temps. Ces travaux doivent être réalisés en coopération avec le service construction et le service exploitation de l’unité de construction. Après le test de fonctionnement de l'équipement de climatisation, mesurez d'abord les performances du ventilateur, puis mesurez et ajustez le volume d'air du système d'alimentation et de reprise d'air, de sorte que le volume d'air total, le volume d'air frais, le retour primaire et secondaire le volume d'air du système, ainsi que le volume d'air de chaque conduit d'air de dérivation, ainsi que le volume d'air soufflé et repris sont conformes à la conception. Il est nécessaire d'ajuster le volume d'air de chaque sortie d'air de reprise dans la pièce pour maintenir une certaine pression positive. Une fois le volume d'air du système ajusté pour répondre aux exigences de conception, les conditions sont créées pour la détermination des performances du climatiseur, ainsi que pour les tests et réglages individuels des équipements de traitement de l'air tels que les chambres de pulvérisation d'eau, les refroidisseurs de surface, les aérothermes. et des filtres à air peuvent être réalisés. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les salles blanches et les ateliers stériles.
















Sur la base du débogage élément par élément, une opération de test à long terme est finalement effectuée, de sorte que tous les maillons du système de climatisation et de réglage automatique soient mis en œuvre pour évaluer l'effet global du système et déterminer le maintien possible dans la pièce à température constante. La plage de fluctuation admissible de la température et de l'humidité relative et la stabilité des paramètres de l'air ; la mesure et l'estimation de la capacité de refroidissement du groupe frigorifique de climatisation peuvent également être effectuées en même temps que la mesure des performances du groupe de climatisation. C'est une boucle à anneau, et certaines peuvent être intercalées pour le faire.

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Aménagement et construction d'une production de pommade de purification
salle blanche pharmaceutique



Le processus de production de pommade comprend : la préparation de la matrice, la préparation du mélange, le remplissage, la mise en boîte, l'étiquetage, la mise en boîte, l'inspection du produit fini, etc.

, le processus est légèrement différent ; l'équipement de configuration comprend un réservoir de chauffage, un réservoir de dosage, une pompe de transport, une émulsification, un équipement de mélange et une machine de fabrication de pâte, etc. ; doux...

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Aménagement et construction d'une salle blanche pharmaceutique de production et de purification de pommades




Le processus de production de pommade comprend : la préparation de la matrice, la préparation du mélange, le remplissage, la mise en boîte, l'étiquetage, la mise en boîte, l'inspection du produit fini, etc.

, le processus est légèrement différent ; l'équipement de configuration comprend un réservoir de chauffage, un réservoir de dosage, une pompe de transport, une émulsification, un équipement de mélange et une machine à pommade, etc. ; La pommade a des exigences strictes concernant le tuyau utilisé pour le remplissage, le matériau du tuyau et la base de la pommade. Aucun effet physique et chimique, pas de contre-aspiration après extrusion, la paroi intérieure du tube doit être propre, la paroi du tube doit être hermétique, la paroi extérieure du le tube peut être facilement peint avec des motifs et des marques aux couleurs vives, et il n'est pas facile de tomber ; les tuyaux couramment utilisés sont des tuyaux en aluminium revêtu, des tuyaux en plastique et des tuyaux composites sur la paroi intérieure.




La base de pommade doit être entièrement chauffée, maintenue au chaud et agitée pendant le processus de préparation pour garantir une fusion complète de la base. Il doit utiliser un réservoir de dosage. Le système d'agitation est constitué d'un moteur, d'un réducteur, d'un agitateur, etc. ; la veste du réservoir de dosage est Elle peut être chauffée par de l'eau chaude ou de la vapeur. Lors de l'utilisation d'eau chaude pour le chauffage, selon le principe de convection, la vanne de vidange est installée en partie supérieure, la vanne d'entrée d'eau est installée en bas de l'équipement et la vanne de décharge d'air est installée en position haute du chemise pour empêcher le gaz supérieur de causer des dommages. Réduire l'effet de transfert de chaleur ; l'arbre de l'agitateur passe à travers la bague d'étanchéité installée sur le couvercle du pot, en plus de maintenir le vide ou la pression dans le réservoir scellé, la bague d'étanchéité peut également empêcher la pollution de l'huile lubrifiante du système de transmission, ce qui est pratique pour l'entrée et la sortie du matériau dans le pot ; utiliser un vide Lors de la décharge, la buse s'étend jusqu'au fond de l'équipement et une alimentation sous vide est utilisée pour empêcher la volatilisation des matières premières ; en raison de la viscosité élevée de la pâte, la paroi intérieure du réservoir de dosage doit être lisse, la palette d'agitation est encadrée et la forme est aussi proche que possible de la paroi intérieure. Généralement, pour les substrats à haute viscosité ou les onguents à haute teneur en solides, afin de rendre la qualité d'agitation élevée, une pompe de circulation est souvent utilisée pour transporter le matériau vers l'extérieur du pot pour circuler, afin d'aider le matériau à tourner. de haut en bas dans le réservoir et atteindre l'objectif d'agiter uniformément. La pompe de transport colloïdale et la pompe à engrenages en acier inoxydable couramment utilisées. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers de purification et les ateliers stériles.
















Il existe des exigences concernant la taille des particules solides dans la pommade externe. Afin que la base de pommade et le médicament se mélangent uniformément et délicatement et s'appliquent sur la peau ou les muqueuses sans irritation, généralement après l'ajout des ingrédients, le médicament doit être davantage broyé, écrasé et mélangé uniformément. Les types d'équipements utilisés ici sont le broyeur à pierre, le broyeur à boulets, le broyeur à trois rouleaux, le broyeur colloïdal, l'émulsifiant, etc.

, parmi lesquels le broyeur colloïdal est le plus avancé ; le broyeur colloïdal est composé de broyeurs supérieur et inférieur, avec un broyeur capable de contrôler avec précision la distance entre les surfaces de broyage, principalement composé d'un rotor et d'un stator ; L'espace s'écoule, en fonction de la rotation relative à grande vitesse des deux surfaces du cône, de sorte que la pâte génère un vortex et des vibrations à haute fréquence sous l'action d'un grand frottement, d'une force de cisaillement et d'une force centrifuge, de sorte que la pâte soit écrasé et joue un très bon rôle. Mélange, homogénéisation et émulsification. Dans le processus de préparation de la pommade, la machine de fabrication de pâte est l'équipement clé du processus de configuration. Tous les matériaux doivent être uniformément agités, chauffés et émulsionnés par la machine de fabrication de pâte. Par conséquent, le mélangeur doit avoir de bonnes performances, un fonctionnement pratique et un nettoyage facile. Pommade de qualité délicate, lisse et constante.

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Remplissage et scellage selon GMP
salle blanche pharmaceutique



Le remplissage par décompression varie en fonction du type de flacon de collyre et de la taille du volume de production. Le dispositif de remplissage à réduction de pression intermittente dispose les flacons de collyres vides nettoyés et stérilisés à l'envers dans un plateau plat et les place dans le remplisseur sous vide, les gouttelettes sont quantitativement placées dans le plateau à partir de la bouteille de stockage de liquide par le pipeline, et le la porte du remplisseur est fermée...

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Remplissage et scellement d'installations pharmaceutiques pour salles blanches GMP




Le remplissage par décompression varie en fonction du type de flacon de collyre et de la taille du volume de production. Le dispositif de remplissage à réduction de pression intermittente dispose les flacons de collyres vides nettoyés et stérilisés à l'envers dans un plateau plat et les place dans le dispositif de remplissage sous vide, les gouttelettes sont introduites quantitativement dans le plateau à partir de la bouteille de stockage de liquide par le pipeline, le la porte du dispositif de remplissage est fermée et la pression est réduite par la pompe à vide. Le dispositif bouteille est rempli d'air, ramené à la pression normale, versé dans la bouteille, retiré de la plaque, immédiatement scellé et serré le couvercle ; un autocuiseur peut être utilisé pour fabriquer un dispositif de remplissage à pression réduite pour une production à petite échelle. Le remplissage manuel convient à la production à petite échelle dans la salle de préparation des hôpitaux. Le dispositif de remplissage est principalement composé de deux pistons mono-étagés en série.




Une petite quantité de collyre est préparée dans la salle de préparation, le collyre préparé peut être placé dans le flacon de perfusion, le bouchon est stérilisé, un filtre de perfusion jetable est installé et un intercepteur et un filtre terminal sont mis en place ; l'appareil est bon marché L'effet de filtration est fiable. Le nombre de particules du filtrat filtré par le filtre terminal est bien inférieur à celui du filtrat filtré par l'entonnoir en verre de fusion vertical. Cet ensemble de perfusion est à usage unique, économisant ainsi le processus de traitement de divers filtres. Puissant. L'unité de remplissage entièrement automatique intègre des machines, de l'électronique et de la pneumatique. La ligne de production se compose d'un démêleur automatique de bouteilles, d'une machine à laver les bouteilles à tambour, d'un four de stérilisation à l'ozone, d'un disque d'alimentation en bouteilles tampon, d'une machine de remplissage, d'une machine d'inspection légère. Elle est composée d'une étiqueteuse verticale, qui a les fonctions de remplissage de bouteilles, pas de remplissage de bouteilles, bouchon intérieur sur la bouteille et couvercle extérieur de la bouteille avec bouchon intérieur. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers et les usines de purification GMP.
















Le flacon de collyre en plastique qui doit être scellé dans l'atelier GMP peut être scellé par une méthode thermofusible et le flacon de collyre est séparé par de la cellophane. La température est d'environ 90-100 ℃ pendant le repassage, et elle peut fondre avec un peu de pression ; les traumatismes cornéens et les gouttes oculaires conditionnées en ampoules pour la chirurgie oculaire peuvent être remplies à la main, scellées à la main ou scellées mécaniquement ; il y a des joints supérieurs et des joints de traction. , selon le nombre de flammes, il est divisé en flamme simple et flamme double, cette dernière est rapide et facile à utiliser.

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1. Débris du comprimé La situation dans laquelle le comprimé se divise est appelée division. Si la position divisée se produit en haut (ou en bas) du comprimé, on parle généralement de bouchage. Il s’agit d’une façon courante de se séparer. Une répartition inégale de la pression et la différence qui en résulte dans le taux de récupération élastique sont des causes importantes d'écarts. La clé pour résoudre le problème des débris consiste à utiliser des matériaux auxiliaires à faible élasticité et à haute ductilité afin de réduire le taux de récupération élastique global du matériau. De plus, trop de poudre fine dans les granulés, des granulés trop secs, une faible cohésion ou un dosage insuffisant, des comprimés trop épais et une inhibition trop rapide peuvent également provoquer des éclats. 2. Comprimé en vrac Le comprimé n'est pas assez dur et se fissurera lorsqu'on le touchera légèrement, c'est ce qu'on appelle un comprimé en vrac. 3. Pendant le fonctionnement de la presse à comprimés, la surface du comprimé perforé collant est collée à la chromatographie ou à une petite partie par le perforateur, ce qui entraîne une surface rugueuse, inégale ou enfoncée. Généralement, c'est collant. Si le bord du comprimé est rugueux ou présente des vides, on peut parler de moule en bâton. Les principales raisons de collage ou de collage sont : les particules ne sont pas assez sèches ou le matériau n'absorbe pas facilement l'eau, le lubrifiant n'est pas sélectionné correctement ou la quantité est insuffisante, la surface du poinçon est rouillée ou le lettrage est rugueux et pas lisse. La raison doit être déterminée et traitée en fonction de la situation réelle. 4. La différence de poids des comprimés dépasse la limite, ce qui indique que le poids du comprimé dépasse la plage autorisée de différence de poids des comprimés stipulée dans la Pharmacopée. Les raisons et solutions sont les suivantes : (1) La circulation des granulés n'est pas bonne. Parfois, le nombre de granules s'écoulant dans le trou de la filière est faible, ce qui entraîne une grande différence dans le poids net du comprimé. Il doit être à nouveau granulé ou un meilleur agent d'écoulement, tel qu'un gel de silice en poudre fine, doit être ajouté. , pour améliorer la fluidité des particules. (2) Il y a trop de poudres fines dans les particules ou la taille des particules est très différente, ce qui entraîne l'écoulement de matériaux lourds et légers dans les trous de la filière. L'excès de poudre fine doit être retiré ou regranulé ; (3) Les particules dans le silo sont généralement trop petites, ce qui entraînera des fluctuations du poids de l'aliment et fera que la différence de poids des comprimés dépassera la limite. Par conséquent, les particules dans le silo doivent toujours dépasser 1/3. (4) La consistance du poinçon et du trou de la matrice n'est pas bonne. Par exemple, il y a une grande quantité de fuite de poudre entre la périphérie du poinçon inférieur et la paroi du trou de la matrice, ce qui provoquera l'état de « poinçon grinçant » du poinçon inférieur, ce qui conduira inévitablement à un remplissage de matériau insuffisant. Par conséquent, le poinçon doit remplacer l'anneau de la tête.

Les solutions de climatisation pour salles blanches ont parcouru un long chemin depuis leur création, évoluant pour répondre aux exigences de plus en plus strictes des industries modernes. De la fabrication pharmaceutique à la production de semi-conducteurs, la demande d’environnements de salles blanches n’a cessé de croître, conduisant à des innovations dans la technologie de la climatisation. Dans cet article, nous explorerons l’évolution des solutions de climatisation pour salles blanches, en suivant leur développement depuis les débuts jusqu’à nos jours.


Les débuts des solutions de climatisation


Au début des solutions de climatisation pour salles blanches, l’accent était principalement mis sur le contrôle de la température et de l’humidité. Les salles blanches étaient principalement utilisées dans des industries telles que la fabrication pharmaceutique et électronique, où le maintien de conditions environnementales précises était crucial pour la qualité du produit final. Les premières solutions de climatisation reposaient sur des systèmes CVC de base pour réguler la température et l'humidité, mais il leur manquait les capacités sophistiquées de filtrage et de surveillance qui sont standard dans les environnements de salles blanches modernes.


À mesure que la demande en matière de technologie de salle blanche augmentait, le besoin de solutions de climatisation plus avancées augmentait également. Cela a conduit au développement de systèmes CVC spécialisés pour salles blanches, conçus pour répondre aux exigences uniques des environnements de salles blanches. Ces systèmes incorporaient des filtres à particules d'air à haute efficacité (HEPA) et d'autres technologies de filtration avancées pour garantir que l'air à l'intérieur de la salle blanche était exempt de contaminants. De plus, ces systèmes comprenaient souvent des systèmes sophistiqués de surveillance et de contrôle pour maintenir des conditions environnementales précises.


L’essor des systèmes CVC modulaires pour salles blanches


Ces dernières années, on a constaté une tendance croissante à l’utilisation de systèmes CVC modulaires pour salles blanches. Ces systèmes sont conçus pour être facilement installés et reconfigurés, permettant une plus grande flexibilité dans la conception et la construction des salles blanches. Les systèmes CVC modulaires pour salles blanches intègrent souvent des technologies de filtration avancées et sont conçus pour fournir le contrôle environnemental précis requis dans les environnements de salle blanche. De plus, ces systèmes sont souvent équipés de systèmes avancés de surveillance et de contrôle, permettant une surveillance en temps réel des conditions environnementales et une réponse rapide à tout écart.


L’un des principaux avantages des systèmes CVC modulaires pour salles blanches est leur capacité à être facilement étendus ou reconfigurés pour répondre aux exigences changeantes des salles blanches. Cette flexibilité en fait un choix idéal pour les industries où les exigences en matière de salles blanches peuvent changer fréquemment, comme la fabrication pharmaceutique ou les installations de recherche et développement. De plus, les systèmes CVC modulaires pour salles blanches sont souvent plus économes en énergie que les systèmes CVC traditionnels, ce qui en fait un choix rentable pour les environnements de salle blanche.


Systèmes avancés de surveillance et de contrôle


En plus des technologies de filtration avancées, les solutions modernes de climatisation pour salles blanches intègrent souvent des systèmes sophistiqués de surveillance et de contrôle. Ces systèmes sont conçus pour fournir une surveillance en temps réel des conditions environnementales, permettant une réponse rapide à tout écart par rapport aux points de consigne souhaités. De plus, les systèmes avancés de surveillance et de contrôle incluent souvent des fonctionnalités telles que l'accès à distance et l'enregistrement des données, permettant une documentation complète des conditions environnementales au fil du temps.


L'utilisation de systèmes avancés de surveillance et de contrôle dans les solutions de climatisation pour salles blanches est cruciale pour maintenir l'intégrité de l'environnement de la salle blanche. En fournissant une surveillance en temps réel et une réponse rapide à tout écart, ces systèmes contribuent à garantir que la salle blanche reste conforme aux normes industrielles et aux exigences réglementaires. De plus, les capacités d'enregistrement des données de ces systèmes fournissent une documentation précieuse sur les conditions environnementales, qui peut être cruciale pour le contrôle qualité et la conformité réglementaire.


Intégration des technologies intelligentes


Une autre tendance récente en matière de solutions de climatisation pour salles blanches est l’intégration de technologies intelligentes. Les technologies intelligentes, telles que les appareils Internet des objets (IoT) et les systèmes d'automatisation, sont de plus en plus utilisées pour améliorer les capacités des systèmes de climatisation des salles blanches. Ces technologies permettent une plus grande automatisation des processus de contrôle environnemental, ainsi que des capacités améliorées de surveillance et de contrôle à distance.


L’intégration de technologies intelligentes dans les solutions de climatisation pour salles blanches devrait avoir un impact significatif sur l’industrie. En offrant de plus grandes capacités d’automatisation et de surveillance à distance, ces technologies ont le potentiel d’augmenter l’efficacité et la fiabilité des systèmes de contrôle environnemental des salles blanches. De plus, l’utilisation de technologies intelligentes peut contribuer à réduire le risque d’erreur humaine et fournir des données précieuses pour l’optimisation des processus et le contrôle qualité.


L’avenir des solutions de climatisation pour salles blanches


À l’avenir, l’avenir des solutions de climatisation pour salles blanches sera probablement façonné par les progrès continus des technologies de filtration, de surveillance et de contrôle. La demande d’environnements de salles blanches devrait continuer de croître, stimulée par les exigences croissantes en matière de qualité des produits et de conformité réglementaire dans des secteurs tels que la fabrication pharmaceutique et électronique. En conséquence, nous pouvons nous attendre à de nouvelles innovations dans les solutions de climatisation pour salles blanches, en mettant l’accent sur une plus grande efficacité, flexibilité et fiabilité.


En conclusion, l’évolution des solutions de climatisation pour salles blanches a été motivée par les exigences croissantes des industries modernes en matière de contrôle environnemental précis. Depuis les débuts des systèmes CVC de base jusqu'à l'utilisation actuelle de technologies avancées de filtration, de surveillance et de technologies intelligentes, les solutions de climatisation pour salles blanches ont évolué pour répondre aux exigences uniques des environnements de salles blanches. À l’avenir, nous pouvons nous attendre à de nouveaux progrès dans ce domaine, à mesure que la demande en technologie de salle blanche continue de croître.