Os diferentes tipos de salas limpas (ISO 1 a ISO 9)

Salas limpas são ambientes vitais usados ​​em vários setores, incluindo farmacêutico, biotecnologia, eletrônico, aeroespacial e muito mais, onde manter altos níveis de limpeza e controle de contaminação é essencial. Esses ambientes controlados são classificados com base em seu nível de limpeza e adesão a padrões específicos definidos pela Organização Internacional de Padronização (ISO).

Salas Limpas ISO 1

As salas limpas ISO 1 são os ambientes mais rigorosos e limpos, com os menores níveis permitidos de contaminantes por metro cúbico de ar. Essas salas limpas são usadas em indústrias altamente sensíveis, como fabricação de semicondutores, nanotecnologia e biotecnologia, onde até as menores partículas podem impactar o processo de produção. Para obter a classificação ISO 1, a sala limpa deve manter uma contagem de partículas de menos de 10 partículas de tamanho 0,1 mícron ou maior por metro cúbico de ar.

Para atender a esses requisitos rigorosos, as salas limpas ISO 1 são equipadas com as mais recentes tecnologias em filtragem e purificação de ar. Filtros de ar de partículas de alta eficiência (HEPA) e filtros de ar de partículas ultrabaixas (ULPA) são usados ​​para remover partículas do ar, garantindo que o ambiente da sala limpa permaneça livre de contaminantes. Além disso, existem protocolos e procedimentos rigorosos para minimizar a interação humana e evitar a introdução de contaminantes na sala limpa.

Salas Limpas ISO 2

Salas limpas ISO 2 são um pouco menos rigorosas que salas limpas ISO 1, mas ainda exigem altos níveis de limpeza e controle de contaminação. Essas salas limpas são comumente usadas em indústrias como farmacêutica, eletrônica e óptica, onde a fabricação e a montagem de precisão são essenciais. Para obter a classificação ISO 2, a sala limpa deve manter uma contagem de partículas de menos de 100 partículas de tamanho 0,1 mícron ou maior por metro cúbico de ar.

Assim como as salas limpas ISO 1, as salas limpas ISO 2 são equipadas com filtros HEPA e ULPA para remover contaminantes do ar. Além disso, procedimentos rigorosos de vestimenta, chuveiros de ar e vestimentas de sala limpa são usados ​​para minimizar a introdução de contaminantes no ambiente da sala limpa. Monitoramento e testes regulares garantem que as salas limpas ISO 2 atendam aos padrões de limpeza exigidos.

Salas Limpas ISO 3

Salas limpas ISO 3 são comumente usadas em indústrias como fabricação farmacêutica, pesquisa de biotecnologia e aeroespacial, onde níveis moderados de limpeza são necessários. Essas salas limpas têm limites de contagem de partículas mais altos em comparação às salas limpas ISO 1 e ISO 2, mas ainda mantêm medidas rigorosas de controle de contaminação. Para obter a classificação ISO 3, a sala limpa deve manter uma contagem de partículas de menos de 1.000 partículas de tamanho 0,1 mícron ou maior por metro cúbico de ar.

Em salas limpas ISO 3, filtros HEPA e ULPA são usados ​​para remover contaminantes do ar, garantindo um ambiente limpo para atividades de fabricação e pesquisa. Roupas, luvas e calçados de sala limpa são usados ​​para evitar a introdução de contaminantes, e protocolos rigorosos são seguidos para manter a limpeza em todas as instalações. Procedimentos regulares de limpeza e desinfecção são implementados para garantir que as salas limpas ISO 3 atendam aos padrões exigidos.

Salas Limpas ISO 4

Salas limpas ISO 4 são usadas em indústrias como embalagens farmacêuticas, fabricação de dispositivos médicos e processamento de alimentos, onde ambientes controlados são necessários para evitar contaminação. Essas salas limpas têm limites de contagem de partículas mais altos em comparação às salas limpas ISO 1, ISO 2 e ISO 3, mas ainda mantêm padrões rigorosos de limpeza. Para obter a classificação ISO 4, a sala limpa deve manter uma contagem de partículas de menos de 10.000 partículas de tamanho 0,1 mícron ou maior por metro cúbico de ar.

Para manter a limpeza em salas limpas ISO 4, filtros HEPA são usados ​​para remover partículas do ar, e procedimentos rigorosos de vestimenta são seguidos para evitar contaminação. A limpeza e a desinfecção regulares de superfícies e equipamentos são essenciais para garantir que o ambiente da sala limpa permaneça estéril e livre de contaminantes. Existem procedimentos de monitoramento e testes para verificar se as salas limpas ISO 4 atendem aos padrões de limpeza exigidos.

Salas limpas ISO 5 a ISO 9

As salas limpas ISO 5 a ISO 9 são classificadas com base em seus limites de contagem de partículas, com as salas limpas ISO 5 tendo o menor limite de contagem de partículas e as salas limpas ISO 9 tendo o maior limite de contagem de partículas. Essas salas limpas são usadas em uma ampla variedade de indústrias, incluindo fabricação automotiva, laboratórios de pesquisa e instalações de testes de salas limpas, onde diferentes níveis de limpeza são necessários com base na aplicação específica.

Em salas limpas ISO 5 a ISO 9, filtros HEPA e outras tecnologias de filtragem são usados ​​para manter a qualidade do ar e remover contaminantes. Procedimentos e protocolos de sala limpa são seguidos para minimizar a introdução de partículas e microrganismos no ambiente. Monitoramento, testes e certificação regulares garantem que salas limpas ISO 5 a ISO 9 atendam aos padrões de limpeza necessários para o uso pretendido.

Salas limpas desempenham um papel crucial na manutenção da qualidade do produto, da eficiência do processo e da segurança dos funcionários em indústrias onde o controle da contaminação é essencial. Entender os diferentes tipos de salas limpas e seus padrões de classificação é essencial para implementar medidas eficazes de controle de contaminação e garantir a conformidade com as regulamentações do setor. Seguindo protocolos rigorosos de limpeza, usando as mais recentes tecnologias de filtragem e monitorando regularmente as condições da sala limpa, as indústrias podem criar ambientes controlados que atendem aos mais altos padrões de limpeza e dão suporte às suas atividades de fabricação e pesquisa.

Concluindo, a classificação de salas limpas de acordo com os padrões ISO fornece uma estrutura padronizada para avaliar e manter níveis de limpeza em ambientes controlados. De salas limpas ISO 1 com os menores limites de contagem de partículas a salas limpas ISO 9 com os maiores limites de contagem de partículas, cada tipo de sala limpa atende a um propósito específico em indústrias onde o controle de contaminação é crucial. Ao implementar medidas rigorosas de controle de contaminação, usar tecnologias avançadas de filtragem de ar e seguir protocolos rigorosos de limpeza, as indústrias podem criar ambientes de salas limpas que atendam aos padrões exigidos e deem suporte às suas atividades de fabricação e pesquisa. As salas limpas continuarão a desempenhar um papel essencial para garantir a qualidade do produto, a eficiência do processo e a segurança dos funcionários em setores onde a limpeza é primordial.