Suzhou Pharma Machinery | Projeto de Sala Limpa Chave na Mão Concluído com Sucesso

Recentemente , um conjunto de equipamentos de sistema de sala limpa de alto padrão concluiu todos os procedimentos de produção e inspeção, está sendo carregado e será entregue em breve ao local do projeto do cliente. Adaptado para a produção em conformidade com as normas de preparações farmacêuticas e produção de IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo), todos os produtos de hardware e software que dão suporte a este projeto de sala limpa são fabricados de forma independente e totalmente inspecionados pela Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. Com o suporte do nosso exclusivo serviço completo e sistema de inspeção pré-entrega de 100%, o projeto é entregue com alta eficiência e qualidade garantida, ajudando os clientes a construir instalações de produção limpa em conformidade com as BPF (Boas Práticas de Fabricação) rapidamente.

Este lote inclui todo o hardware e software necessários para salas limpas farmacêuticas, em conformidade com as normas de limpeza ISO 5 a ISO 8 para a indústria farmacêutica e atendendo aos requisitos de avaliação ambiental e de aprovação regulatória de medicamentos para empresas farmacêuticas. Os principais produtos entregues são os seguintes:

Sistema modular de salas limpas : Painéis sanduíche de aço colorido retardante de chamas de grau farmacêutico, painéis de teto isentos de poeira, perfis de canto selados, portas e janelas antibacterianas. Todos os painéis adotam um acabamento à prova de poeira, anticorrosivo e sem cantos mortos, adaptáveis ​​a frequentes operações de desinfecção em instalações farmacêuticas. Com encaixes precisos, os produtos evitam eficazmente o acúmulo de poeira e vazamentos de ar.

Unidades principais de purificação do ar : Unidades de fornecimento de ar HEPA de alta eficiência, unidades de filtro com ventilador, filtros farmacêuticos de eficiência primária/média e unidades de ventilação com ar fresco de pressão constante. O equipamento controla com precisão a diferença de pressão, a temperatura, a umidade e a frequência de renovação do ar no ambiente, atendendo às exigências de controle de limpeza por zonas em instalações farmacêuticas assépticas.

Equipamentos auxiliares de limpeza intertravados : Caixas de passagem intertravadas em aço inoxidável, ralos de piso sem poeira, grelhas de retorno de ar limpo, medidores de monitoramento de diferença de pressão, saídas de ar para desinfecção, cola antiestática para piso limpo e outros materiais auxiliares em conjunto completo, equipando totalmente as oficinas com acessórios para operação diária de limpeza.

Diferentemente dos modelos de subcontratação industrial e cooperação com fornecedores diversos, a Suzhou Pharma Machinery se concentra há muito tempo no setor de salas limpas farmacêuticas, implementando uma operação independente de toda a cadeia de valor para projetos de salas limpas. Oferecemos aos clientes serviços completos, desde o planejamento do projeto até a entrega final. Os clientes não precisam se comunicar separadamente com fornecedores terceirizados, eliminando problemas como barreiras de comunicação entre várias partes, divisão de responsabilidades pouco clara e atrasos no cronograma de construção.

Nosso serviço completo abrange desde a personalização de soluções em conformidade com as normas, otimização de projetos, fabricação de equipamentos para salas limpas, instalação padronizada no local, comissionamento e verificação, orientação para aceitação em BPF (Boas Práticas de Fabricação) e manutenção pós-venda a longo prazo. Oferecemos soluções modulares personalizadas para salas limpas, adaptadas à capacidade de produção, ao nível de limpeza e ao tamanho das instalações de cada cliente, sendo aplicáveis ​​à produção de preparações sólidas e assépticas.

Ao buscar a eficiência na entrega, a Suzhou Pharma sempre considera a qualidade do produto como seu principal pilar. Para este projeto de sala limpa, nosso departamento de controle de qualidade implementa rigorosamente o padrão de inspeção completa pré-entrega de 100% . Antes do envio, nossa equipe técnica realiza inspeções e testes de desempenho individuais em cada painel da sala limpa, verificando a precisão dimensional, os parâmetros operacionais de cada dispositivo de purificação, bem como todos os detalhes de soldagem e vedação. Reconhecemos que qualquer defeito, por menor que seja, no sistema da sala limpa será amplificado durante a operação subsequente. Portanto, somente os produtos que passam por inspeção completa de 100% e atendem plenamente aos padrões são autorizados a serem carregados e enviados.

Ao escolher a Suzhou Pharma , você desfrutará de serviços completos e sem preocupações, que abrangem desde o projeto até a rigorosa inspeção de fábrica, tornando a construção de salas limpas de alto padrão mais simples e confiável.