Envio concluído | Sistema completo de sala limpa da Suzhou Pharma entregue

Hoje, a Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. concluiu todos os procedimentos de produção, testes de desempenho abrangentes e verificação de carregamento para um sistema completo de sala limpa farmacêutica personalizado. Os equipamentos foram totalmente carregados em caminhões dedicados e enviados para o local do projeto de um cliente no exterior. Apoiada por nosso sistema consolidado de serviços de contratação geral e rigorosos padrões de inspeção de 100% dos itens antes da entrega , a Suzhou Pharma realizou essa entrega em grande escala com eficiência, permitindo que o cliente construísse rapidamente uma oficina de produção padronizada, livre de poeira, em conformidade com as normas, estável e de fácil manutenção.

Este fornecimento consiste em um conjunto completo e integrado de soluções de hardware e software para salas limpas, abrangendo todos os produtos essenciais para a construção de salas limpas, com categorias bem definidas para atender às demandas de zoneamento de linhas de produção farmacêuticas completas. O sistema modular de salas limpas inclui painéis sanduíche de aço colorido, retardantes de chamas e antibacterianos, de grau farmacêutico, forros de teto transitáveis ​​e livres de poeira, perfis de acabamento selados em liga de alumínio, portas de batente limpas e sem espaços mortos e janelas de observação. Todos os painéis possuem superfícies foscas, à prova de poeira e resistentes à corrosão, capazes de suportar desinfecção frequente. Fitas de vedação especiais são utilizadas nas juntas dos painéis para evitar o acúmulo de poeira e vazamentos de ar, adequando-se à desinfecção diária de alta frequência com álcool e ozônio em ambientes industriais.

A maioria dos fornecedores na indústria de purificação adota um modelo de fornecimento segmentado, no qual painéis de parede, unidades de purificação, sistemas de controle elétrico e materiais auxiliares são adquiridos de fabricantes distintos. Os clientes são obrigados a coordenar com várias partes, frequentemente enfrentando problemas como dimensões incompatíveis, falhas na integração do sistema, atrasos no cronograma e responsabilidades ambíguas no pós-venda. Com anos de experiência na fabricação de salas limpas para a indústria farmacêutica, a Suzhou Pharma construiu uma cadeia industrial completa para projetos de salas limpas e oferece serviços de empreitada geral genuinamente internos e integrados. Gerentes de projeto dedicados fornecem suporte individualizado durante todo o processo, eliminando a necessidade de os clientes interagirem com fabricantes terceirizados.

Nosso serviço completo abrange todas as fases de um projeto: comunicação inicial sobre altura do piso da fábrica, capacidade de carga e condições de ventilação; soluções personalizadas em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), adaptadas à capacidade de produção do cliente, classificação de limpeza e tipos de medicamentos ; detalhamento profissional do projeto e otimização dos fluxos de pessoal e materiais; produção completa de todos os equipamentos para salas limpas em nossa própria oficina; pré-montagem e comissionamento de todo o sistema em nossa fábrica; transporte seguro por meio de veículos logísticos dedicados; instalação padronizada no local e comissionamento da integração do sistema por nossa equipe interna de engenharia; suporte na organização da documentação e orientação no local para inspeções regulatórias de medicamentos ; além de serviços de manutenção a longo prazo, substituição de peças de reposição e reforma da oficina após a entrega. Fornecemos soluções modulares personalizadas para salas limpas para fitoterápicos, excipientes farmacêuticos, preparações biológicas e outros segmentos farmacêuticos, em conformidade com as normas locais de vigilância sanitária em todo o mundo.

A qualidade é um requisito fundamental e inegociável para a engenharia de salas limpas. Qualquer vedação frouxa, eficiência de filtragem abaixo do padrão ou parâmetros de equipamento fora do padrão comprometem diretamente a qualidade e as taxas de aprovação das inspeções do projeto. Por esse motivo, a Suzhou Pharma rejeita o método convencional de inspeção por amostragem do setor e implementa inspeções permanentes de 100% das categorias e itens, peça por peça, antes da entrega, realizadas por uma equipe de controle de qualidade independente, com registros completos de inspeção e testes mantidos para cada remessa. Nosso processo de controle de qualidade inclui quatro etapas principais: inspeção da matéria-prima recebida para verificar a resistência à chama e o desempenho antibacteriano dos painéis, a eficiência da filtragem e os relatórios de teste do material de aço inoxidável, com a rejeição imediata de matérias-primas não qualificadas; inspeção visual e dimensional completa dos produtos acabados, medindo o comprimento, a largura e a planicidade de cada painel e verificando as juntas de solda e os selantes das portas/janelas quanto a bolhas ou rachaduras; teste de desempenho independente para cada FFU (Unidade de Frequência de Filtro) e unidade de ar fresco para calibrar a pressão do vento, os níveis de ruído e o vazamento do filtro; Testes de simulação de articulação integrada de todo o sistema, replicando as condições de operação da oficina do cliente para verificar a estabilidade dos valores de pressão diferencial, temperatura, umidade e limpeza. Os produtos só podem ser embalados com proteção contra umidade e impactos e enviados após todos os componentes e o sistema completo serem aprovados em todos os testes e todas as listas de acessórios serem totalmente verificadas.

A entrega bem-sucedida deste projeto de sala limpa é uma prova concreta do reconhecimento, por parte do cliente internacional, da nossa capacidade de fabricar equipamentos completos, do nosso serviço de contratação simplificado e integrado e dos nossos rigorosos padrões de inspeção. Em vez de nos basearmos em slogans vazios do setor, priorizamos resultados tangíveis: os clientes evitam a tediosa coordenação com múltiplos fornecedores e os riscos de qualidade decorrentes de inspeções por amostragem, com cada etapa, desde o projeto e a produção até a instalação e a aceitação, sendo tratada como um pacote completo. No futuro, continuaremos focados nas necessidades práticas dos fabricantes farmacêuticos, aprimorando nossos produtos completos para salas limpas para diversos cenários de produção e entregando plenamente as vantagens tangíveis da entrega integrada e da inspeção completa em 100% dos projetos de cooperação.