Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
Quelles sont les exigences en matière de salle blanche ? Un guide complet
Introduction:
Dans le monde de la recherche scientifique, le maintien d’un environnement propre et organisé est crucial pour garantir l’exactitude et la fiabilité des résultats. Cela est particulièrement vrai dans des secteurs tels que les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et la fabrication de semi-conducteurs, où la précision et la propreté sont primordiales. La salle blanche, également connue sous le nom de salle à atmosphère contrôlée ou salle de classe 100, est un élément essentiel de ces installations qui offre un environnement stérile exempt de contaminants et de polluants. Dans cet article de blog, nous explorerons les différentes exigences et considérations impliquées dans la création et l’entretien d’une salle blanche.
Section 1 : Définition et objectif d'une salle blanche
Une salle blanche est un espace spécialement conçu et isolé de l’environnement extérieur pour maintenir un niveau de propreté contrôlé. Il est généralement construit à partir de matériaux très résistants à la contamination, tels que l'acier inoxydable ou le verre, et est équipé de systèmes avancés de filtration de l'air pour éliminer les particules aussi petites que 0,3 microns. Le but premier d'un salle blanche à flux laminaire consiste à créer un environnement exempt de poussière, de micro-organismes et d'autres particules en suspension dans l'air susceptibles d'interférer avec les performances des équipements et des expériences sensibles.
Section 2 : Les principales caractéristiques de chaque classe ISO
Classe ISO | Particules maximales/m3 | Changements d'air/heure | Applications typiques |
ISO 1 |
10 ≥0,1 µm | Non spécifié | Laboratoires de recherche |
ISO 2 |
100 ≥0,1 µm | Non spécifié | Laboratoires de recherche |
ISO 3 |
1 000 ≥0,1 µm | 360 - 540 | Remplissage stérile pharmaceutique |
ISO 4 |
10 000 ≥0,1 µm | 300 - 540 | Remplissage stérile pharmaceutique |
ISO 5 |
100 000 ≥0,1 µm | 240 - 480 | Préparation pharmaceutique |
ISO 6 |
1 000 000 ≥0,1 µm | 150 - 240 | Préparation pharmaceutique |
ISO 7 | Non spécifié | 60 - 90 | Emballage pharmaceutique |
ISO 8 | Non spécifié | 5 - 48 | Emballage pharmaceutique |
ISO 9 | Non spécifié | <5 | Air ambiant |
Section 3 : Conception et construction de salles blanches
La conception et la construction d’une salle blanche doivent être soigneusement planifiées pour garantir qu’elle répond aux exigences spécifiques de l’application. Certains facteurs clés à considérer comprennent:
a) Contrôle du débit d'air : L'air d'une salle blanche doit circuler régulièrement pour maintenir le niveau de propreté souhaité. Cela nécessite l'installation de systèmes avancés de filtration de l'air, tels que des filtres HEPA ou des ventilateurs centrifuges.
b) Éclairage : Les salles blanches nécessitent un éclairage vif pour permettre aux travailleurs de voir clairement leur travail et de détecter tout signe de contamination. Les lampes LED sont souvent utilisées en raison de leur efficacité énergétique et de leur longue durée de vie.
c) Contrôle de la température et de l'humidité : La température et l'humidité doivent être soigneusement régulées dans la salle blanche pour garantir des performances optimales des équipements et des expériences sensibles. Le contrôle de la température peut impliquer l'utilisation de systèmes de chauffage ou de refroidissement, tandis que le contrôle de l'humidité peut nécessiter l'utilisation de déshumidificateurs ou d'humidificateurs.
d) Barrières physiques : Pour empêcher la contamination de pénétrer dans le salle blanche pharmaceutique , les barrières physiques telles que les portes, les murs et les plafonds doivent être installées à l'aide de matériaux résistants aux produits chimiques et autres contaminants.
e) Nettoyage et entretien : Un nettoyage et un entretien réguliers de la salle blanche sont essentiels pour maintenir son efficacité. Cela peut impliquer de passer l'aspirateur quotidiennement, d'essuyer les surfaces ou de procéder à des procédures de nettoyage plus approfondies sur une base périodique.
Section 4 : Formation du personnel et protocoles de sécurité
Pour garantir le fonctionnement sûr et efficace d’une salle blanche, tout le personnel travaillant à l’intérieur doit recevoir une formation appropriée sur les exigences et directives spécifiques pour le maintien de la propreté. Cela peut inclure des instructions sur la façon de manipuler correctement les matières dangereuses, sur la manière de porter un équipement de protection individuelle (EPI) et sur la manière d'identifier les signes de contamination. De plus, des protocoles de sécurité doivent être établis pour minimiser le risque d'accidents ou de blessures lors d'opérations régulières ou de situations d'urgence.
Conclusion:
Créer et entretenir une salle blanche est un processus complexe qui nécessite une planification, une conception et une exécution minutieuses. En suivant les exigences décrites dans ce guide, vous pouvez vous assurer que votre salle blanche répond aux normes les plus élevées en matière de propreté et d'efficacité, vous permettant ainsi de mener des expériences sensibles et de produire des résultats fiables. Que vous travailliez dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique ou dans d'autres industries, une salle blanche bien entretenue est un élément essentiel du succès de votre installation.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2023/08/21
Mia
