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Conception de l'aménagement d'un atelier stérile sur tablette

Conception de l'aménagement d'un atelier stérile sur tablette

Les comprimés constituent la principale forme posologique des préparations orales solides. Le processus de production des comprimés comprend le prétraitement des matières premières et auxiliaires, le dosage, la granulation, le séchage, la compression des comprimés, l'enrobage, le lavage des bouteilles et l'emballage ; climatisation de l'atelier de stérilisation des comprimés En plus de répondre aux exigences de purification et aux exigences de température et d'humidité de l'usine, la plus importante est...

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Les comprimés constituent la principale forme posologique des préparations orales solides. Le processus de production des comprimés comprend le prétraitement des matières premières et auxiliaires, le dosage, la granulation, le séchage, la compression des comprimés, l'enrobage, le lavage des bouteilles et l'emballage ; climatisation de la salle blanche pharmaceutique stérile pour comprimés En plus de répondre aux exigences de purification et aux exigences de température et d'humidité de la salle blanche pharmaceutique, une partie importante du système consiste à contrôler efficacement la poussière dans la zone de production pour empêcher la contamination croisée de la poussière dans l'air système. Une série de mesures doivent être prises dans l'aménagement du processus, la sélection des équipements de traitement, l'atelier, le fonctionnement et la gestion de l'atelier, et le système de purification de l'air doit également être mis en œuvre. La pièce génératrice de poussière doit maintenir une pression relativement négative et une organisation raisonnable du flux d’air ; pour l'atelier de fabrication de comprimés où plusieurs variétés sont produites par lots, chaque zone de production doit être divisée en salles. inférieur à la barrière supérieure.

La production de comprimés nécessite des installations étanches et anti-poussière. Tout l'air entrant dans la zone propre doit être dépoussiéré par des filtres primaires et à efficacité moyenne. Dans la zone de production où le dépoussiérage est important, des installations de dépoussiérage doivent également être aménagées pour permettre à la production de réduire au minimum les particules générées au cours du processus ; la zone propre nécessite généralement une température ambiante de 18 à 28 °C et une humidité relative de 50 à 65 %. Lors de l'organisation de l'atelier de stérilisation des comprimés, le point clé à prendre en compte est d'éviter efficacement le mélange mutuel et la contamination croisée entre différents articles, excipients et produits, et d'organiser le flux de matériaux et d'équipements entre les différents processus aussi raisonnablement que possible, afin afin de réduire la charge de travail de l'opérateur. L'intensité du travail rend la production et la maintenance pratiques, le nettoyage et la désinfection simples et facilite la mécanisation et le contrôle automatique entre les différentes procédures opérationnelles. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers de stérilisation des comprimés et les ateliers GMP.

Les formes de disposition courantes des ateliers sur tablette incluent la disposition horizontale et verticale. La disposition horizontale consiste à organiser chaque processus sur le même plan, qui est généralement un atelier de grande surface d'un seul étage. Il existe deux manières de disposer horizontalement : le processus est disposé horizontalement, ainsi que les climatiseurs, les dépoussiéreurs, etc. sont disposés dans la couche technique au-dessus, ou ils peuvent être disposés dans le coin de l'atelier ; les climatiseurs sont disposés au rez-de-chaussée et l'ingénierie des procédés est aménagée. Deuxième étage. La disposition verticale consiste à disperser les différents processus sur chaque étage et à utiliser la gravité pour résoudre l'alimentation. Il existe deux manières : la première consiste à traiter, peser, presser, édulcorer, emballer et vivre les matières premières et les matières auxiliaires. , mixage, climatiseurs, etc. sont situés au deuxième étage ; l'autre est la granulation, le séchage, le mélange au troisième étage, la fabrication de comprimés, l'enrobage du sucre, l'emballage au deuxième étage, la transformation des matières premières, le pesage, le salon et l'usage public. Le projet est situé au rez-de-chaussée.

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