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Exigences d'installation de niveau 3 en matière de biosécurité
L'alimentation électrique du laboratoire de biosécurité de troisième niveau répond à tous les besoins électriques du laboratoire et doit être redondante ; un coffret de distribution spécial doit être installé dans un endroit sûr ; les enceintes de sécurité biologique, les ventilateurs d'alimentation en air, les ventilateurs d'extraction, les systèmes de contrôle automatique, l'éclairage, les systèmes de surveillance et d'alarme doivent être équipés d'une sauvegarde ininterrompue...
Étiquette de texte : Biosécurité de niveau 3, exigences d'installation, conception et construction
Exigences d'installation de niveau 3 en matière de biosécurité
L'alimentation électrique du laboratoire de biosécurité de troisième niveau répond à tous les besoins électriques du laboratoire et doit être redondante ; un coffret de distribution spécial doit être installé dans un endroit sûr ; les enceintes de sécurité biologique, les ventilateurs d'alimentation en air, les ventilateurs d'extraction, les systèmes de contrôle automatique, l'éclairage, les systèmes de surveillance et d'alarme doivent être équipés d'une alimentation de secours ininterrompue et l'alimentation électrique doit être maintenue pendant au moins 30 minutes. Exigences du système d'éclairage : L'éclairement de la salle de travail principale du laboratoire ne doit pas être inférieur à 350 Ix et celui des autres zones ne doit pas être inférieur à 200 Ix. Un éclairage de type plafond étanche et propre doit être utilisé ; un système d'éclairage de secours d'au moins 30 minutes doit être mis en place ; Forte lumière et reflets lumineux.
Exigences relatives au système de communication du laboratoire : des télécopieurs ou autres équipements électroniques destinés à transmettre des données et des données vers l'extérieur doivent être installés dans la zone protégée ; la complexité du système de communication doit être adaptée à l'échelle et à la complexité du laboratoire ; la salle de surveillance et le laboratoire doivent être équipés d'un système de communication vocale. Si un système d'interphonie est installé, une méthode d'appel sélectif avec des appels entrants contrôlés et des appels sortants non contrôlés doit être adoptée. La structure de l'enceinte du laboratoire doit être capable de résister à la charge de pression d'air causée par un ventilateur d'alimentation ou un ventilateur d'extraction anormal ; la différence de pression entre la pression de l'air dans la salle de travail principale du laboratoire et la pression atmosphérique extérieure ne doit pas être inférieure à 30 Pa, et la différence de pression avec la zone adjacente ne doit pas être inférieure à 30 Pa. Moins de 10Pa ; dans des circonstances particulières, la différence de pression entre la salle de travail centrale du laboratoire et la pression atmosphérique extérieure ne doit pas être inférieure à 40 Pa, et la différence de pression avec la zone adjacente ne doit pas être inférieure à 15 Pa ; la température doit être contrôlée dans la plage de 18 à 26 ℃ ; protection La fréquence minimale de ventilation de chaque pièce de la zone ne doit pas être inférieure à 12 fois/H ; l'humidité relative du machines pharmaceutiques doit être contrôlé entre 30 % et 70 % et l'humidité relative doit répondre aux exigences techniques de désinfection et de stérilisation à l'état de désinfection ; ouvert dans l'armoire de sécurité Dans des circonstances normales, le bruit dans la salle de travail principale ne doit pas être supérieur à 68 dB(A). Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation et de transformation de laboratoires de biosécurité et de laboratoires de microbiologie ainsi que d'autres services de soutien.
La porte d'entrée du laboratoire doit être dotée d'un système de contrôle d'accès, qui doit garantir que seul le personnel autorisé peut entrer ; le verrouillage de la porte peut être libéré immédiatement si nécessaire, et un interrupteur de verrouillage à déverrouillage manuel d'urgence doit être placé près de la porte de verrouillage ; démarrer l'expérience Lorsque le système de ventilation de la pièce est utilisé, l'air évacué doit être démarré en premier, puis l'alimentation en air du laboratoire doit être démarrée. Lors de l'arrêt, les dispositifs d'isolation de sécurité tels que l'enceinte de sécurité biologique et la vanne hermétique du tuyau de dérivation d'échappement doivent être fermés en premier, puis l'alimentation en air du laboratoire et la vanne étanche à l'air doivent être fermées. valves d'échappement et d'étanchéité à l'air ; il devrait y avoir un dispositif à l'entrée de la salle tampon de la salle de travail principale pour indiquer l'état de fonctionnement de la salle de travail principale, et si nécessaire, un mécanisme de verrouillage pour restreindre l'accès à la salle de travail principale devrait être installé en même temps ; lorsque le système d'échappement tombe en panne, il devrait y avoir un mécanisme pour éviter une pression positive dans le laboratoire et affecter le flux d'air directionnel ; lorsque le système d'alimentation en air tombe en panne, il devrait y avoir un mécanisme pour empêcher la pression négative dans le laboratoire d'affecter la sécurité du personnel du laboratoire et affecter le fonctionnement normal des dispositifs d'isolement de sécurité tels que les enceintes de sécurité biologique et maintenir l'intégrité de la structure ; un dispositif doit être installé pour surveiller en permanence la résistance du filtre HEPA dans le système d'alimentation en air et d'échappement, et le filtre HEPA doit être remplacé à temps si nécessaire ; un dispositif doit être installé à un endroit bien en vue à l'entrée de la pièce qui nécessite un contrôle de pression négative pour afficher la pression négative de la pièce. Dispositif d'affichage de pression et invite d'intervalle de contrôle ; le système de contrôle central devrait être capable de surveiller, d'enregistrer et de stocker en temps réel les paramètres requis pour le contrôle dans la zone de protection des machines pharmaceutiques, l'état de fonctionnement des installations et équipements clés, et devrait être capable de surveiller, d'enregistrer et de stocker le phénomène de défaillance et moment de son apparition Il devrait être possible de consulter les enregistrements historiques à tout moment ; l'intervalle d'acquisition du signal du système de contrôle central ne doit pas dépasser 1 minute et chaque paramètre doit être facile à distinguer et à identifier ; des moniteurs doivent être installés dans les parties clés du laboratoire, qui peuvent être surveillés et enregistrés en temps réel si nécessaire. Pour les activités de laboratoire et les conditions environnantes, l'équipement de surveillance doit avoir une résolution suffisante et le support de stockage d'images doit avoir une capacité de stockage de données suffisante.
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