FAQ-Salle de pesée à pression négative(2)

Question 5 : l'atelier de préparation des solides est-il sous pression négative ?

▍ réponse : ce doit être une pression négative. Les BPF 2010 stipulent que le pesage des matières premières et auxiliaires doit être effectué dans une salle de pesée ou une salle de pesée spécialement conçue. Il y a un flux d'air vertical vers le bas dans la salle de pesée, et l'intérieur doit être en pression négative par rapport à l'extérieur pour éviter la diffusion de poussière et la pollution croisée.

Question 6 : y a-t-il une exigence de vitesse du vent dans la salle de pesée de l'atelier de préparation des solides ?

▍ réponse : la vitesse du vent est de 0,36 à 0,54 m/s. Selon la norme GMP, la vitesse du vent doit se situer dans cette plage. Une vitesse du vent trop faible ou trop élevée n’est pas propice au dépoussiérage.

Question 7 : pourquoi la salle de pesée de l'atelier de préparation des solides est-elle en pression négative ?

▍ réponse : la pression négative vise à empêcher la diffusion de poussières et la pollution croisée, et à protéger la sécurité du personnel et de l'environnement. Par conséquent, la salle de pesée de l’atelier de préparation des solides doit être à pression négative.

Question 8 : quelles sont les trois fonctions de prévention de la salle de pesée à pression négative ?

▍ réponse : éviter la contamination croisée

Empêcher la poussière de voler

Empêcher la poussière de causer des blessures aux travailleurs.

Question 9 : la salle de pesée à pression négative sans achat peut-elle passer la nouvelle certification GMP ?

▍ réponse : Non. Selon l'article 52 des BPF 2010, la pesée des matières premières et auxiliaires doit être effectuée avec un équipement de pesée conforme à la réglementation.

Question 10 : quelle est la propreté de la salle de pesée ?

▍ réponse : les BPF 2010 stipulent clairement que la salle de pesée doit être conforme à la propreté environnementale de la production et de l'alimentation, et que des mesures de protection doivent être prises pour éviter toute contamination croisée dans la zone de travail. La propreté de la salle de pesée doit donc atteindre le grade A pour les médicaments stériles et le grade C ou B pour les médicaments non stériles.

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/08/01

Mia