الأسئلة الشائعة-غرفة قياس الضغط السلبي(2)
سؤال 5: هل ورشة إعداد الصلبة تحت ضغط سلبي؟
▍ الجواب: يجب أن يكون الضغط سلبيا. تنص GMP لعام 2010 على أن وزن المواد الخام والمواد المساعدة يجب أن يتم في غرفة وزن مصممة خصيصًا أو غرفة وزن. يوجد تدفق هواء عمودي لأسفل في غرفة الوزن، ويجب أن يكون الضغط الداخلي سلبيًا بالنسبة للخارج لمنع انتشار الغبار والتلوث المتبادل.
السؤال 6: هل هناك متطلبات لسرعة الرياح في غرفة الوزن بورشة تحضير المواد الصلبة؟
▍ الإجابة: سرعة الرياح 0.36-0.54 م/ث. وفقًا لمعيار GMP، يجب أن تكون سرعة الرياح ضمن هذا النطاق. سرعة الرياح المنخفضة جدًا أو العالية جدًا لا تساعد على إزالة الغبار.
السؤال 7: لماذا تكون غرفة الوزن في ورشة تحضير المواد الصلبة ذات ضغط سلبي؟
▍ الإجابة: الضغط السلبي هو منع انتشار الغبار والتلوث، وحماية سلامة الموظفين والبيئة المحيطة. لذلك، يجب أن تكون غرفة الوزن في ورشة تحضير المواد الصلبة ذات ضغط سلبي.
السؤال 8: ما هي وظيفة الوقاية الثلاثة لغرفة قياس الضغط السلبي؟
▍ الجواب: منع التلوث المتبادل
منع الغبار من الطيران
منع الغبار من التسبب في إصابة العمال.
السؤال 9: هل يمكن لغرفة قياس الوزن بالضغط السلبي غير الشرائية اجتياز شهادة GMP الجديدة؟
▍ الجواب: لا. وفقًا للمادة 52 من GMP لعام 2010، يجب أن يتم وزن المواد الخام والمواد المساعدة تحت معدات الوزن التي تستوفي اللوائح.
السؤال 10: ما مدى نظافة غرفة الوزن؟
▍ الإجابة: تنص GMP لعام 2010 بوضوح على أن غرفة الوزن يجب أن تكون متوافقة مع النظافة البيئية للإنتاج والتغذية، ويجب اتخاذ تدابير وقائية لمنع التلوث المتبادل في منطقة العمل. لذلك، يجب أن تصل نظافة غرفة الوزن إلى الدرجة A للأدوية المعقمة والدرجة C أو B للأدوية غير المعقمة.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2022/08/01
ميا
