الأسئلة الشائعة-غرفة قياس الضغط السلبي(3)
السؤال 11: هل هناك أي علاقة بين حجم الهواء المحسوب لغرفة الوزن ذات الضغط السلبي والحجم الداخلي لمخرج الهواء؟
▍ الإجابة: يتناسب حجم الهواء التصميمي لغرفة الوزن مع منطقة مخرج الهواء. كلما كبرت المساحة، كلما زاد حجم الهواء المطلوب؛ والعكس صحيح.
السؤال 12: من الذي قدم وثيقة 3Q الخاصة بغرفة الوزن بالضغط السلبي؟
▍ الإجابة: تشير وثيقة 3Q إلى مستندات IQ وPQ وOQ للمعدات المطلوبة للحصول على شهادة GMP الجديدة. إنها وثيقة ضرورية للتحقق من GMP. بشكل عام، يتم إعداد هذه الوثيقة من قبل مصنع الأدوية نفسه. يمكن للشركة المصنعة توفير أو توجيه عملاء مصنع الأدوية لإعداد هذه السلسلة من المستندات لضمان نجاح الشهادة.
السؤال 13: ما هي العوامل التي يجب الانتباه إليها عند شراء غرفة الوزن ذات الضغط السلبي؟
▍ الإجابة: يجب مراعاة حجم غرفة الوزن وعدد العاملين وعدد الأدوية الموزونة وعوامل أخرى عند شراء غرفة الوزن.
السؤال 14: كيف يتم التعامل مع الغبار الناتج عن وزن المواد الخام والمساعدة في غرفة الوزن؟
▍ الإجابة: غرفة الوزن عبارة عن تدفق هواء عمودي أحادي الاتجاه، لذلك سوف يسقط الغبار مع تدفق الهواء ويتم امتصاصه أخيرًا على المرشحات ذات الكفاءة الأولية والمتوسطة في الجزء السفلي من الجهاز.
السؤال 15: هل ستؤثر غرفة الوزن على تدفق الهواء في الغرفة الأصلية؟
▍ الجواب: عموما لا. نظرًا لأن 85% - 90% من تدفق الهواء في غرفة الوزن هو دوران داخلي، فإنه يعتمد بشكل ضئيل على تعويض تدفق الهواء الخارجي، لذلك يكون له تأثير ضئيل على الخارج. إذا كان هناك تأثير بسيط، فيمكن حله من خلال الضبط الدقيق لصمام تنظيم هواء الغرفة.
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2022/08/10
ميا
