FAQ-Sala de pesagem com pressão negativa(3)

Questão 11: existe alguma relação entre o volume de ar calculado da sala de pesagem com pressão negativa e o volume interno da saída de ar?

▍ resposta: o volume de ar projetado da sala de pesagem é proporcional à área de saída de ar. Quanto maior for a área, maior será o volume de ar necessário; E vice-versa.

Pergunta 12: quem forneceu o documento do 3T da sala de pesagem com pressão negativa?

▍ resposta: o documento 3Q refere-se aos documentos IQ, PQ e OQ do equipamento necessários para a nova certificação GMP. É um documento necessário para verificação de GMP. Geralmente, este documento é elaborado pela própria fábrica farmacêutica. O fabricante pode fornecer ou orientar os clientes da fábrica farmacêutica na preparação desta série de documentos para garantir o sucesso da certificação.

Pergunta 13: quais fatores devem ser observados na compra de uma sala de pesagem com pressão negativa?

▍ resposta: o tamanho da sala de pesagem, o número de operadores, o número de medicamentos pesados ​​e outros fatores precisam ser considerados na compra da sala de pesagem.

Questão 14: como lidar com o pó gerado pela pesagem de matérias-primas e auxiliares na sala de pesagem?

▍ resposta: a sala de pesagem é um fluxo de ar vertical unidirecional, de forma que o pó cairá com o fluxo de ar e finalmente será adsorvido nos filtros de eficiência primária e média na parte inferior do equipamento.

Pergunta 15: a sala de pesagem afetará o fluxo de ar da sala original?

▍ resposta: geralmente não. Como 85% - 90% do fluxo de ar na câmara de pesagem é de circulação interna, ela depende pouco da compensação do fluxo de ar externo, portanto tem pouco impacto no exterior. Se houver um leve impacto, ele pode ser resolvido através do ajuste fino da válvula reguladora do ar ambiente.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/08/10

Mia