Velocidad transversal del viento de
cuarto limpio
área de trabajo
La velocidad del viento transversal en el área de trabajo es el parámetro principal para garantizar el nivel de limpieza de la sala limpia de cinco niveles con flujo unidireccional.
La sala limpia de purificación de clase 5 debe adoptar una organización del flujo de aire unidireccional.
La sala limpia de 5 niveles se basa en la acción del 'pistón de flujo de aire' del flujo unidireccional, de modo que el aire limpio fluya a lo largo de toda la industria...
Etiqueta de texto: sala limpia, velocidad del viento transversal del área de trabajo de la sala limpia
Velocidad del viento transversal del área de trabajo de la sala limpia
La velocidad del viento transversal en el área de trabajo es el parámetro principal para garantizar el nivel de limpieza de la sala limpia de cinco niveles con flujo unidireccional.
La sala limpia de purificación de clase 5 debe adoptar una organización del flujo de aire unidireccional.
La sala limpia de purificación de 5 niveles se basa en la acción del "pistón de flujo de aire" del flujo unidireccional, de modo que el flujo de aire limpio avanza como un pistón a lo largo de la sección de la sala de toda la altura del área de trabajo, y el interior la contaminación se elimina por completo, por lo que esta organización del flujo de aire puede alcanzar una limpieza ultra de clase 5 a clase 4, clase 3... incluso clase 1. Para lograr una eliminación más rápida (generalmente en 2 minutos) y completa de la contaminación, existe un requisito para la velocidad del viento transversal que pasa a través del área de trabajo, que es de 0,45 m/s suelo 20% adoptado en los Estados Unidos a principios años. Es decir, las regulaciones de China GMP y EU GMP sobre la velocidad del flujo unidireccional de 5 niveles.:
El sistema de flujo unidireccional debe suministrar aire de manera uniforme en su posición de trabajo y la velocidad del viento es de 0,36 ~ 0,54 m/s (valor orientativo), pero se puede utilizar una velocidad del viento más baja en un aislador cerrado o en una guantera.
Para la sala limpia de flujo unidireccional, los requisitos de velocidad del viento de la superficie de suministro de aire se utilizan en países extranjeros, y la velocidad del viento de la superficie de trabajo (o sección del área de trabajo) se ha utilizado en China desde las 'Medidas Técnicas para el Aire'. Limpieza' en 1977. Es decir, la velocidad del viento de la posición de trabajo EU GMP. Para el flujo unidireccional de toda la habitación, la diferencia entre los dos no es mucha, generalmente no más del 20%, porque la relación de cobertura total del filtro de sala limpia de flujo unidireccional (es decir, la relación entre el área neta del aire filtrado y la sección transversal de toda la habitación) generalmente alcanza el 80%, consulte la Figura 4-6.
Pero se puede ver en la Figura 4-6 que para el flujo unidireccional en toda la habitación, siempre que esté lejos del suministro de aire (por ejemplo, aproximadamente 1 m), dado que el flujo de aire se ha superpuesto completamente, el La velocidad promedio del viento de la sección medida en cada altura será básicamente la misma (el espacio ocupado por el objeto tiene alguna influencia), por lo que la diferencia entre usar la velocidad del viento en la superficie de suministro de aire o la velocidad del viento transversal en la superficie de trabajo no será muy grande.
Sin embargo, la práctica de investigación en mi país en los primeros años ha demostrado que esta velocidad del viento es demasiado grande como la velocidad del viento transversal de T, y debería haber una "velocidad del viento límite inferior". En general, el flujo unidireccional vertical debe ser ≥0,3 m/s y el flujo unidireccional horizontal debe ser ≥0,35 m/s. También puede ser tan pequeño como 0,12 m/s (vertical).
La norma ISO14644 en 1999 comenzó a reducir esta velocidad del viento, y su Apéndice B 14644-4 proporcionó específicamente una tabla para la sala limpia para el procesamiento aséptico de productos, como se muestra en la siguiente tabla.
La tabla da algunas notas. Menciona Uu003dflujo unidireccional, Nu003dflujo no unidireccional, Mu003dflujo mixto (U y N existen al mismo tiempo). Cuando la velocidad del flujo de aire no está claramente definida como la superficie de suministro de aire o la superficie de trabajo, como dijimos anteriormente, la velocidad del flujo de aire solo es significativa si se especifica como la superficie de trabajo. La denominada zona central estéril está cerrada, por lo que hay poca diferencia entre la superficie de suministro de aire y la superficie de trabajo. De lo contrario, al menos no es riguroso sin explicación. Pero a juzgar por sus anotaciones, se señala que "la velocidad promedio del flujo de aire es el método de flujo del flujo unidireccional que generalmente se especifica". Es aún más inútil especificar la superficie de trabajo. Para dicho flujo unidireccional local (sin recinto), si se garantiza que la velocidad del suministro de aire será de 0,45 m/s, se puede garantizar que la sección del área de trabajo con una altura de 0,8 m sobre el suelo sea ≥0.25
EM. Si se requiere que la sección transversal del área de trabajo alcance 0,45 bajo esta condición
m/s, la velocidad del suministro de aire será de 0,7 ~ 0,8 m/s, lo que obviamente no es realista. Sin embargo, se puede ver en la Tabla 4-6 que la velocidad del viento > 0,2 m/s debe estar en el frente de trabajo, que es mucho más baja que las GMP de la UE, lo cual es razonable. Zhongjing Global Purification puede proporcionar servicios de apoyo como consulta, planificación, diseño, construcción, instalación y transformación de talleres de purificación y talleres GMP.
Al igual que el número de cambios de aire, si la velocidad del viento en la superficie es mucho menor que el límite inferior de velocidad del viento, incluso si es solo de aproximadamente 0,1 m/s, la concentración de polvo puede llegar a menos de 3,5 granos/L después de un largo período de inactividad. -limpieza en ausencia de personas no tripuladas. Es decir, nivel 5, pero este estado limpio no puede soportar interferencias externas, incluida la influencia del movimiento de personas, el movimiento de equipos, la apertura de puertas, etc., lo que puede hacer que la concentración aumente inmediatamente y tomará mucho tiempo para auto- limpiando hasta decenas de minutos para recuperarse. Una sala limpia de este tipo ya no tiene las características de una sala limpia de flujo unidireccional de 5 niveles y no cumple con el propósito de GMP de controlar todos los factores del proceso, especialmente el factor clave. Por lo tanto, como estándar, un parámetro importante que garantiza el nivel 5 de limpieza y puede eliminar poderosamente la contaminación: la velocidad del viento transversal del área de trabajo, da un valor que es relativamente seguro y básicamente puede alcanzar el valor requerido. Este es el valor mencionado anteriormente. Dijo menor velocidad del viento. Por supuesto, las velocidades del viento superiores al límite inferior suponen un problema menor, pero el consumo de energía mejora considerablemente.
En vista de la situación de aumentar arbitrariamente el factor de seguridad y causar desperdicio debido al número ilimitado de cambios de aire y la velocidad del viento transversal en el pasado, GMP estipula específicamente que "el número de cambios de aire en la sala limpia y el viento en la superficie La velocidad en el área de trabajo generalmente no debe exceder los requisitos de nivel. En circunstancias especiales, el número de cambios de aire y el 130% de la velocidad del viento transversal deben seleccionarse de acuerdo con los resultados del diseño”.
Evidentemente, si aumentas el número de cambios de aire y pruebas en estado vacío o estático sin gente, después de una larga espera, también puedes medir el nivel de 3,5 granos/L, pero si hay contaminación, la concentración de polvo interior aumentará. Sube muy rápido, puede llegar a 10 veces y llevará mucho tiempo recuperarse de la red. Esta es la razón por la cual GMP y EUGMP de China tienen antecedentes de nivel A y nivel B con flujo no unidireccional, aunque el flujo estático alcanza el quinto nivel, pero el nivel dinámico alcanza el séptimo nivel. De acuerdo con el principio de la tecnología de limpieza de aire, incluso en condiciones dinámicas, la concentración de la sala limpia de flujo unidireccional generalmente solo aumenta aproximadamente 2 veces en lugar de 10 o incluso 100 veces, y el tiempo de autolimpieza es solo de 2 minutos.
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